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Système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation (MOSES)

10 juillet 2020 mis à jour par: Baltimore Research & Education Foundation, Inc.

Système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation pour une meilleure gestion des maladies chroniques des personnes âgées

En 2010, 25,8 millions de personnes aux États-Unis, soit 8,3 % de la population, souffraient de diabète. Le diabète sucré de type 2 (DT2) est particulièrement répandu chez les personnes âgées : 26,9 % des personnes de 65 ans ou plus sont diabétiques, dont 50 % sont prédiabétiques. Le diabète est la principale cause de cécité, de maladie rénale et d'amputation des membres inférieurs chez les personnes âgées, et constitue également un facteur de risque majeur de maladie cardiovasculaire.

Heureusement, le diabète et ses complications sont très sensibles aux changements de mode de vie. L'engagement avec les prestataires de soins de santé peut affecter de manière significative le comportement et la gestion de la maladie des pratiques des individus, tout comme l'engagement social. L'utilisation de la technologie mobile et un meilleur engagement avec les prestataires et les réseaux de soutien par les pairs peuvent favoriser la gestion autonome du diabète. Les attributs de personnalité individuels des patients peuvent affecter le succès des interventions technologiques.

Dans cette étude, les chercheurs proposent de concevoir et de tester un système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation (MOSES), qui est une application logicielle sur une tablette numérique. Les comprimés préchargés seront fournis aux adultes atteints de DT2 (60 ans et plus avec une glycémie élevée). Le logiciel permettra aux patients d'enregistrer les activités d'auto-soins du diabète (exercice, glucose, nutrition, respect des médicaments), de poursuivre des objectifs, de soutenir la communication entre le patient et un coach de santé, de soutenir la communication entre les patients pairs et de visualiser l'état de santé plus facilement en patients et prestataires. Ce programme de recherche recrutera 88 patients (4 groupes d'intervention de 12 personnes chacun et un groupe témoin de 40 personnes) dans une étude pilote de 90 jours pour tester et affiner la conception de l'application et son efficacité à soutenir les objectifs du plan de soins.

Objectif principal 1 : Concevoir, mettre en œuvre et optimiser un système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation (MOSES) pour les personnes âgées atteintes de diabète.

Objectif secondaire 2 : Déterminer si la fourniture de patients diabétiques âgés aux gestionnaires de soins et à leurs pairs via une application logicielle sur tablette numérique conduit à une meilleure gestion du diabète, telle que mesurée par le contrôle de la glycémie.

Objectif secondaire 3 : Affiner les attributs de personnalité utilisés pour personnaliser l'interaction avec l'application.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent de mener une étude pilote de 90 jours pour établir les effets et la valeur de MOSES dans la gestion du diabète. L'étude pilote fournira des données initiales pour répondre aux questions de recherche suivantes : (1) Quels sont les effets de la technologie MOSES sur l'autogestion du diabète chez les personnes âgées ? (2) Quel type d'intervention d'engagement social est plus efficace pour quels aspects des soins du diabète ? (3) Quelles caractéristiques de personnalité prédisent l'autogestion du diabète chez les personnes âgées ? ; (4) Quelles caractéristiques de personnalité modèrent l'efficacité de l'appareil mobile (en particulier sur tablette) des interventions d'engagement social sur les soins aux personnes âgées diabétiques ? (5) Quel modèle peut être développé à partir de nos données pour prédire la probabilité d'une réponse efficace aux interventions adaptées aux patients individuels, par ex. par type de message pour les attributs cliniques, d'utilisation et de personnalité ?

Sujets Les personnes âgées constituent la population cible de cette étude. Les volontaires adultes âgés de 60 ans et plus avec une HbA1C > 7,9 % et ayant la capacité de fournir un consentement éclairé seront éligibles pour participer. Les participants seront randomisés vers les soins habituels ou vers un groupe d'intervention (décrit ci-dessous). Une fois inscrit à l'étude et randomisé dans le groupe d'intervention ou de contrôle, l'éducateur certifié en diabète (CDE) examinera toutes les données cliniques des participants et aidera à fournir des messages de rétroaction aux participants concernant leurs progrès en matière d'auto-soins. Le CDE Recherche alertera les médecins de toute donnée clinique qui justifierait un changement de prise en charge clinique (ex. hyper ou hypoglycémie).

Manipulations

Il y a quatre manipulations dans l'expérience : (1) l'enregistrement du patient, c'est-à-dire l'utilisation de la tablette et de l'application pour suivre et examiner les progrès (cela augmente la pleine conscience, l'engagement, l'activation et l'information, conduisant ainsi à des comportements plus sains que la condition de contrôle), (2) enregistrement du patient avec la participation du médecin via des messages de communication Health-feed (en plus des avantages énumérés ci-dessus, cela fournit des commentaires d'experts d'une source fiable sur les actions, aide à la définition d'objectifs, fournit un renforcement motivationnel du comportement positif et une sanction contre le négatif, etc.) , (3) enregistrement du patient avec interaction avec les pairs, c'est-à-dire en utilisant des messages de flux de santé, des vues de la communauté et des tournois de santé (en plus des avantages énumérés pour (1), des effets de pairs ont été observés dans une variété de paramètres différents tels que le niveau d'instruction). Les gens ont tendance à imiter le comportement de leurs pairs, déclenchant un cycle de conformisme de groupe. Les gens peuvent également être motivés par le désir de concourir dans un cadre de pairs et (4) l'enregistrement du patient avec interaction avec les pairs ET implication du médecin. Ce dernier groupe permettra d'analyser les effets d'interaction des deux formes d'engagement social. Ainsi, l'expérience se fera avec les groupes suivants :

  • Groupe A : le groupe témoin, soins habituels, (n=40)
  • Groupe B : patients individuels utilisant l'application sans l'assistance d'un fournisseur (n = 12)
  • Groupe C : patients individuels utilisant l'application avec le soutien du fournisseur (n = 12)
  • Groupe D : équipes de patients pairs utilisant l'application sans le soutien du fournisseur (n = 12 ; 4 équipes)
  • Groupe E : équipes de patients pairs utilisant l'application avec le soutien du fournisseur (n = 12 ; 4 équipes)

Des groupes seront assignés pour obtenir une correspondance d'âge, de sexe et d'HbA1C au départ. Pour les groupes avec engagement du prestataire (E), le prestataire (endocrinologue/CDE) fournira des conseils initiaux aux sujets, ainsi qu'un suivi continu. L'étude nécessitera un éducateur dédié au diabète, qui passera 2 heures par jour pour rester en contact avec les sujets, notamment en examinant les journaux d'activité, en envoyant des rappels et des messages de motivation, ainsi qu'en modérant les discussions au sein du groupe d'engagement des pairs. Le CDE triera les messages texte des sujets et déclenchera l'engagement du médecin si nécessaire. Le CDE de l'étude examinera régulièrement les données des participants et maintiendra la communication avec l'équipe de l'étude en temps opportun.

Au cours des expériences, les événements indésirables seront étroitement surveillés par le médecin et le CDE, ainsi que par les auto-déclarations des sujets. L'application MOSES a une fonction intégrée pour mettre en évidence les effets indésirables potentiels dans la liste d'activités et la liste de tâches du médecin. Les enquêteurs procéderont également à un examen hebdomadaire du journal d'activité du sujet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétérans de 60 ans et plus avec une HbA1c > 7,9 %
  • Recevoir des soins médicaux de routine au sein du campus Midtown du centre médical de l'Université du Maryland (UMMCMC) âgés de 60 ans et plus avec un taux d'HbA1c > 7,9 %

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Cécité
  • Sourd
  • DM de type I
  • Maladie mentale grave active
  • Itinérance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de normes de soins - A
Le groupe témoin
Comparateur actif: MOÏSE - Groupe B
Patients individuels utilisant une application et un podomètre sans l'aide d'un professionnel de la santé
MOSES est un système intégré entre un patient, des patients pairs et des prestataires de soins de santé.
Autres noms:
  • Système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation
Comparateur actif: MOÏSE - Groupe C
Patients individuels utilisant une application et un podomètre avec le soutien d'un fournisseur de soins de santé
MOSES est un système intégré entre un patient, des patients pairs et des prestataires de soins de santé.
Autres noms:
  • Système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation
Comparateur actif: MOÏSE - Groupe D
Équipes de patients pairs utilisant une application et un podomètre sans l'aide d'un fournisseur de soins de santé
MOSES est un système intégré entre un patient, des patients pairs et des prestataires de soins de santé.
Autres noms:
  • Système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation
Comparateur actif: MOSES - Groupe E
Équipes de patients pairs utilisant une application et un podomètre avec le soutien d'un fournisseur de soins de santé
MOSES est un système intégré entre un patient, des patients pairs et des prestataires de soins de santé.
Autres noms:
  • Système d'engagement intelligent basé sur la psychologie de la motivation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amélioration de l'hémoglobine A1c
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Adhésion au plan de soins du diabète
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2014

Première publication (Estimation)

30 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHIDS-MOSES

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MOÏSE

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