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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02127216
동기심리 기반 스마트 참여 시스템 (MOSES)
고령자 만성질환 관리 개선을 위한 동기심리 기반 스마트 참여 시스템 원문보기 KCI 원문보기 인용
2010년 미국 인구의 8.3%인 2,580만 명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 보고되었습니다. 제2형 진성 당뇨병(T2DM)은 특히 노인들 사이에서 만연합니다. 65세 이상 인구의 26.9%가 당뇨병을 앓고 있으며 50%가 당뇨병 전단계입니다. 당뇨병은 노인의 실명, 신장 질환 및 하지 절단의 주요 원인이며 심혈관 질환의 주요 위험 요소이기도 합니다.
다행스럽게도 당뇨병과 그 관련 합병증은 생활 방식의 변화에 잘 적응합니다. 의료 제공자와의 관계는 사회적 관계와 마찬가지로 개인의 행동 및 질병 관리에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 모바일 기술의 사용과 제공자 및 동료 지원 네트워크와의 더 나은 참여는 당뇨병 자가 관리를 지원할 수 있습니다. 개별 환자의 성격 특성은 기술 개입의 성공에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 디지털 태블릿 장치의 소프트웨어 애플리케이션인 동기 심리 기반 스마트 참여 시스템(MOSES)을 설계하고 테스트할 것을 제안합니다. 사전 로드된 정제는 T2DM(고혈당이 있는 60세 이상) 성인에게 제공됩니다. 이 소프트웨어를 통해 환자는 당뇨병 자가 관리 활동(운동, 포도당, 영양, 복약 순응도)을 기록하고, 목표를 추구하고, 환자와 건강 코치 간의 의사 소통을 지원하고, 동료 환자 간의 의사 소통을 지원하고, 건강 상태를 보다 쉽게 시각화할 수 있습니다. 환자와 제공자. 이 연구 프로그램은 90일 파일럿 연구에서 88명의 환자(각각 12명으로 구성된 4개의 개입 그룹 및 40명 통제 그룹)를 등록하여 응용 프로그램의 디자인과 치료 계획 목표를 지원하는 효과를 테스트하고 개선합니다.
1차 목표 1: 당뇨병이 있는 노인을 위한 동기 부여 심리학 기반 스마트 참여 시스템(MOSES)을 설계, 구현 및 최적화합니다.
2차 목표 2: 디지털 태블릿 기반 소프트웨어 애플리케이션을 통해 케어 매니저 및 동료에게 노인 당뇨병 환자를 제공하는 것이 혈당 조절로 측정된 당뇨병 관리 개선으로 이어지는지 확인합니다.
2차 목표 3: 응용 프로그램과의 상호 작용을 맞춤화하는 데 사용되는 성격 특성을 구체화합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 당뇨병 관리에서 MOSES의 효과와 가치를 확립하기 위해 90일 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. 파일럿 연구는 다음 연구 질문에 답하기 위한 초기 데이터를 제공할 것입니다. (1) MOSES 기술이 노인의 당뇨병 자가 관리에 미치는 영향은 무엇입니까? (2) 어떤 유형의 사회적 참여 개입이 당뇨병 관리의 어떤 측면에 더 효과적입니까? (3) 어떤 성격 특성이 노인의 당뇨병 자가 관리를 예측합니까? (4) 모바일 장치의 효율성을 조정하는 성격 특성(특히. 태블릿 기반) 노인의 당뇨병 치료에 대한 사회적 개입 개입? (5) 개별 환자에게 맞춤화된 개입에 대한 효과적인 반응의 확률을 예측하기 위해 데이터에서 어떤 모델을 개발할 수 있습니까? 임상, 용도 및 성격 속성에 대한 메시지 유형별?
피험자 고령자는 이 연구의 대상 집단입니다. HbA1C가 >7.9%이고 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 60세 이상의 성인 자원봉사자가 참여할 수 있습니다. 참가자는 일반 치료 또는 개입 그룹(아래에 설명됨)으로 무작위 배정됩니다. 일단 연구에 등록하고 개입 또는 통제 그룹에 무작위 배정되면 연구 공인 당뇨병 교육자(CDE)는 모든 참가자의 임상 데이터를 검토하고 참가자에게 자가 관리 진행 상황에 대한 피드백 메시지를 제공하는 데 도움을 줍니다. 연구 CDE는 임상 관리의 변경을 보증하는 모든 임상 데이터(예: 고혈당 또는 저혈당).
조작
실험에는 네 가지 조작이 있습니다. (1) 환자 기록, 즉 태블릿과 앱을 사용하여 진행 상황을 추적하고 검토합니다(이는 마음챙김, 참여, 활성화 및 정보를 증가시켜 통제 조건보다 건강한 행동으로 이어짐), (2) 건강 피드 통신 메시지를 통해 의사가 참여하는 환자 기록(위에 나열된 이점 외에도 행동에 대한 신뢰할 수 있는 출처의 전문가 피드백을 제공하고, 목표 설정에 도움이 되며, 긍정적인 행동에 대한 동기 부여 강화 및 부정적인 행동에 대한 제재 등을 제공합니다.) , (3) 동료 상호 작용, 즉 건강 피드 메시지, 커뮤니티 보기 및 건강 토너먼트를 사용하여 환자 기록((1)에 나열된 이점 외에도 교육 성취와 같은 다양한 환경에서 동료 효과가 관찰되었습니다). 사람들은 동료의 행동을 모방하는 경향이 있어 집단 순응의 순환을 시작합니다. 사람들은 또한 동료 환경에서 경쟁하려는 욕구 및 (4) 동료 상호 작용 및 의사 참여와 함께 환자 기록에 의해 동기를 부여받을 수 있습니다. 이 마지막 그룹은 사회적 참여의 두 가지 형태의 상호 작용 효과를 분석할 수 있게 합니다. 따라서 실험은 다음 그룹으로 수행됩니다.
- A군: 대조군, 평소 관리, (n=40)
- 그룹 B: 공급자 지원 없이 앱을 사용하는 개별 환자(n=12)
- 그룹 C: 공급자 지원이 있는 앱을 사용하는 개별 환자(n=12)
- 그룹 D: 공급자 지원 없이 앱을 사용하는 동료 환자 팀(n=12, 4개 팀)
- 그룹 E: 공급자 지원과 함께 앱을 사용하는 동료 환자 팀(n=12, 4개 팀)
기준선에서 연령, 성별 및 HbA1C 일치를 달성하기 위해 그룹이 지정됩니다. 제공자 참여(E)가 있는 그룹의 경우 제공자(내분비학자/CDE)는 피험자에게 초기 조언과 지속적인 모니터링을 제공합니다. 이 연구에는 활동 로그 검토, 알림 및 동기 부여 메시지 전송, 동료 참여 그룹의 토론 조정을 포함하여 피험자와 연락을 유지하기 위해 하루 2시간을 할애하는 전담 당뇨병 교육자가 필요합니다. CDE는 피험자의 문자 메시지를 분류하고 필요한 경우 의사 참여를 트리거합니다. 연구 CDE는 참가자 데이터를 정기적으로 검토하고 적시에 연구 팀과 통신을 유지할 것입니다.
실험 동안 부작용은 의사와 CDE에 의해 면밀히 모니터링될 뿐만 아니라 피험자 자체 보고를 통해 모니터링됩니다. MOSES 앱에는 활동 목록과 의사의 할 일 목록에서 잠재적인 부작용을 강조 표시하는 기능이 내장되어 있습니다. 조사관은 또한 주제 활동 로그를 매주 검토할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Maryland Health Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HbA1c가 >7.9%인 60세 이상의 재향군인
- 메릴랜드 대학교 메디컬 센터 미드타운 캠퍼스(UMMCMC) 내에서 HbA1c가 >7.9%인 60세 이상으로 일상적인 의료 서비스를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 맹목
- 청각 장애인
- 유형 I DM
- 활성 심각한 정신 질환
- 노숙자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 그룹 표준 - A
대조군
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활성 비교기: 모세 - 그룹 B
의료 제공자의 지원 없이 애플리케이션과 만보계를 사용하는 개별 환자
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MOSES는 환자, 동료 환자 및 의료 제공자 간의 통합 시스템입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 모세 - 그룹 C
의료 제공자의 지원과 함께 애플리케이션 및 만보계를 사용하는 개별 환자
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MOSES는 환자, 동료 환자 및 의료 제공자 간의 통합 시스템입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 모세 - 그룹 D
의료 제공자의 지원 없이 응용 프로그램과 만보계를 사용하여 동료 환자 팀
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MOSES는 환자, 동료 환자 및 의료 제공자 간의 통합 시스템입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 모세 - 그룹 E
의료 제공자의 지원과 함께 애플리케이션 및 만보계를 사용하여 동료 환자 팀
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MOSES는 환자, 동료 환자 및 의료 제공자 간의 통합 시스템입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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헤모글로빈 A1c 개선
기간: 3 개월
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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당뇨병 관리 계획 준수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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