Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivation Psychology-based Smart Engagement System (MOSES)

Motivation Psykologibaserat smart engagemangssystem för förbättrad hantering av kroniska sjukdomar för äldre vuxna

Under 2010 rapporterades 25,8 miljoner människor i USA, eller 8,3 % av befolkningen, ha diabetes. Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är särskilt utbredd bland äldre vuxna: 26,9 % av personer 65 år eller äldre har diabetes och 50 % är pre-diabetiker. Diabetes är den vanligaste orsaken till blindhet, njursjukdom och amputation av underbenen bland äldre vuxna, och är också en stor riskfaktor för hjärt-kärlsjukdomar.

Lyckligtvis är diabetes och dess relaterade komplikationer mycket mottagliga för livsstilsförändringar. Engagemang med vårdgivare kan avsevärt påverka beteende och sjukdomshantering av individers praxis, liksom socialt engagemang. Användningen av mobil teknik och bättre engagemang med leverantörer och peer-stödnätverk kan stödja diabetesegenvård. Individuella patientpersonlighetsattribut kan påverka framgången för tekniska interventioner.

I denna studie föreslår utredarna att designa och testa ett motivationspsykologibaserat smart engagemangssystem (MOSES), som är en mjukvaruapplikation på en digital surfplatta. De förladdade tabletterna kommer att ges till vuxna med T2DM (ålder 60+ med högt glukosvärde). Programvaran kommer att göra det möjligt för patienterna att registrera diabetesegenvårdsaktiviteter (träning, glukos, näring, medicinering), eftersträva mål, stödja kommunikation mellan patienten och en hälsocoach, stödja kommunikation mellan jämnåriga patienter och visualisera hälsotillstånd lättare genom att patienter och vårdgivare. Detta forskningsprogram kommer att registrera 88 patienter (4 interventionsgrupper om 12 personer vardera och en kontrollgrupp på 40 personer) i en 90-dagars pilotstudie för att testa och förfina applikationens design och dess effektivitet när det gäller att stödja vårdplanens mål.

Primärt mål 1: Designa, implementera och optimera ett motivationspsykologibaserat smart engagemangssystem (MOSES) för äldre vuxna med diabetes.

Sekundärt mål 2: Avgöra om tillhandahållande av äldre vuxna diabetespatienter till vårdchefer och kamrater via en digital surfplatta-baserad mjukvara leder till förbättrad diabeteshantering mätt med blodsockerkontroll.

Sekundärt mål 3: Förfina de personlighetsattribut som används för att skräddarsy interaktionen med applikationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att genomföra en 90-dagars pilotstudie för att fastställa effekterna och värdet av MOSES i behandlingen av diabetes. Pilotstudien kommer att tillhandahålla inledande data för att besvara följande forskningsfrågor: (1) Vilka är effekterna av MOSES-teknologi på äldre vuxnas diabetesegenvård? (2) Vilken typ av socialt engagemang är mer effektiv för vilka aspekter av diabetesvården? (3) Vilka personlighetsegenskaper förutsäger äldre vuxnas diabetesegenvård?; (4) Vilka personlighetsegenskaper modererar effektiviteten hos mobila enheter (exempelvis. tablettbaserade) sociala engagemangsinterventioner på äldre vuxnas diabetesvård? (5) Vilken modell kan utvecklas från våra data för att förutsäga sannolikhet för effektiv respons på insatser skräddarsydda för enskilda patienter, t.ex. efter meddelandetyp för kliniska, användnings- och personlighetsattribut?

Försökspersoner Äldre vuxna är målpopulationen för denna studie. Vuxna frivilliga i åldern 60 och uppåt med ett HbA1C på >7,9 % och som har kapacitet att ge informerat samtycke kommer att vara berättigade att delta. Deltagarna kommer att randomiseras till vanlig vård eller till en interventionsgrupp (beskrivs nedan). När den väl har registrerats i studien och randomiserats till antingen interventionen eller kontrollgruppen, kommer Research Certified Diabetes Educator (CDE) att granska alla deltagares kliniska data och hjälpa till med att ge feedbackmeddelanden till deltagarna angående deras egenvårdsframsteg. Forsknings-CDE kommer att uppmärksamma läkare på alla kliniska data som skulle motivera en förändring av den kliniska hanteringen (t.ex. hyper- eller hypoglykemi).

Manipulationer

Det finns fyra manipulationer i experimentet: (1) patientregistrering, d.v.s. att använda surfplattan och appen för att spåra och granska framsteg (detta ökar uppmärksamhet, engagemang, aktivering och informerad, vilket leder till hälsosammare beteenden än kontrolltillståndet), (2) patientregistrering med läkarmedverkan via hälso-feed-kommunikationsmeddelanden (utöver fördelarna som anges ovan ger detta expertfeedback från en pålitlig källa om åtgärder, hjälper till med målsättning, ger motiverande förstärkning av positivt beteende och sanktioner mot negativa, etc.) , (3) patientregistrering med kamratinteraktion, d.v.s. med hjälp av hälso-feed-meddelanden, Community Views och Health Tournaments (utöver fördelarna som anges för (1), har kamrateffekter observerats i en mängd olika miljöer såsom utbildningsnivå). Människor tenderar att efterlikna kamraters beteende, vilket sätter igång en cykel av gruppkonformism. Människor kan också vara motiverade av en önskan att tävla i en kamratmiljö, och (4) patientregistrering med kamratinteraktion OCH läkaremedverkan. Denna sista grupp kommer att tillåta analys av interaktionseffekterna av de två formerna av socialt engagemang. Experimentet kommer därför att göras med följande grupper:

  • Grupp A: kontrollgruppen, vanlig vård, (n=40)
  • Grupp B: enskilda patienter som använder app utan support från leverantören (n=12)
  • Grupp C: enskilda patienter som använder app med support från leverantören (n=12)
  • Grupp D: peer patientteam som använder app utan support från leverantören (n=12; 4 team)
  • Grupp E: kamratpatientteam som använder app med leverantörsstöd (n=12; 4 team)

Grupper kommer att tilldelas för att uppnå matchning mellan ålder, kön och HbA1C vid baslinjen. För grupper med leverantörsengagemang (E) kommer leverantören (endokrinolog/CDE) att ge första råd till försökspersonerna, samt kontinuerlig övervakning. Studien kommer att kräva en dedikerad diabetespedagog, som kommer att tillbringa 2 timmar om dagen för att hålla kontakten med ämnena, inklusive att granska aktivitetsloggarna, skicka påminnelser och motiverande meddelanden, samt moderera diskussionerna i kamratengagemangsgruppen. CDE kommer att triagera textmeddelanden från försökspersoner och utlösa läkarengagemang vid behov. Studiens CDE kommer att granska deltagardata rutinmässigt och kommer att upprätthålla kommunikationen med studieteamet i tid.

Under experimenten kommer biverkningar att noggrant övervakas av läkaren och CDE, såväl som genom självrapporter från försökspersonen. MOSES-appen har en inbyggd funktion för att markera potentiella negativa effekter i aktivitetslistan och läkarens att göra-lista. Utredarna kommer också att genomföra en veckovis genomgång av ämnesaktivitetsloggen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Maryland Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteraner 60 år och äldre med ett HbA1c på >7,9 %
  • Får rutinmässig medicinsk vård inom University of Maryland Medical Center Midtown Campus (UMMCMC) som är 60 år och äldre med HbA1c på >7,9 %

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Blindhet
  • Döv
  • Typ I DM
  • Aktiv allvarlig psykisk ohälsa
  • Hemlöshet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard of Care Group - A
Kontrollgruppen
Aktiv komparator: MOSES - Grupp B
Enskilda patienter som använder applikation och stegräknare utan stöd från vårdgivaren
MOSES är ett integrerat system mellan en patient, jämnåriga patienter och vårdgivare.
Andra namn:
  • Motivation Psychology-based Smart Engagement System
Aktiv komparator: MOSES - Grupp C
Enskilda patienter som använder applikation och stegräknare med stöd från vårdgivaren
MOSES är ett integrerat system mellan en patient, jämnåriga patienter och vårdgivare.
Andra namn:
  • Motivation Psychology-based Smart Engagement System
Aktiv komparator: MOSES - Grupp D
Peer-patientteam som använder applikation och stegräknare utan stöd från vårdgivaren
MOSES är ett integrerat system mellan en patient, jämnåriga patienter och vårdgivare.
Andra namn:
  • Motivation Psychology-based Smart Engagement System
Aktiv komparator: MOSES - Grupp E
Peer-patientteam använder applikation och stegräknare med stöd från vårdgivare
MOSES är ett integrerat system mellan en patient, jämnåriga patienter och vårdgivare.
Andra namn:
  • Motivation Psychology-based Smart Engagement System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av hemoglobin A1c
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efterlevnad av diabetesvårdsplan
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHIDS-MOSES

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera