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基于动机心理学的智能参与系统 (MOSES)

基于动机心理学的智能参与系统改善老年人慢性病管理

2010 年,据报道美国有 2580 万人(占总人口的 8.3%)患有糖尿病。 2 型糖尿病 (T2DM) 在老年人中尤其普遍:65 岁或以上的人中有 26.9% 患有糖尿病,其中 50% 处于糖尿病前期。 糖尿病是老年人失明、肾病和下肢截肢的主要原因,也是心血管疾病的主要危险因素。

幸运的是,糖尿病及其相关并发症非常适合生活方式的改变。 与医疗保健提供者的接触会像社会参与一样显着影响个人实践的行为和疾病管理。 移动技术的使用以及与提供者和同伴支持网络更好的接触可能会支持糖尿病的自我护理管理。 个别患者的个性属性可能会影响技术干预的成功。

在这项研究中,研究人员建议设计和测试基于动机心理学的智能参与系统 (MOSES),这是一个数字平板设备上的软件应用程序。 预装药片将提供给患有 T2DM 的成年人(60 岁以上高血糖患者)。 该软件将允许患者记录糖尿病自我护理活动(运动、葡萄糖、营养、药物依从性)、追求目标、支持患者与健康教练之间的交流、支持同伴患者之间的交流,并通过以下方式更轻松地可视化健康状况患者和提供者。 该研究计划将招募 88 名患者(4 个干预组,每组 12 人和一个 40 人的对照组)进行为期 90 天的试点研究,以测试和改进应用程序的设计及其在支持护理计划目标方面的有效性。

主要目标 1:为患有糖尿病的老年人设计、实施和优化基于动机心理学的智能参与系统 (MOSES)。

次要目标 2:确定是否通过基于数字平板电脑的软件应用程序向护理经理和同伴提供老年糖尿病患者,从而改善糖尿病管理,如血糖控制所衡量的那样。

次要目标 3:完善用于定制与应用程序交互的个性属性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员建议进行一项为期 90 天的试点研究,以确定 MOSES 在糖尿病管理中的作用和价值。 试点研究将提供初步数据来回答以下研究问题:(1) MOSES 技术对老年人的糖尿病自我护理有何影响? (2) 哪种类型的社会参与干预对糖尿病护理的哪些方面更有效? (3) 哪些性格特征可以预测老年人的糖尿病自我护理? (4) 哪些人格特征会影响移动设备的有效性(尤其是 基于平板电脑的)社会参与干预对老年人糖尿病护理的影响? (5) 可以从我们的数据中开发出什么模型来预测对针对个体患者量身定制的干预措施产生有效反应的概率,例如按临床、使用和个性属性的消息类型?

受试者 老年人是本研究的目标人群。 HbA1C >7.9% 且有能力提供知情同意的 60 岁及以上成人志愿者将有资格参与。 参与者将被随机分配到常规护理或干预组(如下所述)。 一旦参加研究并随机分配到干预组或对照组,研究认证糖尿病教育者 (CDE) 将审查所有参与者的临床数据,并协助向参与者提供有关他们自我护理进展的反馈信息。 研究 CDE 将提醒医生注意任何临床数据,这些数据可能需要改变临床管理(例如 高血糖或低血糖)。

操作

实验中有四种操作:(1) 患者记录,即使用平板电脑和应用程序跟踪和审查进度(这会增加正念、参与度、激活度和知情度,从而导致比控制条件更健康的行为),(2)通过 Health-feed 通信消息在医生参与下进行患者记录(除了上面列出的好处之外,这还提供来自可信赖来源的专家对行动的反馈,帮助设定目标,提供积极行为的激励和对消极行为的制裁等) , (3) 与同伴互动的患者记录,即使用健康消息、社区观点和健康锦标赛(除了 (1) 中列出的好处之外,在各种不同的环境中观察到同伴效应,例如教育程度)。 人们倾向于效仿同龄人的行为,从而启动了群体循规蹈矩的循环。 人们也可能受到在同伴环境中竞争的愿望的激励,以及 (4) 患者与同伴互动和医生参与的记录。 最后一组将允许分析两种社会参与形式的交互作用。 因此,将对以下组进行实验:

  • A 组:对照组,常规护理,(n=40)
  • B 组:在没有提供者支持的情况下使用应用程序的个体患者 (n=12)
  • C 组:使用提供者支持的应用程序的个体患者 (n=12)
  • D 组:在没有提供者支持的情况下使用应用程序的同行患者团队(n=12;4 个团队)
  • E 组:在提供者支持下使用应用程序的同行患者团队(n=12;4 个团队)

将分配组以在基线时实现年龄、性别和 HbA1C 匹配。 对于提供者参与 (E) 的团体,提供者(内分泌学家/CDE)将向受试者提供初步建议,以及持续监测。 该研究将需要一名专门的糖尿病教育者,他将每天花 2 小时与受试者保持联系,包括审查活动日志、发送提醒和激励信息,以及主持同伴参与小组的讨论。 CDE 将对来自受试者的短信进行分类,并在必要时触发医生参与。 研究 CDE 将定期审查参与者数据,并及时与研究团队保持沟通。

在实验期间,不良事件将由医生和 CDE 以及通过受试者自我报告进行密切监测。 MOSES 应用程序具有内置功能,可在活动列表和医生待办事项列表中突出显示潜在的不利影响。 调查人员还将每周审查受试者活动日志。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • HbA1c >7.9% 的 60 岁及以上退伍军人
  • 在马里兰大学医学中心中城校区 (UMMCMC) 接受常规医疗的 60 岁及以上 HbA1c >7.9%

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 失明
  • 聋
  • I 型糖尿病
  • 活跃的严重精神疾病
  • 无家可归

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准护理组 - A
对照组
有源比较器:摩西 - B 组
在没有医疗保健提供者支持的情况下使用应用程序和计步器的个别患者
MOSES 是患者、同伴患者和医疗保健提供者之间的集成系统。
其他名称:
  • 基于动机心理学的智能参与系统
有源比较器:摩西 - C 组
在医疗保健提供者的支持下使用应用程序和计步器的个体患者
MOSES 是患者、同伴患者和医疗保健提供者之间的集成系统。
其他名称:
  • 基于动机心理学的智能参与系统
有源比较器:摩西 - D组
在没有医疗保健提供者支持的情况下使用应用程序和计步器的同行患者团队
MOSES 是患者、同伴患者和医疗保健提供者之间的集成系统。
其他名称:
  • 基于动机心理学的智能参与系统
有源比较器:摩西 - E 组
在医疗保健提供者的支持下,同行患者团队使用应用程序和计步器
MOSES 是患者、同伴患者和医疗保健提供者之间的集成系统。
其他名称:
  • 基于动机心理学的智能参与系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
改善血红蛋白 A1c
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
遵守糖尿病护理计划
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nanette Steinle, MD、Baltimore VA Maryland Health Care System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月29日

首次发布 (估计)

2014年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月10日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHIDS-MOSES

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