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Analyse des coûts de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) (ERCP)

25 août 2017 mis à jour par: University of Oklahoma

L'impact de la ventilation des coûts sur l'utilisation des ressources avec l'ERCP

Le but de l'étude est de déterminer si la notification par l'endoscopiste du coût des accessoires entraîne une modification de l'utilisation des ressources liée au coût total et au nombre d'accessoires utilisés dans la CPRE.

Cette étude sera une étude prospective d'analyse des coûts. Seul l'examen des dossiers des enregistrements PHI supprimés sera utilisé. La seule intervention utilisée est que les endoscopistes seront informés du coût des accessoires utilisés dans la deuxième phase de l'étude après chaque CPRE.

Les enquêteurs sont dans une ère de conscience accrue des coûts médicaux. L'enseignement médical et l'enseignement postuniversitaire intègrent les économies de coûts et la sélection de tests de diagnostic appropriés en fonction des dépenses comme l'un des aspects du processus de décision. Cette ère se concentre désormais sur ce qui est le mieux pour le patient, sachant que le coût pour le patient et le coût pour le système de santé dans son ensemble sont importants. Non seulement cela fait partie de la formation postdoctorale, mais il est maintenant mis en œuvre dans le cadre du remboursement de Medicare pour fournir des soins à faible coût et de haute qualité. L'incidence des maladies pancréatiques et biliaires est en augmentation. La CPRE est un outil essentiel pour l'intervention thérapeutique. Les coûts de ces procédures, tant pour les patients que pour les hôpitaux, ont amené certains à s'interroger sur la quantité d'accessoires utilisés ainsi que sur le faible remboursement fourni par Medicare et les assureurs. Des études ont indiqué que les hôpitaux perdent en fait de l'argent avec chaque CPRE utilisé et que leur utilisation est souvent limitée aux centres de soins tertiaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une analyse prospective d'identification des coûts des accessoires utilisés pendant la CPRE. L'étude sera menée en deux phases. Chaque phase comprendra au moins 71 procédures de CPRE. Tous les patients consécutifs subissant une CPRE seront inclus. Pour la première phase de l'étude, les médecins effectuant la procédure ne seront pas informés de l'étude et ne seront pas non plus informés à la fin de la procédure du nombre d'accessoires utilisés pendant la procédure et de la valeur monétaire des accessoires. Pour la deuxième phase de l'étude, l'endoscopiste sera informé par le responsable de l'endoscopie après l'achèvement de chaque procédure du nombre total d'accessoires utilisés et de la valeur monétaire des accessoires utilisés pendant la procédure.

Pendant la période d'étude, toutes les informations recueillies seront anonymisées, mais l'indication de la procédure et si elle a réussi ou non seront collectées. Seules les informations anonymisées seront collectées. Les endoscopistes ne seront pas au courant de l'étude pour éviter un effet Hawthorne. L'utilisation des ressources des endoscopistes est ce qui est étudié. Ils seront débriefés à la fin du protocole.

Les CPRE nécessitant une cholangioscopie (lunette), le retrait du stent seul ou simplement l'échange du stent seront exclus de l'analyse des coûts, en raison de la nature atypique des procédures et le nombre d'accessoires utilisés au cours de ces procédures peut ne pas refléter le nombre d'accessoires utilisés au cours d'une procédure typique. Pour les deux groupes, si une échographie endoscopique est utilisée pour obtenir un accès biliaire, elle sera incluse dans l'analyse des coûts de cette étude. Les patients externes et hospitalisés seront inclus pour les deux groupes. Tous les patients investigateurs seront exclus de l'analyse.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte recevant la CPRE au centre de diagnostic d'endoscopie.

Critère d'exclusion:

  • Aucune procédure de retrait ou de remplacement de stent. EUS ne peut être utilisé que pour l'intubation des voies biliaires. Aucune longue-vue ne sera ajoutée au coût total.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Observation en aveugle de la CPRE
Observation à l'aveugle de l'utilisation des accessoires jetables.
Expérimental: Endoscopiste informé du coût par procédure
Endoscopistes informés après chaque CPRE.
Procédure: Endoscopiste informé du coût par procédure
Après chaque procédure, les endoscopistes recevront un rapport sur les coûts concernant le montant dépensé pour les accessoires jetables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du coût total des accessoires jetables utilisés pour les procédures individuelles de CPRE
Délai: Les procédures de CPRE seront observées jusqu'à 3 mois pour chaque bras d'étude
Deux bras dans l'étude. Un bras est l'observation des endoscopistes en aveugle et le calcul du coût des accessoires jetables utilisés lors de l'exécution de la CPRE. L'autre bras sera le groupe d'intervention. Avant le début de la période d'intervention, les endoscopistes avancés seront informés que le coût est surveillé pour chaque CPRE et le coût des accessoires jetables. Après chaque CPRE au cours du groupe d'intervention, les endoscopistes seront informés du coût de cette procédure individuelle basée sur les accessoires jetables.
Les procédures de CPRE seront observées jusqu'à 3 mois pour chaque bras d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des coûts d'utilisation d'accessoires jetables dans la CPRE
Délai: Les procédures de CPRE seront observées jusqu'à 3 mois pour chaque bras d'étude
Deux bras dans l'étude. Un bras est l'observation des endoscopistes en aveugle et le calcul du coût des accessoires jetables utilisés lors de l'exécution de la CPRE. L'autre bras sera le groupe d'intervention. Avant le début de la période d'intervention, les endoscopistes avancés seront informés que le coût est surveillé pour chaque CPRE et le coût des accessoires jetables. Après chaque CPRE au cours du groupe d'intervention, les endoscopistes seront informés du coût de cette procédure individuelle basée sur les accessoires jetables.
Les procédures de CPRE seront observées jusqu'à 3 mois pour chaque bras d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

30 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 574462

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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