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Sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación (MOSES)

10 de julio de 2020 actualizado por: Baltimore Research & Education Foundation, Inc.

Sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación para mejorar el manejo de enfermedades crónicas en adultos mayores

En 2010, se informó que 25,8 millones de personas en los EE. UU., o el 8,3 % de la población, tenían diabetes. La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) es especialmente frecuente entre los adultos mayores: el 26,9 % de las personas de 65 años o más tienen diabetes y el 50 % son prediabéticos. La diabetes es la principal causa de ceguera, enfermedad renal y amputación de extremidades inferiores entre los adultos mayores, y también es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular.

Afortunadamente, la diabetes y sus complicaciones relacionadas son muy susceptibles a los cambios en el estilo de vida. El compromiso con los proveedores de atención médica puede afectar significativamente el comportamiento y el manejo de la enfermedad de las prácticas de las personas, al igual que el compromiso social. El uso de la tecnología móvil y un mejor compromiso con los proveedores y las redes de apoyo entre pares pueden respaldar el control del autocuidado de la diabetes. Los atributos de personalidad de cada paciente pueden afectar el éxito de las intervenciones tecnológicas.

En este estudio, los investigadores proponen diseñar y probar un sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación (MOSES), que es una aplicación de software en una tableta digital. Las tabletas precargadas se proporcionarán a adultos con DM2 (mayores de 60 años con glucosa alta). El software permitirá a los pacientes registrar las actividades de autocuidado de la diabetes (ejercicio, glucosa, nutrición, adherencia a la medicación), perseguir objetivos, apoyar la comunicación entre el paciente y un entrenador de salud, apoyar la comunicación entre pacientes compañeros y visualizar el estado de salud más fácilmente al pacientes y proveedores. Este programa de investigación inscribirá a 88 pacientes (4 grupos de intervención de 12 personas cada uno y un grupo de control de 40 personas) en un estudio piloto de 90 días para probar y perfeccionar el diseño de la aplicación y su eficacia para respaldar los objetivos del plan de atención.

Objetivo principal 1: diseñar, implementar y optimizar un sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación (MOSES) para adultos mayores con diabetes.

Objetivo secundario 2: Determinar si proporcionar a los pacientes diabéticos adultos mayores a los administradores de atención y a sus compañeros a través de una aplicación de software basada en una tableta digital conduce a una mejor gestión de la diabetes medida por el control de la glucosa en sangre.

Objetivo secundario 3: refinar los atributos de personalidad utilizados para adaptar la interacción con la aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen realizar un estudio piloto de 90 días para establecer los efectos y el valor de MOSES en el control de la diabetes. El estudio piloto proporcionará datos iniciales para responder a las siguientes preguntas de investigación: (1) ¿Cuáles son los efectos de la tecnología MOSES en el autocuidado de la diabetes de los adultos mayores? (2) ¿Qué tipo de intervención de compromiso social es más eficaz para qué aspectos del cuidado de la diabetes? (3) ¿Qué características de personalidad predicen el autocuidado de la diabetes de los adultos mayores?; (4) ¿Qué características de personalidad moderan la efectividad del dispositivo móvil (esp. basadas en tabletas) intervenciones de participación social en la atención diabética de adultos mayores? (5) ¿Qué modelo se puede desarrollar a partir de nuestros datos para predecir la probabilidad de una respuesta efectiva a las intervenciones adaptadas a pacientes individuales, p. por tipo de mensaje para atributos clínicos, de uso y de personalidad?

Sujetos Los adultos mayores son la población objetivo de este estudio. Serán elegibles para participar los voluntarios adultos de 60 años o más con una HbA1C de >7,9 % y que tengan la capacidad de dar su consentimiento informado. Los participantes serán asignados al azar a la atención habitual oa un grupo de intervención (descrito a continuación). Una vez inscrito en el estudio y aleatorizado al grupo de intervención o de control, el educador en diabetes certificado por la investigación (CDE, por sus siglas en inglés) revisará los datos clínicos de todos los participantes y ayudará a proporcionarles mensajes de retroalimentación sobre su progreso en el cuidado personal. El CDE de investigación alertará a los médicos sobre cualquier dato clínico que justifique un cambio en el manejo clínico (p. hiper o hipoglucemia).

Manipulaciones

Hay cuatro manipulaciones en el experimento: (1) registro del paciente, es decir, usar la tableta y la aplicación para rastrear y revisar el progreso (esto aumenta la atención plena, el compromiso, la activación y la información, lo que conduce a comportamientos más saludables que la condición de control), (2) registro del paciente con la participación del médico a través de mensajes de comunicación de Health-feed (además de los beneficios enumerados anteriormente, esto proporciona retroalimentación experta de una fuente confiable sobre las acciones, ayuda con el establecimiento de objetivos, proporciona un refuerzo motivacional del comportamiento positivo y sanción contra el negativo, etc.) , (3) grabación de pacientes con interacción entre pares, es decir, mediante mensajes de noticias de salud, vistas de la comunidad y torneos de salud (además de los beneficios enumerados para (1), se han observado efectos entre pares en una variedad de entornos diferentes, como el nivel educativo). La gente tiende a emular el comportamiento de sus compañeros, poniendo en marcha un ciclo de conformismo grupal. Las personas también pueden estar motivadas por el deseo de competir en un entorno de pares y (4) el registro del paciente con la interacción entre pares Y la participación del médico. Este grupo final permitirá el análisis de los efectos de interacción de las dos formas de compromiso social. Así, el experimento se realizará con los siguientes grupos:

  • Grupo A: el grupo control, atención habitual, (n=40)
  • Grupo B: pacientes individuales que usan la aplicación sin soporte del proveedor (n=12)
  • Grupo C: pacientes individuales que usan la aplicación con soporte del proveedor (n=12)
  • Grupo D: equipos de pacientes pares que usan la aplicación sin soporte del proveedor (n=12; 4 equipos)
  • Grupo E: equipos de pacientes pares que usan la aplicación con apoyo del proveedor (n=12; 4 equipos)

Se asignarán grupos para lograr la coincidencia de edad, género y HbA1C al inicio del estudio. Para grupos con participación del proveedor (E), el proveedor (endocrinólogo/CDE) brindará asesoramiento inicial a los sujetos, así como un seguimiento continuo. El estudio requerirá un educador en diabetes dedicado, que pasará 2 horas al día para mantenerse en contacto con los sujetos, incluida la revisión de los registros de actividad, el envío de recordatorios y mensajes de motivación, así como la moderación de las discusiones en el grupo de participación de pares. El CDE evaluará los mensajes de texto de los sujetos y activará la participación del médico cuando sea necesario. El CDE del estudio revisará los datos de los participantes de manera rutinaria y se mantendrá en comunicación con el equipo del estudio de manera oportuna.

Durante los experimentos, los eventos adversos serán monitoreados de cerca por el médico y el CDE, así como a través de los autoinformes de los sujetos. La aplicación MOSES tiene una función integrada para resaltar los posibles efectos adversos en la lista de actividades y la lista de tareas del médico. Los investigadores también realizarán una revisión semanal del registro de actividad del sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veteranos de 60 años de edad y mayores con una HbA1c de >7.9 %
  • Reciben atención médica de rutina dentro del Campus de Midtown del Centro Médico de la Universidad de Maryland (UMMCMC) que tienen 60 años de edad y más con HbA1c de> 7.9%

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Ceguera
  • Sordo
  • DM tipo I
  • Enfermedad mental grave activa
  • falta de vivienda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de atención estándar - A
El grupo de control
Comparador activo: MOISÉS - Grupo B
Pacientes individuales que usan la aplicación y el podómetro sin el apoyo de un proveedor de atención médica
MOSES es un sistema integrado entre un paciente, pacientes pares y proveedores de atención médica.
Otros nombres:
  • Sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación
Comparador activo: MOISÉS - Grupo C
Pacientes individuales que usan la aplicación y el podómetro con el apoyo de un proveedor de atención médica
MOSES es un sistema integrado entre un paciente, pacientes pares y proveedores de atención médica.
Otros nombres:
  • Sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación
Comparador activo: MOISÉS - Grupo D
Equipos de pares de pacientes que usan la aplicación y el podómetro sin el apoyo de un proveedor de atención médica
MOSES es un sistema integrado entre un paciente, pacientes pares y proveedores de atención médica.
Otros nombres:
  • Sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación
Comparador activo: MOISÉS - Grupo E
Equipos de pares de pacientes que usan la aplicación y el podómetro con el apoyo del proveedor de atención médica
MOSES es un sistema integrado entre un paciente, pacientes pares y proveedores de atención médica.
Otros nombres:
  • Sistema de compromiso inteligente basado en la psicología de la motivación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en la hemoglobina A1c
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia al plan de cuidado de la diabetes.
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHIDS-MOSES

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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