- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02127229
Análise de Custo para Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) (ERCP)
O impacto da discriminação de custos na utilização de recursos com ERCP
O objetivo do estudo é determinar se a notificação do custo do acessório pelo endoscopista resulta em alteração na utilização de recursos em relação ao custo total e número de acessórios usados na CPRE.
Este estudo será um estudo prospectivo de análise de custos. Somente a revisão de prontuários de registros PHI removidos será usada. A única intervenção usada é que os endoscopistas sejam informados sobre o custo dos acessórios usados na segunda fase do estudo após cada CPRE.
Os investigadores estão em uma era de maior consciência dos custos médicos. A educação médica e a educação de pós-graduação incorporam economia de custos e seleção apropriada de testes de diagnóstico com base em despesas como um dos aspectos do processo de decisão. Esta era agora se concentra no que é melhor para o paciente, com o entendimento de que o custo para o paciente e o custo para o sistema de saúde como um todo são importantes. Isso não é apenas parte do treinamento de pós-graduação, mas agora está sendo implementado como parte do reembolso do Medicare para fornecer cuidados de baixo custo e alta qualidade. A incidência de doenças pancreáticas e biliares está aumentando. A CPRE é uma ferramenta vital para a intervenção terapêutica. Os custos desses procedimentos, tanto para pacientes quanto para hospitais, fizeram com que alguns questionassem a quantidade de acessórios usados, bem como o baixo reembolso fornecido pelo Medicare e pelas seguradoras. Estudos indicaram que os hospitais realmente perdem dinheiro com cada CPRE usada e seu uso está sendo limitado muitas vezes a centros de atendimento terciário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise prospectiva de identificação de custos de acessórios usados durante a CPRE. O estudo será realizado em duas fases. Cada fase incluirá pelo menos 71 procedimentos de CPRE. Todos os pacientes consecutivos submetidos a CPRE serão incluídos. Para a primeira fase do estudo, os médicos que realizam o procedimento não serão informados sobre o estudo e também não serão informados no final do procedimento sobre o número de acessórios usados durante o procedimento e o valor em dólares dos acessórios. Para a segunda fase do estudo, o endoscopista será informado pelo gerente de endoscopia após a conclusão de cada procedimento sobre o número total de acessórios usados e o valor em dólares dos acessórios usados durante o procedimento.
Durante o período do estudo, todas as informações coletadas serão desidentificadas, mas será coletada a indicação do procedimento e se foi bem-sucedido ou não. Apenas informações não identificadas serão coletadas. Os endoscopistas não estarão cientes do estudo para evitar um efeito Hawthorne. A utilização dos recursos dos endoscopistas é o que está sendo estudado. Eles serão interrogados após a conclusão do protocolo.
As CPREs que requerem colangioscopia (spyglass), apenas remoção de stent ou apenas troca de stent serão excluídas da análise de custo, devido à natureza atípica dos procedimentos e o número de acessórios usados durante esses procedimentos pode não refletir o número de acessórios usados durante um procedimento típico. Para ambos os grupos, se um ultrassom endoscópico for usado para obter acesso biliar, ele será incluído na análise de custo deste estudo. Pacientes ambulatoriais e internados serão incluídos para ambos os grupos. Todos os pacientes do investigador serão excluídos da análise.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto recebendo CPRE no centro de diagnóstico de endoscopia.
Critério de exclusão:
- Sem procedimentos de remoção ou substituição de stent. EUS só pode ser usado para intubação do ducto biliar. Nenhuma luneta será adicionada ao custo total.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Observação cega de CPRE
Observação cega do uso de acessórios descartáveis.
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Experimental: Endoscopista informado sobre o custo por procedimento
Endoscopistas informados após cada CPRE.
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Após cada procedimento, o endoscopista receberá um relatório de custos referente ao valor gasto com acessórios descartáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do custo total de acessórios descartáveis usados para procedimentos de CPRE individuais
Prazo: Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo
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Dois braços no estudo.
Um braço é a observação de endoscopistas cegos e o cálculo do custo dos acessórios descartáveis usados durante a realização da CPRE.
O outro braço será o grupo de intervenção.
Antes do início do período de intervenção, os endoscopistas avançados serão informados de que o custo está sendo monitorado para cada CPRE e o custo dos acessórios descartáveis.
Após cada CPRE durante o grupo de intervenção, os endoscopistas serão informados sobre o custo desse procedimento individual com base em acessórios descartáveis.
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Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do custo do uso de acessórios descartáveis em CPRE
Prazo: Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo
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Dois braços no estudo.
Um braço é a observação de endoscopistas cegos e o cálculo do custo dos acessórios descartáveis usados durante a realização da CPRE.
O outro braço será o grupo de intervenção.
Antes do início do período de intervenção, os endoscopistas avançados serão informados de que o custo está sendo monitorado para cada CPRE e o custo dos acessórios descartáveis.
Após cada CPRE durante o grupo de intervenção, os endoscopistas serão informados sobre o custo desse procedimento individual com base em acessórios descartáveis.
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Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 574462
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