Motivációpszichológia alapú intelligens elkötelezettségi rendszer (MOSES)
Motivációpszichológiai alapú intelligens elkötelezettségi rendszer az idősebb felnőttek krónikus betegségeinek jobb kezeléséhez
2010-ben az Egyesült Államokban 25,8 millió emberről, vagyis a lakosság 8,3%-áról számoltak be cukorbetegségről. A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) különösen elterjedt az idősebb felnőttek körében: a 65 éves vagy annál idősebb emberek 26,9%-a cukorbeteg, és 50%-uk prediabéteszes. A cukorbetegség a vakság, a vesebetegség és az alsó végtag amputáció vezető oka az idősebb felnőttek körében, és a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő kockázati tényezője.
Szerencsére a cukorbetegség és a hozzá kapcsolódó szövődmények nagyon alkalmasak az életmódváltásra. Az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolat jelentősen befolyásolhatja az egyének viselkedését és betegségkezelését, akárcsak a társadalmi szerepvállalás. A mobiltechnológia használata, valamint a szolgáltatókkal és a társtámogatási hálózatokkal való jobb kapcsolattartás segítheti a cukorbetegség öngondoskodását. A páciens egyéni jellemzői befolyásolhatják a technológiai beavatkozások sikerét.
Ebben a tanulmányban a kutatók egy motivációpszichológiai alapú intelligens elkötelezettségi rendszer (MOSES) tervezését és tesztelését javasolják, amely egy digitális táblagépen lévő szoftveralkalmazás. Az előretöltött tablettákat T2DM-ben szenvedő felnőttek (60 év felettiek, magas glükózszinttel) kapják. A szoftver lehetővé teszi a betegek számára, hogy rögzítsék a cukorbetegséggel kapcsolatos öngondoskodási tevékenységeket (edzés, glükóz, táplálkozás, gyógyszerszedés), elérjék a célokat, támogassák a kommunikációt a beteg és az egészségügyi tanácsadó között, támogassák a társaik közötti kommunikációt, és könnyebben vizualizálják az egészségi állapotot betegek és szolgáltatók. Ez a kutatási program 88 beteget von be (4 beavatkozási csoport egyenként 12 főből és egy 40 fős kontrollcsoport) egy 90 napos kísérleti vizsgálatba, hogy teszteljék és finomítsák az alkalmazás felépítését és hatékonyságát az ellátási terv céljainak támogatásában.
Elsődleges cél 1: Motivációpszichológiai alapú intelligens elköteleződési rendszer (MOSES) tervezése, megvalósítása és optimalizálása cukorbeteg idős felnőttek számára.
2. másodlagos cél: Annak megállapítása, hogy az idősebb felnőtt cukorbetegek ellátása a gondozási vezetők és társaik számára egy digitális táblagép-alapú szoftveralkalmazáson keresztül vezet-e a vércukorszint szabályozásával mért jobb cukorbetegség kezeléséhez.
3. másodlagos cél: Finomítsa az alkalmazással való interakció személyre szabásához használt személyiségjellemzőket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy 90 napos kísérleti vizsgálatot a MOSES hatásának és értékének megállapítására a cukorbetegség kezelésében. A kísérleti tanulmány kezdeti adatokkal szolgál majd a következő kutatási kérdések megválaszolásához: (1) Milyen hatásai vannak a MOSES-technológiának az idősebb felnőttek diabéteszes önellátására? (2) Milyen típusú társadalmi szerepvállalási beavatkozások hatékonyabbak a cukorbetegség kezelésének mely vonatkozásaiban? (3) Milyen személyiségjellemzők vetítik előre az idősebb felnőttek diabéteszes önellátását?; (4) Milyen személyiségjellemzők mérséklik a mobileszköz hatékonyságát (pl. tablet alapú) társadalmi szerepvállalási beavatkozások az idősebb felnőttek diabetikus ellátásában? (5) Milyen modell fejleszthető ki adatainkból az egyes betegekre szabott beavatkozásokra, pl. üzenettípus szerint a klinikai, használati és személyiségjellemzőkre vonatkozóan?
Alanyok Az idősebb felnőttek a célcsoport ebben a vizsgálatban. A 60 év feletti, több mint 7,9%-os HbA1C-értékkel rendelkező felnőtt önkéntesek jogosultak a részvételre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a szokásos ellátásba vagy egy intervenciós csoportba (lásd alább). Miután bekerült a vizsgálatba és véletlenszerűen besorolták az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, a Research Certified Diabetes Educator (CDE) áttekinti az összes résztvevő klinikai adatait, és segít visszajelzést küldeni a résztvevőknek az önellátás előrehaladásáról. A Research CDE figyelmezteti az orvosokat minden olyan klinikai adatra, amely a klinikai kezelés megváltoztatását indokolná (pl. hiper- vagy hipoglikémia).
Manipulációk
A kísérletben négy manipuláció található: (1) páciensrögzítés, azaz a táblagép és az alkalmazás használata a haladás nyomon követésére és áttekintésére (ez növeli az éberséget, az elkötelezettséget, az aktiválást és a tájékozottságot, ezáltal egészségesebb viselkedéshez vezet, mint a kontrollállapot), (2) betegrögzítés orvos bevonásával Health-feed kommunikációs üzeneteken keresztül (a fent felsorolt előnyökön túl megbízható forrásból szakértői visszajelzést ad a cselekvésekről, segít a célok kitűzésében, motivációs megerősítést ad a pozitív viselkedésről, szankcionál a negatív ellen stb.) , (3) páciensrögzítés kortárs interakcióval, azaz egészségügyi hírfolyam üzenetek, közösségi nézetek és egészségügyi versenyek segítségével (az (1) pontban felsorolt előnyökön túlmenően, a kortárs hatásokat számos különböző helyzetben figyelték meg, például az iskolai végzettség tekintetében). Az emberek hajlamosak a társaik viselkedését utánozni, ezzel elindítva a csoportkonformizmus körforgását. Az embereket az is motiválhatja, hogy egy kortárs környezetben versenyezzenek, és (4) a betegek felvétele kortárs interakcióval ÉS orvos bevonásával. Ez az utolsó csoport lehetővé teszi a társadalmi szerepvállalás két formája interakciós hatásainak elemzését. Így a kísérletet a következő csoportokkal végezzük:
- A csoport: a kontrollcsoport, szokásos ellátás, (n=40)
- B csoport: egyéni betegek, akik alkalmazást használnak szolgáltatói támogatás nélkül (n=12)
- C csoport: egyéni betegek, akik alkalmazást használnak szolgáltatói támogatással (n=12)
- D csoport: egyenrangú betegcsapatok, amelyek alkalmazást használnak szolgáltatói támogatás nélkül (n=12; 4 csapat)
- E csoport: szolgáltatói támogatással rendelkező alkalmazást használó betegcsoportok (n=12; 4 csapat)
A csoportok az életkor, a nem és a HbA1C egyezése alapján kerülnek kiosztásra. A szolgáltató bevonásával (E) rendelkező csoportok esetében a szolgáltató (endokrinológus/CDE) kezdeti tanácsot ad az alanyoknak, valamint folyamatos monitorozást is végez. A vizsgálathoz szükség lesz egy dedikált diabéteszes oktatóra, aki napi 2 órát tölt az alanyokkal való kapcsolattartással, beleértve a tevékenységi naplók áttekintését, emlékeztető és motivációs üzenetek küldését, valamint a társak bevonásával foglalkozó csoportban folyó beszélgetések moderálását. A CDE aktiválja az alanyoktól érkező szöveges üzeneteket, és szükség esetén kiváltja az orvos bevonását. A vizsgálati CDE rutinszerűen felülvizsgálja a résztvevők adatait, és időben kapcsolatot tart a vizsgálati csoporttal.
A kísérletek során az orvos és a CDE szorosan figyelemmel kíséri a nemkívánatos eseményeket, valamint az alanyok önbevallásain keresztül. A MOSES alkalmazás beépített funkcióval rendelkezik, amely kiemeli a potenciális káros hatásokat a tevékenységlistában és az orvosi teendők listáján. A nyomozók hetente felülvizsgálják az alany tevékenységi naplóját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Maryland Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb veteránok, akiknek HbA1c értéke >7,9%
- rutinszerű orvosi ellátásban részesülnek a Marylandi Egyetem Orvosi Központ Midtown Campusán (UMMCMC), akik 60 évesek és idősebbek, HbA1c >7,9%
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Vakság
- Süket
- I. típusú DM
- Aktív súlyos mentális betegség
- Hajléktalanság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási standard csoport – A
A kontrollcsoport
|
|
|
Aktív összehasonlító: MÓZES – B csoport
Egyéni betegek, akik alkalmazást és lépésszámlálót használnak egészségügyi szolgáltató támogatása nélkül
|
A MOSES egy integrált rendszer a betegek, a kortárs betegek és az egészségügyi szolgáltatók között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MOSES – C csoport
Egyéni betegek, akik alkalmazást és lépésszámlálót használnak egészségügyi szolgáltató támogatásával
|
A MOSES egy integrált rendszer a betegek, a kortárs betegek és az egészségügyi szolgáltatók között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MOSES – D csoport
Peer betegcsapatok alkalmazást és lépésszámlálót használva egészségügyi szolgáltató támogatása nélkül
|
A MOSES egy integrált rendszer a betegek, a kortárs betegek és az egészségügyi szolgáltatók között.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MOSES – E csoport
Egyenrangú betegcsapatok alkalmazást és lépésszámlálót használva egészségügyi szolgáltató támogatásával
|
A MOSES egy integrált rendszer a betegek, a kortárs betegek és az egészségügyi szolgáltatók között.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hemoglobin A1c javulása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A cukorbetegség kezelési tervének betartása
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nanette Steinle, MD, Baltimore VA Maryland Health Care System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIDS-MOSES
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .