Omkostningsanalyse for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) (ERCP)
Indvirkningen af omkostningsfordeling på ressourceudnyttelse med ERCP
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om endoskopists meddelelse om tilbehørsomkostninger resulterer i ændret ressourceudnyttelse relateret til de samlede omkostninger og antallet af tilbehør brugt i ERCP.
Denne undersøgelse vil være en prospektiv omkostningsanalyseundersøgelse. Kun diagramgennemgang af PHI fjernede poster vil blive brugt. Den eneste anvendte intervention er, at endoskopister vil blive gjort opmærksomme på omkostningerne ved tilbehør, der anvendes i anden fase af undersøgelsen efter hver ERCP.
Efterforskerne befinder sig i en æra med øget medicinsk omkostningsbevidsthed. Medicinsk uddannelse og post-graduate uddannelse inkorporerer omkostningsbesparelser og passende diagnostisk testudvælgelse baseret på omkostninger som et aspekt af beslutningsprocessen. Denne æra fokuserer nu på, hvad der er bedst for patienten med den forståelse, at omkostningerne for patienten og omkostningerne for det overordnede sundhedssystem betyder noget. Ikke kun er dette bortset fra postgraduate-uddannelse, men bliver nu implementeret som en del af Medicare-godtgørelse for at give pleje til lave omkostninger og høj kvalitet. Forekomsten af bugspytkirtel- og galdevejssygdomme er stigende. ERCP er et vigtigt værktøj til terapeutisk intervention. Omkostningerne ved disse procedurer, for både patienter og hospitaler, har fået nogle til at stille spørgsmålstegn ved mængden af brugt tilbehør samt den dårlige godtgørelse fra Medicare og forsikringsselskaber. Undersøgelser har vist, at hospitaler faktisk taber penge med hver ERCP, der bruges, og deres brug er blevet begrænset mange gange til tertiære plejecentre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en prospektiv omkostningsidentifikationsanalyse af tilbehør brugt under ERCP. Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser. Hver fase vil omfatte mindst 71 ERCP-procedurer. Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår ERCP, vil blive inkluderet. I den første fase af undersøgelsen vil de læger, der udfører proceduren, ikke blive gjort opmærksomme på undersøgelsen og vil heller ikke blive orienteret ved afslutningen af proceduren med antallet af tilbehør, der blev brugt under proceduren, og dollarværdien af tilbehøret. For den anden fase af undersøgelsen vil endoskopisten blive orienteret af endoskopilederen efter afslutningen af hver procedure om det samlede antal brugte tilbehør og dollarværdien af det tilbehør, der blev brugt under proceduren.
I løbet af undersøgelsesperioden vil alle indsamlede oplysninger blive afidentificeret, men procedureangivelsen og om den var vellykket eller ej vil blive indsamlet. Kun afidentificerede oplysninger vil blive indsamlet. Endoskopister vil ikke være opmærksomme på undersøgelsen for at undgå en Hawthorne-effekt. Endoskopistens ressourceudnyttelse er det, der undersøges. De vil blive debriefet ved færdiggørelsen af protokollen.
ERCP'er, der kræver kolangioskopi (spyglass), fjernelse af stent alene eller blot stentudskiftning, vil blive udelukket fra omkostningsanalysen, på grund af procedurernes atypiske karakter og antallet af tilbehør, der bruges under disse procedurer, afspejler muligvis ikke antallet af tilbehør, der blev brugt under en typisk procedure. For begge grupper, hvis en endoskopisk ultralyd bruges til at få galdeadgang, vil den blive inkluderet i omkostningsanalysen af denne undersøgelse. Både ambulant og indlagte patienter vil blive inkluderet for begge grupper. Alle investigatorpatienter vil blive udelukket fra analysen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen modtager ERCP på Endoskopi diagnostisk center.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen stentfjernelse eller udskiftningsprocedurer. EUS kan kun bruges til intubation af galdegang. Ingen kikkert vil tilføjes til de samlede omkostninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Blind observation af ERCP
Blind observation af brug af engangstilbehør.
|
|
|
Eksperimentel: Endoskopist informeret om omkostninger pr. procedure
Endoskopister informeres efter hver ERCP.
|
Efter hver procedure vil endoskopister få en omkostningsrapport vedrørende det beløb, der er brugt på engangstilbehør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af de samlede omkostninger til engangstilbehør brugt til individuelle ERCP-procedurer
Tidsramme: ERCP-procedurer vil blive observeret i op til 3 måneder for hver undersøgelsesgren
|
To arme i arbejdsværelset.
Den ene arm er observation af blindende endoskopister og beregning af omkostningerne ved engangstilbehør brugt under udførelse af ERCP.
Den anden arm vil være interventionsgruppen.
Inden interventionsperioden begynder, vil avancerede endoskopister blive informeret om, at omkostningerne overvåges for hver ERCP og omkostningerne til engangstilbehør.
Efter hver ERCP under interventionsgruppen vil endoskopisterne blive informeret om omkostningerne ved den individuelle procedure baseret på engangstilbehør.
|
ERCP-procedurer vil blive observeret i op til 3 måneder for hver undersøgelsesgren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningsidentifikation af brug af engangstilbehør i ERCP
Tidsramme: ERCP-procedurer vil blive observeret i op til 3 måneder for hver undersøgelsesgren
|
To arme i arbejdsværelset.
Den ene arm er observation af blindende endoskopister og beregning af omkostningerne ved engangstilbehør brugt under udførelse af ERCP.
Den anden arm vil være interventionsgruppen.
Inden interventionsperioden begynder, vil avancerede endoskopister blive informeret om, at omkostningerne overvåges for hver ERCP og omkostningerne til engangstilbehør.
Efter hver ERCP under interventionsgruppen vil endoskopisterne blive informeret om omkostningerne ved den individuelle procedure baseret på engangstilbehør.
|
ERCP-procedurer vil blive observeret i op til 3 måneder for hver undersøgelsesgren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 574462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biliær obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet