Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatiopsykologiaan perustuva älykäs sitoutumisjärjestelmä (MOSES)

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Baltimore Research & Education Foundation, Inc.

Motivaatiopsykologiaan perustuva älykäs sitoutumisjärjestelmä iäkkäiden aikuisten kroonisten sairauksien hallintaan

Vuonna 2010 Yhdysvalloissa ilmoitettiin 25,8 miljoonalla ihmisellä eli 8,3 prosentilla väestöstä diabetes. Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on erityisen yleistä iäkkäillä aikuisilla: 26,9 %:lla 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista ihmisistä on diabetes, ja 50 % on esidiabeettisia. Diabetes on johtava sokeuden, munuaissairauden ja alaraajojen amputaatioiden syy iäkkäillä aikuisilla, ja se on myös merkittävä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä.

Onneksi diabetes ja siihen liittyvät komplikaatiot ovat hyvin alttiita elämäntapamuutoksille. Yhteistyö terveydenhuollon tarjoajien kanssa voi merkittävästi vaikuttaa yksilöiden käyttäytymiseen ja sairauksien hallintaan, samoin kuin sosiaalinen sitoutuminen. Mobiiliteknologian käyttö ja parempi vuorovaikutus palveluntarjoajien ja vertaistukiverkostojen kanssa voivat tukea diabeteksen itsehoidon hallintaa. Yksittäiset potilaan persoonallisuuden ominaisuudet voivat vaikuttaa teknisten interventioiden onnistumiseen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat motivaatiopsykologiaan perustuvan älykkään sitoutumisjärjestelmän (MOSES) suunnittelua ja testaamista, joka on ohjelmistosovellus digitaaliseen tablet-laitteeseen. Valmiiksi ladatut tabletit toimitetaan aikuisille, joilla on T2DM (ikä 60+ korkea glukoosi). Ohjelmiston avulla potilaat voivat kirjata diabeteksen itsehoitotoimintoja (liikunta, glukoosi, ravitsemus, lääkitysten noudattaminen), saavuttaa tavoitteita, tukea potilaan ja terveysvalmentajan välistä kommunikaatiota, tukea vertaispotilaiden välistä viestintää ja visualisoida terveydentilaa helpommin potilaita ja palveluntarjoajia. Tähän tutkimusohjelmaan otetaan mukaan 88 potilasta (4 interventioryhmää, joissa kussakin on 12 henkilöä ja 40 hengen kontrolliryhmä) 90 päivän pilottitutkimukseen, jossa testataan ja hiotaan sovelluksen suunnittelua ja sen tehokkuutta hoitosuunnitelman tavoitteiden tukemisessa.

Ensisijainen tavoite 1: Suunnittele, toteuta ja optimoi motivaatiopsykologiaan perustuva älykäs osallistumisjärjestelmä (MOSES) iäkkäille diabeetikoille.

Toissijainen tavoite 2: Selvitä, parantaako iäkkäiden aikuisten diabeetikoiden tarjoaminen hoitojohtajille ja ikätovereilleen digitaalisen tablettipohjaisen ohjelmistosovelluksen avulla diabeteksen hallintaa verensokerin hallinnassa mitattuna.

Toissijainen tavoite 3: Tarkenna persoonallisuuden ominaisuuksia, joita käytetään räätälöimään vuorovaikutusta sovelluksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että tehdään 90 päivän pilottitutkimus, jossa selvitetään MOSESin vaikutukset ja arvo diabeteksen hoidossa. Pilottitutkimus tuottaa alustavaa tietoa seuraaviin tutkimuskysymyksiin vastaamiseksi: (1) Mitkä ovat MOSES-teknologian vaikutukset iäkkäiden diabeteksen itsehoitoon? (2) Millainen sosiaalisen osallistumisen interventio on tehokkaampi missä diabeteksen hoidon näkökohdissa? (3) Mitkä persoonallisuusominaisuudet ennustavat iäkkäiden diabeteksen itsehoitoa?; (4) Mitkä persoonallisuusominaisuudet säätelevät mobiililaitteen tehokkuutta (esim. tablettipohjaiset) sosiaalisen osallistumisen interventiot iäkkäiden aikuisten diabeetikon hoitoon? (5) Mikä malli voidaan kehittää tiedoistamme, jotta voidaan ennustaa tehokkaan vasteen todennäköisyys yksittäisille potilaille räätälöityihin interventioihin, esim. viestityypin mukaan kliinisten, käyttö- ja persoonallisuusominaisuuksien perusteella?

Koehenkilöt Ikääntyneet aikuiset ovat tämän tutkimuksen kohderyhmä. Osallistua ovat 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset vapaaehtoiset, joiden HbA1C on >7,9 % ja jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen. Osallistujat satunnaistetaan tavalliseen hoitoon tai interventioryhmään (kuvattu alla). Kun tutkimussertifioitu diabeteskouluttaja (CDE) on ilmoittautunut tutkimukseen ja satunnaistettu joko interventio- tai kontrolliryhmään, hän tarkistaa kaikkien osallistujien kliiniset tiedot ja auttaa antamaan palauteviestejä osallistujille heidän itsehoidon edistymisestä. Tutkimus-CDE varoittaa lääkäreitä kaikista kliinisistä tiedoista, jotka oikeuttaisivat muutoksen kliiniseen hallintaan (esim. hyper- tai hypoglykemia).

Manipulaatioita

Kokeessa on neljä manipulointia: (1) potilaan tallennus eli tabletin ja sovelluksen käyttäminen edistymisen seuraamiseen ja arvioimiseen (tämä lisää tietoisuutta, sitoutumista, aktivointia ja tietoisuutta, mikä johtaa terveempään käyttäytymiseen kuin kontrollitila), (2) potilasrekisteröinti lääkärin osallistuessa Terveyssyötteen viestintäviestien kautta (yllä lueteltujen etujen lisäksi tämä antaa asiantuntijapalautetta toimista luotettavasta lähteestä, auttaa tavoitteiden asettamisessa, vahvistaa positiivista käyttäytymistä ja sanktioi negatiivista jne.) , (3) potilastallennus vertaisvuorovaikutuksella eli terveyssyötteen viestien, yhteisön näkemysten ja terveysturnausten avulla (kohdassa (1) lueteltujen etujen lisäksi vertaisvaikutuksia on havaittu useissa eri olosuhteissa, kuten koulutustason saavuttamisessa). Ihmisillä on tapana jäljitellä ikätovereiden käyttäytymistä ja käynnistää ryhmäkonformismin kierteen. Ihmisiä voi motivoida myös halu kilpailla vertaisympäristössä ja (4) potilaiden tallentaminen vertaisvuorovaikutuksessa JA lääkärin osallistuminen. Tämä viimeinen ryhmä mahdollistaa näiden kahden sosiaalisen sitoutumisen muodon vuorovaikutusvaikutusten analysoinnin. Näin ollen koe suoritetaan seuraavien ryhmien kanssa:

  • Ryhmä A: kontrolliryhmä, tavallinen hoito, (n=40)
  • Ryhmä B: yksittäiset potilaat, jotka käyttävät sovellusta ilman palveluntarjoajan tukea (n=12)
  • Ryhmä C: yksittäiset potilaat, jotka käyttävät sovellusta palveluntarjoajan tuella (n=12)
  • Ryhmä D: vertaispotilasryhmät, jotka käyttävät sovellusta ilman palveluntarjoajan tukea (n=12; 4 tiimiä)
  • Ryhmä E: vertaispotilasryhmät, jotka käyttävät sovellusta palveluntarjoajan tuella (n=12; 4 tiimiä)

Ryhmät jaetaan iän, sukupuolen ja HbA1C-vastaavuuden saavuttamiseksi lähtötilanteessa. Ryhmille, joilla on palveluntarjoaja sitoutuminen (E), palveluntarjoaja (endokrinologi/CDE) antaa koehenkilöille alustavia neuvoja sekä jatkuvaa seurantaa. Tutkimukseen tarvitaan oma diabeteskouluttaja, joka käyttää 2 tuntia päivässä pitämään yhteyttä koehenkilöihin, mukaan lukien aktiviteettilokien tarkastelemiseen, muistutus- ja motivaatioviestien lähettämiseen sekä keskustelujen moderointiin vertaisvuorovaikutusryhmässä. CDE käynnistää koehenkilöiden tekstiviestit ja käynnistää tarvittaessa lääkärin. Tutkimus-CDE tarkistaa osallistujien tiedot rutiininomaisesti ja pitää yllä yhteydenpitoa tutkimusryhmän kanssa oikea-aikaisesti.

Lääkäri ja CDE seuraavat kokeiden aikana tiiviisti haittatapahtumia sekä koehenkilöiden itsearviointien kautta. MOSES-sovelluksessa on sisäänrakennettu toiminto, joka korostaa mahdollisia haittavaikutuksia aktiviteettiluettelossa ja lääkärin tehtävälistassa. Tutkijat tekevät myös viikoittain tarkastelun kohteen toimintaloki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit, joiden HbA1c on >7,9 %
  • Saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa Marylandin yliopiston lääketieteellisen keskuksen keskikaupungin kampuksella (UMMCMC), jotka ovat vähintään 60-vuotiaita ja joiden HbA1c on >7,9 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Sokeus
  • Kuuro
  • Tyyppi I DM
  • Aktiivinen vakava mielisairaus
  • Kodittomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitotyöryhmä - A
Kontrolliryhmä
Active Comparator: MOOSES - Ryhmä B
Yksittäiset potilaat, jotka käyttävät sovellusta ja askelmittaria ilman terveydenhuollon tarjoajan tukea
MOSES on integroitu järjestelmä potilaan, vertaispotilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä.
Muut nimet:
  • Motivaatiopsykologiaan perustuva älykäs sitoutumisjärjestelmä
Active Comparator: MOOSES - Ryhmä C
Yksittäiset potilaat, jotka käyttävät sovellusta ja askelmittaria terveydenhuollon tarjoajan tuella
MOSES on integroitu järjestelmä potilaan, vertaispotilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä.
Muut nimet:
  • Motivaatiopsykologiaan perustuva älykäs sitoutumisjärjestelmä
Active Comparator: MOOSES - Ryhmä D
Vertaispotilasryhmät käyttävät sovellusta ja askelmittaria ilman terveydenhuollon tarjoajan tukea
MOSES on integroitu järjestelmä potilaan, vertaispotilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä.
Muut nimet:
  • Motivaatiopsykologiaan perustuva älykäs sitoutumisjärjestelmä
Active Comparator: MOSES - Ryhmä E
Vertaispotilasryhmät, jotka käyttävät sovellusta ja askelmittaria terveydenhuollon tarjoajan tuella
MOSES on integroitu järjestelmä potilaan, vertaispotilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä.
Muut nimet:
  • Motivaatiopsykologiaan perustuva älykäs sitoutumisjärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c:n paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diabeteshoitosuunnitelman noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHIDS-MOSES

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset MOOSES

3
Tilaa