- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02127229
내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP) 비용 분석 (ERCP)
ERCP를 통한 비용 항목화가 리소스 활용에 미치는 영향
이 연구의 목적은 액세서리 비용에 대한 내시경 의사의 통지가 ERCP에서 사용되는 액세서리의 총 비용 및 수와 관련된 변경된 자원 활용을 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 전향적 비용 분석 연구가 될 것입니다. PHI 제거 기록의 차트 검토만 사용됩니다. 사용되는 유일한 개입은 내시경 의사가 각 ERCP 이후 연구의 두 번째 단계에서 사용되는 부속품의 비용을 알게 되는 것입니다.
수사관들은 의료비 의식이 고조된 시대에 처해 있다. 의학 교육 및 대학원 교육은 의사 결정 과정의 한 측면으로 비용 절감 및 비용에 따른 적절한 진단 테스트 선택을 통합합니다. 이 시대는 이제 환자의 비용과 전체 의료 시스템의 비용이 중요하다는 이해를 바탕으로 환자에게 가장 좋은 것에 초점을 맞춥니다. 이는 대학원 교육과 별개일 뿐만 아니라 현재 저비용 및 고품질 치료를 제공하기 위해 Medicare 환급의 일부로 구현되고 있습니다. 췌장 및 담도 질환의 발병률이 증가하고 있습니다. ERCP는 치료 개입을 위한 중요한 도구입니다. 환자와 병원 모두에 대한 이러한 절차의 비용으로 인해 일부 사람들은 사용된 부속품의 양과 Medicare 및 보험사가 제공하는 불량한 환급액에 대해 의문을 제기했습니다. 연구에 따르면 병원은 각 ERCP를 사용할 때마다 실제로 손해를 보고 있으며 그 사용은 3차 진료 센터로 여러 번 제한되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ERCP 동안 사용되는 부속품의 전향적 비용 식별 분석입니다. 이 연구는 두 단계로 진행됩니다. 각 단계에는 최소 71개의 ERCP 절차가 포함됩니다. ERCP를 받는 모든 연속 환자가 포함됩니다. 연구의 첫 번째 단계에서 절차를 수행하는 의사는 연구에 대해 알지 못할 것이며 절차가 끝날 때 절차 중에 사용된 액세서리의 수와 액세서리의 달러 가치에 대해 브리핑되지 않을 것입니다. 연구의 두 번째 단계에서 내시경 의사는 각 절차가 완료된 후 내시경 관리자가 사용된 액세서리의 총 수와 절차 중에 사용된 액세서리의 달러 가치에 대해 브리핑합니다.
연구 기간 동안 수집된 모든 정보는 비식별화되지만 절차 표시 및 성공 여부는 수집됩니다. 식별되지 않은 정보만 수집됩니다. Endoscopists는 Hawthorne 효과를 피하기 위해 연구를 인식하지 못할 것입니다. 내시경 의사의 자원 활용이 연구 대상입니다. 프로토콜 완료 시 보고됩니다.
담관경 검사(망원경), 스텐트 제거 단독 또는 스텐트 교환만 필요한 ERCP는 비용 분석에서 제외됩니다. 절차의 비정형적 특성과 이러한 절차 중에 사용된 부속품의 수는 해당 절차 동안 사용된 부속품의 수를 반영하지 않을 수 있기 때문입니다. 전형적인 절차. 두 그룹 모두에 대해 내시경 초음파가 담관 접근을 얻기 위해 사용되는 경우 이 연구의 비용 분석에 포함될 것입니다. 외래 환자와 입원 환자 모두 두 그룹에 포함됩니다. 모든 조사 환자는 분석에서 제외됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내시경 진단 센터에서 ERCP를 받는 성인.
제외 기준:
- 스텐트 제거 또는 교체 절차가 없습니다. EUS는 담관 삽관에만 사용할 수 있습니다. 총 비용에 망원경이 추가되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ERCP의 맹검 관찰
일회용 액세서리 사용에 대한 맹목적인 관찰.
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실험적: 내시경 의사에게 시술당 비용 안내
내시경 의사는 각 ERCP에 따라 정보를 제공합니다.
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각 시술 후 내시경 의사는 일회용 액세서리에 지출된 금액에 대한 비용 보고서를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 ERCP 절차에 사용되는 일회용 부속품의 총 비용 절감
기간: ERCP 절차는 각 연구 부문에 대해 최대 3개월 동안 관찰됩니다.
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연구에 두 팔.
한 팔은 맹검 내시경 의사를 관찰하고 ERCP를 수행하는 동안 사용되는 일회용 부속품의 비용을 계산합니다.
다른 팔은 개입 그룹이 됩니다.
개입 기간이 시작되기 전에 상급 내시경의는 각 ERCP에 대한 비용과 일회용 액세서리 비용이 모니터링되고 있음을 알립니다.
중재 그룹 동안 각 ERCP에 따라 내시경 의사는 일회용 액세서리를 기반으로 해당 개별 절차의 비용을 알립니다.
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ERCP 절차는 각 연구 부문에 대해 최대 3개월 동안 관찰됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ERCP에서 일회용 액세서리 사용 비용 식별
기간: ERCP 절차는 각 연구 부문에 대해 최대 3개월 동안 관찰됩니다.
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연구에 두 팔.
한 팔은 맹검 내시경 의사를 관찰하고 ERCP를 수행하는 동안 사용되는 일회용 부속품의 비용을 계산합니다.
다른 팔은 개입 그룹이 됩니다.
개입 기간이 시작되기 전에 상급 내시경의는 각 ERCP에 대한 비용과 일회용 액세서리 비용이 모니터링되고 있음을 알립니다.
중재 그룹 동안 각 ERCP에 따라 내시경 의사는 일회용 액세서리를 기반으로 해당 개별 절차의 비용을 알립니다.
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ERCP 절차는 각 연구 부문에 대해 최대 3개월 동안 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 574462
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