Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadsanalys för endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) (ERCP)

25 augusti 2017 uppdaterad av: University of Oklahoma

Effekten av kostnadsuppdelning på resursutnyttjande med ERCP

Syftet med studien är att avgöra om endoskopistavisering av tillbehörskostnad resulterar i förändrat resursutnyttjande relaterat till den totala kostnaden och antalet tillbehör som används i ERCP.

Denna studie kommer att vara en prospektiv kostnadsanalysstudie. Endast kartgranskning av PHI-borttagna poster kommer att användas. Den enda intervention som används är att endoskopister kommer att göras medvetna om kostnaden för tillbehör som används i den andra fasen av studien efter varje ERCP.

Utredarna befinner sig i en tid av ökad medicinsk kostnadsmedvetenhet. Medicinsk utbildning och forskarutbildning inkluderar kostnadsbesparingar och lämpligt urval av diagnostiska test baserat på kostnader som en aspekt av beslutsprocessen. Denna era fokuserar nu på vad som är bäst för patienten med insikten att kostnaden för patienten och kostnaden för det övergripande hälso- och sjukvårdssystemet har betydelse. Detta är inte bara förutom forskarutbildning utan implementeras nu som en del av Medicare-ersättningen för att ge låg kostnad och högkvalitativ vård. Incidensen av bukspottkörtel- och gallsjukdomar ökar. ERCP är ett viktigt verktyg för terapeutisk intervention. Kostnaderna för dessa procedurer, för både patienter och sjukhus, har fått en del att ifrågasätta mängden tillbehör som används samt den dåliga ersättningen från Medicare och försäkringsbolag. Studier har visat att sjukhus faktiskt förlorar pengar med varje ERCP som används och deras användning begränsas många gånger till tertiärvårdscentra.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv kostnadsidentifieringsanalys av tillbehör som används under ERCP. Studien kommer att genomföras i två faser. Varje fas kommer att omfatta minst 71 ERCP-procedurer. Alla på varandra följande patienter som genomgår ERCP kommer att inkluderas. För den första fasen av studien kommer de läkare som utför proceduren inte att göras medvetna om studien och kommer inte heller att informeras i slutet av proceduren med antalet tillbehör som användes under proceduren och dollarvärdet för tillbehören. För den andra fasen av studien kommer endoskopisten att informeras av endoskopichefen efter slutförandet av varje procedur om det totala antalet tillbehör som används och dollarvärdet för de tillbehör som används under proceduren.

Under studieperioden kommer all insamlad information att avidentifieras men procedurindikationen och om den lyckades eller inte kommer att samlas in. Endast avidentifierad information kommer att samlas in. Endoskopister kommer inte att känna till studien för att undvika en Hawthorne-effekt. Endoskopistens resursutnyttjande är det som studeras. De kommer att avrapporteras när protokollet är klart.

ERCP som kräver kolangioskopi (spyglass), enbart stentborttagning eller bara stentbyte kommer att uteslutas från kostnadsanalysen, på grund av procedurernas atypiska karaktär och antalet tillbehör som används under dessa procedurer kanske inte speglar antalet tillbehör som används under en typisk procedur. För båda grupperna, om ett endoskopiskt ultraljud används för att få tillgång till gallvägar, kommer det att inkluderas i kostnadsanalysen för denna studie. Både öppenvård och slutenvård kommer att inkluderas för båda grupperna. Alla utredarpatienter kommer att uteslutas från analysen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen som får ERCP på diagnostiskt center för endoskopi.

Exklusions kriterier:

  • Ingen stentborttagning eller utbytesprocedur. EUS kan endast användas för intubation av gallgången. Inget kikare läggs till den totala kostnaden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Blindad observation av ERCP
Blind observation av användning av engångstillbehör.
Experimentell: Endoskopist informeras om kostnad per ingrepp
Endoskopister informerade efter varje ERCP.
Efter varje procedur kommer endoskopister att få en kostnadsrapport angående summan som spenderas på engångstillbehör.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av totalkostnaden för engångstillbehör som används för individuella ERCP-procedurer
Tidsram: ERCP-procedurer kommer att följas i upp till 3 månader för varje studiegren
Två armar i arbetsrummet. En arm är observation av blindande endoskopister och beräkning av kostnaden för engångstillbehör som används när de utför ERCP. Den andra armen kommer att vara interventionsgruppen. Innan interventionsperioden börjar kommer avancerade endoskopister att informeras om att kostnaden övervakas för varje ERCP och kostnaden för engångstillbehör. Efter varje ERCP under interventionsgruppen kommer endoskopisterna att informeras om kostnaden för det individuella förfarandet baserat på engångstillbehör.
ERCP-procedurer kommer att följas i upp till 3 månader för varje studiegren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadsidentifiering av användning av engångstillbehör i ERCP
Tidsram: ERCP-procedurer kommer att följas i upp till 3 månader för varje studiegren
Två armar i arbetsrummet. En arm är observation av blindande endoskopister och beräkning av kostnaden för engångstillbehör som används när de utför ERCP. Den andra armen kommer att vara interventionsgruppen. Innan interventionsperioden börjar kommer avancerade endoskopister att informeras om att kostnaden övervakas för varje ERCP och kostnaden för engångstillbehör. Efter varje ERCP under interventionsgruppen kommer endoskopisterna att informeras om kostnaden för det individuella förfarandet baserat på engångstillbehör.
ERCP-procedurer kommer att följas i upp till 3 månader för varje studiegren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2014

Första postat (Uppskatta)

30 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biliär obstruktion

3
Prenumerera