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Analisi dei costi per la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) (ERCP)

25 agosto 2017 aggiornato da: University of Oklahoma

L'impatto della voce di costo sull'utilizzo delle risorse con ERCP

Lo scopo dello studio è determinare se la notifica all'endoscopista dei costi accessori comporta un utilizzo alterato delle risorse in relazione al costo totale e al numero di accessori utilizzati nell'ERCP.

Questo studio sarà uno studio prospettico di analisi dei costi. Verrà utilizzata solo la revisione dei grafici dei record rimossi PHI. L'unico intervento utilizzato è che gli endoscopisti saranno messi a conoscenza del costo degli accessori utilizzati nella seconda fase dello studio dopo ogni ERCP.

Gli investigatori sono in un'era di maggiore consapevolezza dei costi medici. L'istruzione medica e l'istruzione post-laurea incorporano risparmi sui costi e un'appropriata selezione di test diagnostici basata sulla spesa come aspetti del processo decisionale. Questa era ora si concentra su ciò che è meglio per il paziente con la consapevolezza che il costo per il paziente e il costo per il sistema sanitario complessivo sono importanti. Non solo questo fa parte della formazione post-laurea, ma ora viene implementato come parte del rimborso Medicare per fornire assistenza a basso costo e di alta qualità. L'incidenza delle malattie pancreatiche e biliari è in aumento. ERCP è uno strumento vitale per l'intervento terapeutico. I costi di queste procedure, sia per i pazienti che per gli ospedali, hanno indotto alcuni a dubitare della quantità di accessori utilizzati, nonché dello scarso rimborso fornito da Medicare e dagli assicuratori. Gli studi hanno indicato che gli ospedali in realtà perdono denaro per ogni ERCP utilizzato e il loro uso viene spesso limitato ai centri di assistenza terziaria.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'analisi prospettica di identificazione dei costi degli accessori utilizzati durante l'ERCP. Lo studio sarà condotto in due fasi. Ogni fase includerà almeno 71 procedure ERCP. Saranno inclusi tutti i pazienti consecutivi sottoposti a ERCP. Per la prima fase dello studio i medici che eseguono la procedura non saranno messi a conoscenza dello studio e inoltre non saranno informati alla fine della procedura con il numero di accessori utilizzati durante la procedura e il valore in dollari degli accessori. Per la seconda fase dello studio, l'endoscopista verrà informato dal responsabile dell'endoscopia dopo il completamento di ciascuna procedura sul numero totale di accessori utilizzati e sul valore in dollari degli accessori utilizzati durante la procedura.

Durante il periodo di studio, tutte le informazioni raccolte saranno deidentificate ma verranno raccolte l'indicazione della procedura e se ha avuto successo o meno. Verranno raccolte solo informazioni anonime. Gli endoscopisti non saranno a conoscenza dello studio per evitare un effetto Hawthorne. L'utilizzo delle risorse degli endoscopisti è ciò che viene studiato. Saranno interrogati al completamento del protocollo.

Gli ERCP che richiedono la colangioscopia (cannocchiale), la sola rimozione dello stent o solo la sostituzione dello stent saranno esclusi dall'analisi dei costi, a causa della natura atipica delle procedure e il numero di accessori utilizzati durante queste procedure potrebbe non riflettere il numero di accessori utilizzati durante un procedura tipica. Per entrambi i gruppi, se viene utilizzata un'ecografia endoscopica per ottenere l'accesso alle vie biliari, sarà inclusa nell'analisi dei costi di questo studio. Sia i pazienti ambulatoriali che i pazienti ricoverati saranno inclusi per entrambi i gruppi. Tutti i pazienti dello sperimentatore saranno esclusi dall'analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto che riceve ERCP presso il centro diagnostico di endoscopia.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna procedura di rimozione o sostituzione dello stent. EUS può essere utilizzato solo per l'intubazione del dotto biliare. Nessun cannocchiale verrà aggiunto al costo totale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Osservazione in cieco di ERCP
Osservazione cieca dell'uso di accessori usa e getta.
Sperimentale: Endoscopista informato del costo per procedura
Endoscopisti informati dopo ogni ERCP.
Procedura: Endoscopista informato del costo per procedura
Dopo ogni procedura, gli endoscopisti riceveranno un resoconto dei costi relativo all'importo speso per gli accessori monouso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del costo totale degli accessori monouso utilizzati per le singole procedure ERCP
Lasso di tempo: Le procedure ERCP saranno osservate per un massimo di 3 mesi per ogni braccio di studio
Due braccia nello studio. Un braccio è l'osservazione di endoscopisti accecanti e il calcolo del costo degli accessori monouso utilizzati durante l'esecuzione di ERCP. L'altro braccio sarà il gruppo di intervento. Prima dell'inizio del periodo di intervento, gli endoscopisti avanzati saranno informati che viene monitorato il costo per ogni ERCP e il costo degli accessori monouso. Dopo ogni ERCP durante il gruppo di intervento, gli endoscopisti saranno informati del costo di quella singola procedura basata su accessori monouso.
Le procedure ERCP saranno osservate per un massimo di 3 mesi per ogni braccio di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione del costo dell'uso di accessori monouso in ERCP
Lasso di tempo: Le procedure ERCP saranno osservate per un massimo di 3 mesi per ogni braccio di studio
Due braccia nello studio. Un braccio è l'osservazione di endoscopisti accecanti e il calcolo del costo degli accessori monouso utilizzati durante l'esecuzione di ERCP. L'altro braccio sarà il gruppo di intervento. Prima dell'inizio del periodo di intervento, gli endoscopisti avanzati saranno informati che viene monitorato il costo per ogni ERCP e il costo degli accessori monouso. Dopo ogni ERCP durante il gruppo di intervento, gli endoscopisti saranno informati del costo di quella singola procedura basata su accessori monouso.
Le procedure ERCP saranno osservate per un massimo di 3 mesi per ogni braccio di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 574462

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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