Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kosztów endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) (ERCP)

25 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wpływ wyszczególnienia kosztów na wykorzystanie zasobów za pomocą ERCP

Celem badania jest ustalenie, czy powiadomienie endoskopisty o koszcie akcesoriów skutkuje zmienionym wykorzystaniem zasobów w stosunku do całkowitego kosztu i liczby akcesoriów używanych w ERCP.

To badanie będzie prospektywną analizą kosztów. Wykorzystany zostanie tylko przegląd wykresów usuniętych rekordów PHI. Jedyną zastosowaną interwencją jest poinformowanie endoskopistów o kosztach akcesoriów używanych w drugiej fazie badania po każdym ERCP.

Badacze są w erze zwiększonej świadomości kosztów medycznych. Edukacja medyczna i kształcenie podyplomowe uwzględniają oszczędności kosztów i odpowiedni dobór testów diagnostycznych w oparciu o koszty jako jeden z aspektów procesu decyzyjnego. Ta era koncentruje się teraz na tym, co jest najlepsze dla pacjenta, ze zrozumieniem, że koszt dla pacjenta i koszt dla całego systemu opieki zdrowotnej mają znaczenie. Jest to nie tylko uzupełnienie szkolenia podyplomowego, ale obecnie wdrażane w ramach refundacji Medicare w celu zapewnienia niskich kosztów i wysokiej jakości opieki. Częstość występowania chorób trzustki i dróg żółciowych wzrasta. ERCP jest niezbędnym narzędziem interwencji terapeutycznej. Koszty tych procedur, zarówno dla pacjentów, jak i szpitali, spowodowały, że niektórzy kwestionują ilość używanych akcesoriów, a także niski zwrot kosztów zapewniany przez Medicare i ubezpieczycieli. Badania wykazały, że szpitale faktycznie tracą pieniądze z każdym zastosowanym ERCP, a ich użycie jest wielokrotnie ograniczone do ośrodków opieki trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywną analizą identyfikacji kosztów akcesoriów używanych podczas ERCP. Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach. Każda faza będzie obejmować co najmniej 71 procedur ECPW. Wszyscy kolejni pacjenci poddawani ECPW zostaną uwzględnieni. W przypadku pierwszej fazy badania lekarze wykonujący zabieg nie zostaną poinformowani o badaniu, a także nie zostaną poinformowani po zakończeniu zabiegu o liczbie akcesoriów użytych podczas zabiegu i wartości akcesoriów w dolarach. W przypadku drugiej fazy badania endoskopista zostanie poinformowany przez kierownika endoskopii po zakończeniu każdej procedury o całkowitej liczbie użytych akcesoriów i ich wartości w dolarach użytych podczas zabiegu.

W okresie badania wszystkie zebrane informacje zostaną zdeidentyfikowane, ale zostanie zebrane wskazanie procedury i to, czy się powiodła, czy nie. Gromadzone będą wyłącznie informacje zanonimizowane. Endoskopiści nie będą świadomi badania, aby uniknąć efektu Hawthorne'a. Badane jest wykorzystanie zasobów endoskopistów. Po zakończeniu protokołu zostaną przesłuchani.

ECPW wymagające cholangioskopii (lunety), samego usunięcia stentu lub samej wymiany stentu zostaną wyłączone z analizy kosztów, ze względu na nietypowy charakter zabiegów i ilość akcesoriów użytych podczas tych zabiegów może nie odzwierciedlać liczby akcesoriów użytych podczas zabiegu. typowa procedura. W przypadku obu grup, jeśli do uzyskania dostępu do dróg żółciowych zostanie użyte endoskopowe USG, zostanie to uwzględnione w analizie kosztów tego badania. Do obu grup zostaną włączeni zarówno pacjenci ambulatoryjni, jak i hospitalizowani. Wszyscy pacjenci będący badaczami zostaną wykluczeni z analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły otrzymujący ERCP w centrum diagnostycznym Endoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak procedur usuwania lub wymiany stentu. EUS można stosować wyłącznie do intubacji dróg żółciowych. Żadna luneta nie zostanie dodana do całkowitego kosztu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ślepa obserwacja ERCP
Ślepa obserwacja używania akcesoriów jednorazowych.
Eksperymentalny: Endoskopista poinformował o koszcie na zabieg
Endoskopiści informowani po każdym ERCP.
Po każdym zabiegu endoskopiści otrzymają raport kosztowy dotyczący kwoty wydanej na akcesoria jednorazowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie całkowitego kosztu jednorazowych akcesoriów używanych do poszczególnych procedur ERCP
Ramy czasowe: Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań
Dwie ręce w gabinecie. Jednym ramieniem jest obserwacja oślepiających endoskopistów i kalkulowanie kosztów jednorazowych akcesoriów używanych podczas wykonywania ECPW. Drugim ramieniem będzie grupa interwencyjna. Przed rozpoczęciem okresu interwencji zaawansowani endoskopiści zostaną poinformowani o monitorowaniu kosztów każdego ERCP oraz kosztów akcesoriów jednorazowych. Po każdym ERCP podczas grupy interwencyjnej endoskopiści zostaną poinformowani o koszcie tej indywidualnej procedury w oparciu o jednorazowe akcesoria.
Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja kosztów użycia akcesoriów jednorazowego użytku w ECPW
Ramy czasowe: Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań
Dwie ręce w gabinecie. Jednym ramieniem jest obserwacja oślepiających endoskopistów i kalkulowanie kosztów jednorazowych akcesoriów używanych podczas wykonywania ECPW. Drugim ramieniem będzie grupa interwencyjna. Przed rozpoczęciem okresu interwencji zaawansowani endoskopiści zostaną poinformowani o monitorowaniu kosztów każdego ERCP oraz kosztów akcesoriów jednorazowych. Po każdym ERCP podczas grupy interwencyjnej endoskopiści zostaną poinformowani o koszcie tej indywidualnej procedury w oparciu o jednorazowe akcesoria.
Procedury ECPW będą obserwowane przez okres do 3 miesięcy dla każdej grupy badań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj