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Análise de Custo para Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica (CPRE) (ERCP)

25 de agosto de 2017 atualizado por: University of Oklahoma

O impacto da discriminação de custos na utilização de recursos com ERCP

O objetivo do estudo é determinar se a notificação do custo do acessório pelo endoscopista resulta em alteração na utilização de recursos em relação ao custo total e número de acessórios usados ​​na CPRE.

Este estudo será um estudo prospectivo de análise de custos. Somente a revisão de prontuários de registros PHI removidos será usada. A única intervenção usada é que os endoscopistas sejam informados sobre o custo dos acessórios usados ​​na segunda fase do estudo após cada CPRE.

Os investigadores estão em uma era de maior consciência dos custos médicos. A educação médica e a educação de pós-graduação incorporam economia de custos e seleção apropriada de testes de diagnóstico com base em despesas como um dos aspectos do processo de decisão. Esta era agora se concentra no que é melhor para o paciente, com o entendimento de que o custo para o paciente e o custo para o sistema de saúde como um todo são importantes. Isso não é apenas parte do treinamento de pós-graduação, mas agora está sendo implementado como parte do reembolso do Medicare para fornecer cuidados de baixo custo e alta qualidade. A incidência de doenças pancreáticas e biliares está aumentando. A CPRE é uma ferramenta vital para a intervenção terapêutica. Os custos desses procedimentos, tanto para pacientes quanto para hospitais, fizeram com que alguns questionassem a quantidade de acessórios usados, bem como o baixo reembolso fornecido pelo Medicare e pelas seguradoras. Estudos indicaram que os hospitais realmente perdem dinheiro com cada CPRE usada e seu uso está sendo limitado muitas vezes a centros de atendimento terciário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é uma análise prospectiva de identificação de custos de acessórios usados ​​durante a CPRE. O estudo será realizado em duas fases. Cada fase incluirá pelo menos 71 procedimentos de CPRE. Todos os pacientes consecutivos submetidos a CPRE serão incluídos. Para a primeira fase do estudo, os médicos que realizam o procedimento não serão informados sobre o estudo e também não serão informados no final do procedimento sobre o número de acessórios usados ​​durante o procedimento e o valor em dólares dos acessórios. Para a segunda fase do estudo, o endoscopista será informado pelo gerente de endoscopia após a conclusão de cada procedimento sobre o número total de acessórios usados ​​e o valor em dólares dos acessórios usados ​​durante o procedimento.

Durante o período do estudo, todas as informações coletadas serão desidentificadas, mas será coletada a indicação do procedimento e se foi bem-sucedido ou não. Apenas informações não identificadas serão coletadas. Os endoscopistas não estarão cientes do estudo para evitar um efeito Hawthorne. A utilização dos recursos dos endoscopistas é o que está sendo estudado. Eles serão interrogados após a conclusão do protocolo.

As CPREs que requerem colangioscopia (spyglass), apenas remoção de stent ou apenas troca de stent serão excluídas da análise de custo, devido à natureza atípica dos procedimentos e o número de acessórios usados ​​durante esses procedimentos pode não refletir o número de acessórios usados ​​durante um procedimento típico. Para ambos os grupos, se um ultrassom endoscópico for usado para obter acesso biliar, ele será incluído na análise de custo deste estudo. Pacientes ambulatoriais e internados serão incluídos para ambos os grupos. Todos os pacientes do investigador serão excluídos da análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto recebendo CPRE no centro de diagnóstico de endoscopia.

Critério de exclusão:

  • Sem procedimentos de remoção ou substituição de stent. EUS só pode ser usado para intubação do ducto biliar. Nenhuma luneta será adicionada ao custo total.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Observação cega de CPRE
Observação cega do uso de acessórios descartáveis.
Experimental: Endoscopista informado sobre o custo por procedimento
Endoscopistas informados após cada CPRE.
Após cada procedimento, o endoscopista receberá um relatório de custos referente ao valor gasto com acessórios descartáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução do custo total de acessórios descartáveis ​​usados ​​para procedimentos de CPRE individuais
Prazo: Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo
Dois braços no estudo. Um braço é a observação de endoscopistas cegos e o cálculo do custo dos acessórios descartáveis ​​usados ​​durante a realização da CPRE. O outro braço será o grupo de intervenção. Antes do início do período de intervenção, os endoscopistas avançados serão informados de que o custo está sendo monitorado para cada CPRE e o custo dos acessórios descartáveis. Após cada CPRE durante o grupo de intervenção, os endoscopistas serão informados sobre o custo desse procedimento individual com base em acessórios descartáveis.
Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação do custo do uso de acessórios descartáveis ​​em CPRE
Prazo: Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo
Dois braços no estudo. Um braço é a observação de endoscopistas cegos e o cálculo do custo dos acessórios descartáveis ​​usados ​​durante a realização da CPRE. O outro braço será o grupo de intervenção. Antes do início do período de intervenção, os endoscopistas avançados serão informados de que o custo está sendo monitorado para cada CPRE e o custo dos acessórios descartáveis. Após cada CPRE durante o grupo de intervenção, os endoscopistas serão informados sobre o custo desse procedimento individual com base em acessórios descartáveis.
Os procedimentos de CPRE serão observados por até 3 meses para cada braço do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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