Analýza nákladů na endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) (ERCP)
Vliv rozpisu nákladů na využití zdrojů s ERCP
Účelem studie je zjistit, zda oznámení endoskopistů o nákladech na příslušenství vede ke změně využití zdrojů souvisejících s celkovými náklady a počtem příslušenství používaných v ERCP.
Tato studie bude prospektivní studií nákladové analýzy. Použije se pouze přehled grafů odstraněných záznamů PHI. Jedinou použitou intervencí je, že endoskopisté budou informováni o ceně příslušenství použitého ve druhé fázi studie po každém ERCP.
Vyšetřovatelé jsou v době zvýšeného povědomí o nákladech na léčbu. Lékařské vzdělávání a postgraduální vzdělávání zahrnuje úspory nákladů a vhodný výběr diagnostických testů na základě nákladů jako jeden z aspektů rozhodovacího procesu. Tato éra se nyní zaměřuje na to, co je pro pacienta nejlepší, s vědomím, že záleží na nákladech pro pacienta a nákladech na celkový systém zdravotní péče. Nejen, že je to součástí postgraduálního školení, ale nyní je to implementováno jako součást úhrady Medicare, aby poskytovala levnou a vysoce kvalitní péči. Výskyt onemocnění pankreatu a žlučových cest stoupá. ERCP je životně důležitý nástroj pro terapeutickou intervenci. Náklady na tyto procedury, jak pro pacienty, tak pro nemocnice, způsobily, že někteří zpochybnili množství použitého příslušenství a také špatnou úhradu poskytovanou Medicare a pojišťovnami. Studie ukázaly, že nemocnice ve skutečnosti přicházejí o peníze s každým použitým ERCP a jejich použití je mnohokrát omezeno na centra terciární péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je prospektivní analýzou nákladů na příslušenství používané během ERCP. Studie bude probíhat ve dvou fázích. Každá fáze bude zahrnovat nejméně 71 procedur ERCP. Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující ERCP. V první fázi studie nebudou lékaři provádějící zákrok o studii informováni a na konci procedury také nebudou informováni o počtu příslušenství použitého během zákroku a o hodnotě příslušenství v dolarech. Pro druhou fázi studie bude endoskopista po dokončení každého výkonu instruován manažerem endoskopie o celkovém počtu použitého příslušenství a dolarové hodnotě příslušenství použitého během výkonu.
Během období studie budou všechny shromážděné informace deidentifikovány, ale budou shromážděny údaje o postupu a zda byl úspěšný nebo ne. Budou shromažďovány pouze neidentifikované informace. Endoskopisté nebudou o studii vědět, aby se vyhnuli Hawthornovu efektu. Studuje se využití zdrojů endoskopistů. Po dokončení protokolu budou vyrozuměni.
ERCP vyžadující cholangioskopii (dalekohled), samotné odstranění stentu nebo pouhou výměnu stentu budou z analýzy nákladů vyloučeny z důvodu atypické povahy výkonů a množství příslušenství použitého při těchto výkonech nemusí odpovídat počtu příslušenství použitého během typický postup. U obou skupin, pokud je endoskopický ultrazvuk použit pro získání přístupu k žluči, bude zahrnut do analýzy nákladů této studie. Pro obě skupiny budou zahrnuti ambulantní i hospitalizovaní pacienti. Všichni zkoušející pacienti budou z analýzy vyloučeni.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý dostávající ERCP v endoskopickém diagnostickém centru.
Kritéria vyloučení:
- Žádné postupy odstraňování nebo výměny stentu. EUS lze použít pouze k intubaci žlučovodu. K celkovým nákladům se nepřipočítávají žádné dalekohledy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Slepé pozorování ERCP
Slepé pozorování používání jednorázového příslušenství.
|
|
|
Experimentální: Endoskopista informován o ceně za výkon
Endoskopisté informovali po každém ERCP.
|
Po každém postupu dostanou endoskopisté zprávu o nákladech týkající se částky vynaložené na jednorázové příslušenství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení celkových nákladů na jednorázové příslušenství používané pro jednotlivé procedury ERCP
Časové okno: Postupy ERCP budou sledovány po dobu až 3 měsíců pro každé rameno studie
|
Dvě paže v pracovně.
Jedním ramenem je pozorování oslepujících endoskopistů a kalkulace nákladů na jednorázové příslušenství používané při provádění ERCP.
Druhou paží bude zásahová skupina.
Před začátkem období intervence budou pokročilí endoskopisté informováni, že se sledují náklady na každý ERCP a náklady na jednorázové příslušenství.
Po každém ERCP během intervenční skupiny budou endoskopisté informováni o nákladech na tento individuální postup na základě jednorázového příslušenství.
|
Postupy ERCP budou sledovány po dobu až 3 měsíců pro každé rameno studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace nákladů na použití jednorázového příslušenství v ERCP
Časové okno: Postupy ERCP budou sledovány po dobu až 3 měsíců pro každé rameno studie
|
Dvě paže v pracovně.
Jedním ramenem je pozorování oslepujících endoskopistů a kalkulace nákladů na jednorázové příslušenství používané při provádění ERCP.
Druhou paží bude zásahová skupina.
Před začátkem období intervence budou pokročilí endoskopisté informováni, že se sledují náklady na každý ERCP a náklady na jednorázové příslušenství.
Po každém ERCP během intervenční skupiny budou endoskopisté informováni o nákladech na tento individuální postup na základě jednorázového příslušenství.
|
Postupy ERCP budou sledovány po dobu až 3 měsíců pro každé rameno studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 574462
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biliární obstrukce
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZatím nenabírámeFallopian Obstruction Tube
-
Chinese University of Hong KongAcademy tertiary center, IECED, Guayaquil, EcuadorNáborAchalázie | EGJ Outflow ObstructionHongkong, Ekvádor
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy