Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op motivatiepsychologie gebaseerd Smart Engagement-systeem (MOSES)

Op motivatiepsychologie gebaseerd slim betrokkenheidssysteem voor beter beheer van chronische ziekten bij volwassenen

In 2010 werd gemeld dat 25,8 miljoen mensen in de VS, of 8,3% van de bevolking, diabetes hadden. Diabetes mellitus type 2 (T2DM) komt vooral voor bij oudere volwassenen: 26,9% van de mensen van 65 jaar of ouder heeft diabetes en 50% is prediabetisch. Diabetes is de belangrijkste oorzaak van blindheid, nierziekte en amputatie van de onderste ledematen bij oudere volwassenen, en is ook een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten.

Gelukkig zijn diabetes en de bijbehorende complicaties zeer vatbaar voor veranderingen in levensstijl. Betrokkenheid bij zorgverleners kan het gedrag en ziektebeheer van praktijken van individuen aanzienlijk beïnvloeden, evenals maatschappelijke betrokkenheid. Het gebruik van mobiele technologie en een betere betrokkenheid bij zorgverleners en peer-ondersteuningsnetwerken kunnen het beheer van diabetes-zelfzorg ondersteunen. De persoonlijkheidskenmerken van individuele patiënten kunnen het succes van technologische interventies beïnvloeden.

In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​op motivatiepsychologie gebaseerd smart engagement-systeem (MOSES) te ontwerpen en te testen. Dit is een softwaretoepassing op een digitale tablet. De voorgeladen tabletten worden verstrekt aan volwassenen met T2DM (leeftijd 60+ met hoge glucose). De software stelt de patiënten in staat om diabetes-zelfzorgactiviteiten (beweging, glucose, voeding, therapietrouw) vast te leggen, doelen na te streven, de communicatie tussen de patiënt en een gezondheidscoach te ondersteunen, de communicatie tussen lotgenoten te ondersteunen en de gezondheidsstatus gemakkelijker te visualiseren door patiënten en aanbieders. Dit onderzoeksprogramma zal 88 patiënten (4 interventiegroepen van elk 12 personen en een controlegroep van 40 personen) inschrijven voor een pilotstudie van 90 dagen om het ontwerp van de applicatie en de effectiviteit ervan bij het ondersteunen van zorgplandoelen te testen en te verfijnen.

Hoofddoel 1: Ontwerp, implementeer en optimaliseer een op motivatiepsychologie gebaseerd slim betrokkenheidssysteem (MOSES) voor oudere volwassenen met diabetes.

Secundair doel 2: Vaststellen of het verstrekken van oudere volwassen diabetespatiënten aan zorgmanagers en collega's via een digitale tablet-gebaseerde softwaretoepassing leidt tot een betere diabetesbehandeling, gemeten aan de hand van bloedglucosecontrole.

Secundair doel 3: Verfijn de persoonlijkheidsattributen die worden gebruikt om de interactie met de applicatie op maat te maken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om een ​​pilotstudie van 90 dagen uit te voeren om de effecten en waarde van MOSES bij de behandeling van diabetes vast te stellen. De pilootstudie zal de eerste gegevens opleveren om de volgende onderzoeksvragen te beantwoorden: (1) Wat zijn de effecten van de MOSES-technologie op de zelfzorg voor diabetes bij ouderen? (2) Welk type interventie voor sociale betrokkenheid is effectiever voor welke aspecten van diabeteszorg? (3) Welke persoonlijkheidskenmerken voorspellen de zelfzorg van ouderen met diabetes?; (4) Welke persoonlijkheidskenmerken modereren de effectiviteit van mobiele apparaten (in het bijzonder tablet-based) interventies voor sociale betrokkenheid bij de diabeteszorg van ouderen? (5) Welk model kan worden ontwikkeld op basis van onze gegevens om de waarschijnlijkheid van een effectieve respons op interventies op maat van individuele patiënten te voorspellen, b.v. per berichttype voor klinische, gebruiks- en persoonlijkheidskenmerken?

Onderwerpen Oudere volwassenen vormen de doelgroep voor dit onderzoek. Volwassen vrijwilligers van 60 jaar en ouder met een HbA1C van >7,9% en in staat om geïnformeerde toestemming te geven, komen in aanmerking voor deelname. Deelnemers worden gerandomiseerd naar gebruikelijke zorg of naar een interventiegroep (hieronder beschreven). Eenmaal ingeschreven voor het onderzoek en gerandomiseerd naar de interventie- of de controlegroep, zal de Research Certified Diabetes Educator (CDE) de klinische gegevens van alle deelnemers beoordelen en helpen bij het geven van feedback aan de deelnemers over hun voortgang op het gebied van zelfzorg. De Research CDE waarschuwt artsen voor alle klinische gegevens die een wijziging in de klinische behandeling rechtvaardigen (bijv. hyper- of hypoglykemie).

Manipulaties

Er zijn vier manipulaties in het experiment: (1) opname van de patiënt, d.w.z. het gebruik van de tablet en app om de voortgang bij te houden en te beoordelen (dit verhoogt opmerkzaamheid, betrokkenheid, activering en geïnformeerdheid, wat leidt tot gezonder gedrag dan de controleconditie), (2) patiëntopname met betrokkenheid van de arts via Health-feed-communicatieberichten (naast de hierboven genoemde voordelen biedt dit deskundige feedback van een vertrouwde bron over acties, helpt bij het stellen van doelen, zorgt voor motiverende versterking van positief gedrag en sancties tegen negatief, enz.) , (3) patiëntregistratie met peer-interactie, d.w.z. het gebruik van Health-feed-berichten, Community Views en Health-toernooien (naast de voordelen vermeld voor (1), zijn peer-effecten waargenomen in een verscheidenheid aan verschillende omgevingen, zoals opleidingsniveau). Mensen hebben de neiging om het gedrag van leeftijdsgenoten na te bootsen, waardoor een cyclus van groepsconformisme in gang wordt gezet. Mensen kunnen ook worden gemotiveerd door de wens om te concurreren in een peer-setting, en (4) patiëntregistratie met peer-interactie EN betrokkenheid van de arts. Met deze laatste groep kunnen de interactie-effecten van de twee vormen van sociaal engagement worden geanalyseerd. Het experiment zal dus worden gedaan met de volgende groepen:

  • Groep A: de controlegroep, gebruikelijke zorg, (n=40)
  • Groep B: individuele patiënten die app gebruiken zonder ondersteuning door provider (n=12)
  • Groep C: individuele patiënten die app gebruiken met ondersteuning door provider (n=12)
  • Groep D: peer-patiëntenteams die app gebruiken zonder ondersteuning door een provider (n=12; 4 teams)
  • Groep E: peer-patiëntenteams die app gebruiken met ondersteuning door zorgverleners (n=12; 4 teams)

Groepen zullen worden toegewezen om leeftijd, geslacht en HbA1C-matching te bereiken bij baseline. Voor groepen met betrokkenheid van de zorgverlener (E) zal de zorgverlener (endocrinoloog/CDE) het eerste advies geven aan de proefpersonen, evenals continue monitoring. Voor het onderzoek is een toegewijde diabetesdocent nodig, die 2 uur per dag zal besteden aan het onderhouden van contact met de proefpersonen, inclusief het bekijken van de activiteitenlogboeken, het verzenden van herinnerings- en motiverende berichten, en het modereren van de discussies in de intercollegiale groep. De CDE zal de sms-berichten van proefpersonen beoordelen en indien nodig de arts inschakelen. De onderzoeks-CDE zal de gegevens van de deelnemers routinematig beoordelen en de communicatie met het onderzoeksteam tijdig onderhouden.

Tijdens de experimenten zullen bijwerkingen nauwlettend worden gevolgd door de arts en CDE, evenals door middel van zelfrapportage door de proefpersoon. De MOSES-app heeft een ingebouwde functie om mogelijke nadelige effecten in de activiteitenlijst en takenlijst van de arts te markeren. De onderzoekers zullen ook een wekelijkse beoordeling van het activiteitenlogboek van het onderwerp uitvoeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen van 60 jaar en ouder met een HbA1c van >7,9%
  • Routinematige medische zorg ontvangen binnen de University of Maryland Medical Center Midtown Campus (UMMCMC) die 60 jaar en ouder zijn met een HbA1c van >7,9%

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Blindheid
  • Doof
  • Type I DM
  • Actieve ernstige psychische aandoening
  • Dakloos

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorggroep - A
De controlegroep
Actieve vergelijker: MOZES - Groep B
Individuele patiënten die applicatie en stappenteller gebruiken zonder ondersteuning van een zorgverlener
MOSES is een geïntegreerd systeem tussen een patiënt, lotgenoten en zorgverleners.
Andere namen:
  • Op motivatiepsychologie gebaseerd Smart Engagement-systeem
Actieve vergelijker: MOZES - Groep C
Individuele patiënten die applicatie en stappenteller gebruiken met ondersteuning van een zorgverlener
MOSES is een geïntegreerd systeem tussen een patiënt, lotgenoten en zorgverleners.
Andere namen:
  • Op motivatiepsychologie gebaseerd Smart Engagement-systeem
Actieve vergelijker: MOZES - Groep D
Collega-patiëntenteams die applicatie en stappenteller gebruiken zonder ondersteuning van een zorgverlener
MOSES is een geïntegreerd systeem tussen een patiënt, lotgenoten en zorgverleners.
Andere namen:
  • Op motivatiepsychologie gebaseerd Smart Engagement-systeem
Actieve vergelijker: MOZES - Groep E
Collega-patiëntenteams die applicatie en stappenteller gebruiken met ondersteuning van zorgverleners
MOSES is een geïntegreerd systeem tussen een patiënt, lotgenoten en zorgverleners.
Andere namen:
  • Op motivatiepsychologie gebaseerd Smart Engagement-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van hemoglobine A1c
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Naleving van het diabeteszorgplan
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHIDS-MOSES

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op MOZES

3
Abonneren