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モチベーション心理学に基づいたスマートエンゲージメントシステム (MOSES)

高齢者の慢性疾患管理を改善するためのモチベーション心理学ベースのスマート エンゲージメント システム

2010 年には、米国では人口の 8.3% に相当する 2,580 万人が糖尿病を患っていると報告されました。 2 型糖尿病 (T2DM) は特に高齢者の間で蔓延しており、65 歳以上の人の 26.9% が糖尿病を患っており、50% が前糖尿病です。 糖尿病は、高齢者の失明、腎臓病、下肢切断の主な原因であり、心血管疾患の主要な危険因子でもあります。

幸いなことに、糖尿病とそれに関連する合併症は、ライフスタイルの変化に非常に影響を受けやすいです。 医療提供者との関わりは、社会的関わりと同様に、個人の行動や疾病管理に大きな影響を与える可能性があります。 モバイルテクノロジーの使用と、医療提供者やピアサポートネットワークとのより良い連携により、糖尿病のセルフケア管理がサポートされる可能性があります。 個々の患者の性格特性が技術介入の成功に影響を与える可能性があります。

この研究では、研究者らは、デジタル タブレット デバイス上のソフトウェア アプリケーションであるモチベーション心理学ベースのスマート エンゲージメント システム (MOSES) を設計してテストすることを提案しています。 プレロードされた錠剤は、T2DM の成人 (高血糖の 60 歳以上) に提供されます。 このソフトウェアを使用すると、患者は糖尿病のセルフケア活動 (運動、血糖値、栄養、服薬遵守) を記録し、目標を追求し、患者とヘルスコーチ間のコミュニケーションをサポートし、同僚の患者間のコミュニケーションをサポートし、健康状態をより簡単に視覚化できるようになります。患者と医療提供者。 この研究プログラムでは、88 人の患者 (各 12 人からなる 4 つの介入グループと 40 人の対照グループ) を 90 日間のパイロット研究に登録し、アプリケーションの設計とケアプランの目標をサポートするその有効性をテストおよび改良します。

主な目的 1: 糖尿病の高齢者向けに、モチベーション心理学に基づいたスマート エンゲージメント システム (MOSES) を設計、実装、最適化する。

第 2 の目的 2: デジタル タブレット ベースのソフトウェア アプリケーションを介して高齢の糖尿病患者をケア マネージャーや同僚に提供することで、血糖コントロールによって測定される糖尿病管理の改善につながるかどうかを判断します。

第 2 の目的 3: アプリケーションとの対話を調整するために使用されるパーソナリティ属性を洗練します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、糖尿病の管理におけるMOSESの効果と価値を確立するために90日間の予備研究を実施することを提案している。 このパイロット研究は、以下の研究上の疑問に答えるための初期データを提供します: (1) 高齢者の糖尿病のセルフケアに対する MOSES テクノロジーの効果は何ですか? (2) 糖尿病ケアのどの側面に対して、どのようなタイプの社会的関与介入がより効果的ですか? (3) 高齢者の糖尿病のセルフケアを予測する性格特性は何ですか? (4) どのような性格特性がモバイル デバイスの有効性を低下させるか (特に、 タブレットベース)高齢者の糖尿病ケアに対する社会的関与の介入は? (5) 個々の患者に合わせた介入に対する効果的な反応の確率を予測するために、私たちのデータからどのようなモデルを開発できるか。臨床、使用法、性格属性のメッセージ タイプ別?

対象者 高齢者がこの研究の対象集団です。 HbA1C が 7.9% 以上で、インフォームドコンセントを提供できる能力のある 60 歳以上の成人ボランティアが参加資格があります。 参加者は、通常のケアまたは介入グループ(後述)にランダムに割り当てられます。 研究に登録され、介入群または対照群にランダムに割り当てられると、研究認定糖尿病教育者(CDE)がすべての参加者の臨床データをレビューし、セルフケアの進捗状況に関するフィードバックメッセージを参加者に提供するのを支援します。 Research CDE は、臨床管理の変更を正当化するあらゆる臨床データについて医師に警告します(例: 高血糖または低血糖)。

操作

実験には 4 つの操作があります: (1) 患者の記録、つまりタブレットとアプリを使用して進捗状況を追跡およびレビューする (これにより、マインドフルネス、関与、活性化、情報提供が向上し、それによって対照条件よりも健康的な行動につながります)、(2)ヘルスフィード通信メッセージを介した医師の関与による患者の記録(上記の利点に加えて、これにより、行動に関する信頼できる情報源から専門家によるフィードバックが提供され、目標設定を支援し、ポジティブな行動の動機付けの強化とネガティブな行動に対する制裁が提供されます)。 、(3)ピアの対話による患者の記録、つまりヘルスフィードメッセージ、コミュニティビュー、ヘルストーナメントの使用((1)に挙げた利点に加えて、学歴などのさまざまな異なる設定でピアの効果が観察されています)。 人々は仲間の行動を真似する傾向があり、集団同調のサイクルを引き起こします。 また、人々は、仲間内で競争したいという欲求、および (4) 仲間との交流と医師の関与による患者の記録によって動機付けられる場合もあります。 この最後のグループでは、2 つの形態の社会的関与の相互作用効果の分析が可能になります。 したがって、実験は次のグループで行われます。

  • グループ A: 対照グループ、通常のケア、(n=40)
  • グループ B: プロバイダーのサポートを受けずにアプリを使用する個々の患者 (n=12)
  • グループ C: プロバイダーのサポート付きでアプリを使用している個々の患者 (n=12)
  • グループ D: プロバイダーのサポートなしでアプリを使用するピア患者チーム (n=12、4 チーム)
  • グループ E: プロバイダーのサポート付きアプリを使用するピア患者チーム (n=12、4 チーム)

ベースラインで年齢、性別、HbA1C の一致を達成するためにグループが割り当てられます。 プロバイダー関与 (E) のあるグループの場合、プロバイダー (内分泌学者/CDE) は被験者に最初のアドバイスを提供し、継続的なモニタリングを行います。 この研究には専任の糖尿病教育者が必要で、活動記録の確認、リマインダーや動機付けのメッセージの送信、ピア・エンゲージメント・グループでのディスカッションの司会など、被験者との連絡を取り続けるために1日2時間を費やします。 CDE は被験者からのテキスト メッセージを優先順位付けし、必要に応じて医師の関与をトリガーします。 研究 CDE は参加者のデータを定期的に確認し、適時に研究チームとのコミュニケーションを維持します。

実験中、有害事象は医師とCDEによって、また被験者の自己報告によって注意深く監視されます。 MOSES アプリには、活動リストや医師の To-Do リストで潜在的な悪影響を強調表示する機能が組み込まれています。 研究者はまた、被験者の活動記録を毎週レビューします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • HbA1c が 7.9% 以上の 60 歳以上の退役軍人
  • メリーランド大学医療センター ミッドタウン キャンパス (UMMCMC) 内で定期医療を受けている、60 歳以上で HbA1c > 7.9% の患者

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 失明
  • 聴覚障がい
  • タイプ I DM
  • 活動中の重度の精神疾患
  • ホームレス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療グループ - A
コントロールグループ
アクティブコンパレータ:モーセ - グループ B
医療提供者のサポートを受けずにアプリケーションと歩数計を使用する個々の患者
MOSES は、患者、同僚の患者、医療提供者間の統合システムです。
他の名前:
  • モチベーション心理学に基づいたスマートエンゲージメントシステム
アクティブコンパレータ:モーゼス - グループ C
医療提供者のサポートを受けながらアプリケーションと歩数計を使用する個々の患者
MOSES は、患者、同僚の患者、医療提供者間の統合システムです。
他の名前:
  • モチベーション心理学に基づいたスマートエンゲージメントシステム
アクティブコンパレータ:モーセ - グループ D
医療提供者のサポートなしでアプリケーションと歩数計を使用するピア患者チーム
MOSES は、患者、同僚の患者、医療提供者間の統合システムです。
他の名前:
  • モチベーション心理学に基づいたスマートエンゲージメントシステム
アクティブコンパレータ:モーセ - グループ E
医療提供者のサポートを受けながらアプリケーションと歩数計を使用するピア患者チーム
MOSES は、患者、同僚の患者、医療提供者間の統合システムです。
他の名前:
  • モチベーション心理学に基づいたスマートエンゲージメントシステム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビンA1cの改善
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
糖尿病ケアプランの遵守
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nanette Steinle, MD、Baltimore VA Maryland Health Care System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHIDS-MOSES

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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