- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02127229
Analiza kosztów endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) (ERCP)
Wpływ wyszczególnienia kosztów na wykorzystanie zasobów za pomocą ERCP
Celem badania jest ustalenie, czy powiadomienie endoskopisty o koszcie akcesoriów skutkuje zmienionym wykorzystaniem zasobów w stosunku do całkowitego kosztu i liczby akcesoriów używanych w ERCP.
To badanie będzie prospektywną analizą kosztów. Wykorzystany zostanie tylko przegląd wykresów usuniętych rekordów PHI. Jedyną zastosowaną interwencją jest poinformowanie endoskopistów o kosztach akcesoriów używanych w drugiej fazie badania po każdym ERCP.
Badacze są w erze zwiększonej świadomości kosztów medycznych. Edukacja medyczna i kształcenie podyplomowe uwzględniają oszczędności kosztów i odpowiedni dobór testów diagnostycznych w oparciu o koszty jako jeden z aspektów procesu decyzyjnego. Ta era koncentruje się teraz na tym, co jest najlepsze dla pacjenta, ze zrozumieniem, że koszt dla pacjenta i koszt dla całego systemu opieki zdrowotnej mają znaczenie. Jest to nie tylko uzupełnienie szkolenia podyplomowego, ale obecnie wdrażane w ramach refundacji Medicare w celu zapewnienia niskich kosztów i wysokiej jakości opieki. Częstość występowania chorób trzustki i dróg żółciowych wzrasta. ERCP jest niezbędnym narzędziem interwencji terapeutycznej. Koszty tych procedur, zarówno dla pacjentów, jak i szpitali, spowodowały, że niektórzy kwestionują ilość używanych akcesoriów, a także niski zwrot kosztów zapewniany przez Medicare i ubezpieczycieli. Badania wykazały, że szpitale faktycznie tracą pieniądze z każdym zastosowanym ERCP, a ich użycie jest wielokrotnie ograniczone do ośrodków opieki trzeciego stopnia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest prospektywną analizą identyfikacji kosztów akcesoriów używanych podczas ERCP. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Każda faza będzie obejmować co najmniej 71 procedur ECPW. Wszyscy kolejni pacjenci poddawani ECPW zostaną uwzględnieni. W przypadku pierwszej fazy badania lekarze wykonujący zabieg nie zostaną poinformowani o badaniu, a także nie zostaną poinformowani po zakończeniu zabiegu o liczbie akcesoriów użytych podczas zabiegu i wartości akcesoriów w dolarach. W przypadku drugiej fazy badania endoskopista zostanie poinformowany przez kierownika endoskopii po zakończeniu każdej procedury o całkowitej liczbie użytych akcesoriów i ich wartości w dolarach użytych podczas zabiegu.
W okresie badania wszystkie zebrane informacje zostaną zdeidentyfikowane, ale zostanie zebrane wskazanie procedury i to, czy się powiodła, czy nie. Gromadzone będą wyłącznie informacje zanonimizowane. Endoskopiści nie będą świadomi badania, aby uniknąć efektu Hawthorne'a. Badane jest wykorzystanie zasobów endoskopistów. Po zakończeniu protokołu zostaną przesłuchani.
ECPW wymagające cholangioskopii (lunety), samego usunięcia stentu lub samej wymiany stentu zostaną wyłączone z analizy kosztów, ze względu na nietypowy charakter zabiegów i ilość akcesoriów użytych podczas tych zabiegów może nie odzwierciedlać liczby akcesoriów użytych podczas zabiegu. typowa procedura. W przypadku obu grup, jeśli do uzyskania dostępu do dróg żółciowych zostanie użyte endoskopowe USG, zostanie to uwzględnione w analizie kosztów tego badania. Do obu grup zostaną włączeni zarówno pacjenci ambulatoryjni, jak i hospitalizowani. Wszyscy pacjenci będący badaczami zostaną wykluczeni z analizy.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły otrzymujący ERCP w centrum diagnostycznym Endoskopii.
Kryteria wyłączenia:
- Brak procedur usuwania lub wymiany stentu. EUS można stosować wyłącznie do intubacji dróg żółciowych. Żadna luneta nie zostanie dodana do całkowitego kosztu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ślepa obserwacja ERCP
Ślepa obserwacja używania akcesoriów jednorazowych.
|
|
|
Eksperymentalny: Endoskopista poinformował o koszcie na zabieg
Endoskopiści informowani po każdym ERCP.
|
Po każdym zabiegu endoskopiści otrzymają raport kosztowy dotyczący kwoty wydanej na akcesoria jednorazowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie całkowitego kosztu jednorazowych akcesoriów używanych do poszczególnych procedur ERCP
Ramy czasowe: Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań
|
Dwie ręce w gabinecie.
Jednym ramieniem jest obserwacja oślepiających endoskopistów i kalkulowanie kosztów jednorazowych akcesoriów używanych podczas wykonywania ECPW.
Drugim ramieniem będzie grupa interwencyjna.
Przed rozpoczęciem okresu interwencji zaawansowani endoskopiści zostaną poinformowani o monitorowaniu kosztów każdego ERCP oraz kosztów akcesoriów jednorazowych.
Po każdym ERCP podczas grupy interwencyjnej endoskopiści zostaną poinformowani o koszcie tej indywidualnej procedury w oparciu o jednorazowe akcesoria.
|
Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja kosztów użycia akcesoriów jednorazowego użytku w ECPW
Ramy czasowe: Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań
|
Dwie ręce w gabinecie.
Jednym ramieniem jest obserwacja oślepiających endoskopistów i kalkulowanie kosztów jednorazowych akcesoriów używanych podczas wykonywania ECPW.
Drugim ramieniem będzie grupa interwencyjna.
Przed rozpoczęciem okresu interwencji zaawansowani endoskopiści zostaną poinformowani o monitorowaniu kosztów każdego ERCP oraz kosztów akcesoriów jednorazowych.
Po każdym ERCP podczas grupy interwencyjnej endoskopiści zostaną poinformowani o koszcie tej indywidualnej procedury w oparciu o jednorazowe akcesoria.
|
Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 574462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .