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内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) のコスト分析 (ERCP)

2017年8月25日 更新者:University of Oklahoma

ERCP によるリソース使用率に対するコスト明細化の影響

研究の目的は、内視鏡医によるアクセサリのコスト通知により、ERCP で使用されるアクセサリの総コストと数に関連するリソース使用率が変化するかどうかを判断することです。

この研究は、前向きのコスト分析研究になります。 PHI 削除されたレコードのチャート レビューのみが使用されます。 使用される唯一の介入は、各 ERCP 後の研究の第 2 段階で使用される付属品のコストを内視鏡医に知らせることです。

研究者らは医療費に対する意識が高まる時代にある。 医学教育および大学院教育には、意思決定プロセスの 1 つの側面として、コスト削減と費用に基づく適切な診断検査の選択が組み込まれています。 この時代は現在、患者のコストと医療システム全体のコストが重要であることを理解し、患者にとって何が最善であるかに重点を置いています。 これは大学院教育の一部であるだけでなく、現在では低コストで高品質のケアを提供するためにメディケアの償還の一部としても実施されています。 膵臓および胆道の病気の発生率は増加しています。 ERCP は治療介入に不可欠なツールです。 患者と病院の両方にとってこれらの処置にかかる費用は、使用されるアクセサリの量やメディケアや保険会社が提供する償還の低さに疑問を抱く人もいます。 研究によると、病院はERCPを使用するたびに実際に損失を出しており、その使用は三次医療センターに限定されていることが多い。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、ERCP 中に使用されるアクセサリの前向きコスト特定分析です。 研究は 2 段階で実施されます。 各フェーズには少なくとも 71 の ERCP 手順が含まれます。 ERCP を受けているすべての連続患者が含まれます。 研究の第 1 段階では、処置を行う医師は研究について知らされることはなく、また、処置の終了時に処置中に使用される付属品の数や付属品の金額について説明を受けることもありません。 研究の第 2 段階では、内視鏡医は各処置の完了後に内視鏡管理者から使用された付属品の総数と処置中に使用された付属品の金額について説明を受けます。

研究期間中、収集されたすべての情報は匿名化されますが、手順の指示と成功したかどうかは収集されます。 匿名化された情報のみが収集されます。 内視鏡医はホーソン効果を避けるために研究を認識しません。 内視鏡医のリソース活用が研究されています。 プロトコールの完了時に報告を受けます。

胆管内視鏡検査(小型望遠鏡)、ステント抜去のみ、またはステント交換のみを必要とする ERCP は、処置の特殊な性質と、これらの処置中に使用される付属品の数が手術中に使用される付属品の数を反映していない可能性があるため、コスト分析から除外されます。典型的な手順。 どちらのグループでも、胆道へのアクセスを得るために超音波内視鏡が使用された場合、それはこの研究のコスト分析に含まれます。 外来患者と入院患者の両方が両方のグループに含まれます。 すべての研究対象患者は分析から除外されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Science Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 内視鏡診断センターでERCPを受けている成人。

除外基準:

  • ステントの取り外しや交換の手順は必要ありません。 EUS は胆管挿管にのみ使用できます。 小型望遠鏡が総コストに追加されることはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ERCPの盲検観察
使い捨てアクセサリーの使用を盲目的に観察する。
実験的:内視鏡医は処置ごとの費用を通知される
内視鏡医は各 ERCP 後に通知しました。
各手順の後、内視鏡医は使い捨てアクセサリに費やした金額に関するコストレポートを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個々の ERCP 処置に使用される使い捨てアクセサリの総コストの削減
時間枠:ERCP 手順は各研究群で最大 3 か月間観察されます
書斎にある二本の腕。 1 つの分野では、内視鏡医の盲検化と、ERCP の実行中に使用される使い捨て付属品のコストの計算を観察しています。 もう一方の部門は介入グループになります。 介入期間が始まる前に、上級内視鏡医には、各 ERCP のコストと使い捨て付属品のコストが監視されていることを知らされます。 介入グループ中の各 ERCP の後、内視鏡医には使い捨て付属品に基づいてその個別の処置の費用が通知されます。
ERCP 手順は各研究群で最大 3 か月間観察されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ERCP での使い捨てアクセサリの使用コストの特定
時間枠:ERCP 手順は各研究群で最大 3 か月間観察されます
書斎にある二本の腕。 1 つの分野では、内視鏡医の盲検化と、ERCP の実行中に使用される使い捨て付属品のコストの計算を観察しています。 もう一方の部門は介入グループになります。 介入期間が始まる前に、上級内視鏡医には、各 ERCP のコストと使い捨て付属品のコストが監視されていることを知らされます。 介入グループ中の各 ERCP の後、内視鏡医には使い捨て付属品に基づいてその個別の処置の費用が通知されます。
ERCP 手順は各研究群で最大 3 か月間観察されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予想される)

2014年9月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月25日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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