- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02127229
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) költségelemzése (ERCP)
A költségtételezés hatása az ERCP erőforrás-felhasználására
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a tartozékok költségének endoszkópos értesítése az ERCP-ben használt kiegészítők összköltségéhez és számához viszonyítva megváltozik-e az erőforrás-felhasználás.
Ez a tanulmány egy prospektív költségelemző tanulmány lesz. Csak a PHI által eltávolított rekordok diagram áttekintése kerül felhasználásra. Az egyetlen alkalmazott beavatkozás az, hogy az endoszkóposokat minden egyes ERCP-t követően a vizsgálat második szakaszában tájékoztatják a használt tartozékok költségeiről.
A nyomozók az orvosi költségek fokozott tudatosságának korszakát élik. Az orvosképzés és a posztgraduális képzés költségmegtakarítást és a költségen alapuló megfelelő diagnosztikai tesztek kiválasztását foglalja magában a döntési folyamat egyik szempontjaként. Ez a korszak most arra összpontosít, hogy mi a legjobb a páciens számára, annak tudatában, hogy a beteg költsége és az egész egészségügyi rendszer költsége számít. Ez nemcsak a posztgraduális képzésen kívül esik, hanem most a Medicare költségtérítés részeként valósul meg az alacsony költségű és magas színvonalú ellátás érdekében. Növekszik a hasnyálmirigy- és epebetegségek előfordulása. Az ERCP a terápiás beavatkozás létfontosságú eszköze. Ezen eljárások költségei, mind a betegek, mind a kórházak számára, egyesekben megkérdőjelezték a felhasznált tartozékok mennyiségét, valamint a Medicare és a biztosítók által nyújtott rossz visszatérítést. Tanulmányok kimutatták, hogy a kórházak valójában pénzt veszítenek minden egyes alkalmazott ERCP-vel, és felhasználásuk sokszor a felsőfokú ellátási központokra korlátozódik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az ERCP során használt tartozékok prospektív költség-azonosító elemzése. A tanulmány két szakaszban fog lezajlani. Minden fázis legalább 71 ERCP eljárást tartalmaz. Minden egymást követő, ERCP-n áteső beteg beletartozik. A vizsgálat első szakaszában a beavatkozást végző orvosok nem kapnak tájékoztatást a vizsgálatról, és a beavatkozás végén sem tájékoztatják őket a beavatkozás során használt kiegészítők számáról és a kiegészítők dollárértékéről. A vizsgálat második szakaszában az endoszkópos menedzser az egyes eljárások befejezése után tájékoztatja az endoszkópost a felhasznált tartozékok teljes számáról és az eljárás során használt tartozékok dollárértékéről.
A vizsgálati időszak alatt minden összegyűjtött információ azonosításra kerül, de az eljárás jelzését és azt, hogy sikeres volt-e vagy sem. Csak azonosítatlan információkat gyűjtünk. Az endoszkóposok nem lesznek tisztában a Hawthorne-hatás elkerülése érdekében végzett vizsgálattal. Az endoszkóposok erőforrás-felhasználását vizsgálják. A jegyzőkönyv elkészültekor tájékoztatják őket.
A cholangioszkópiát (spyglass), önmagában stent eltávolítást vagy csak stentcserét igénylő ERCP-ket kizárják a költségelemzésből, mivel az eljárások atipikus jellege és az eljárások során használt tartozékok száma nem feltétlenül tükrözi a vizsgálat során használt tartozékok számát. tipikus eljárás. Mindkét csoport esetében, ha endoszkópos ultrahangot használnak az epeúti hozzáférés megszerzésére, az szerepelni fog a tanulmány költségelemzésében. Mind a járó-, mind a fekvőbetegek szerepelnek majd mindkét csoportban. Az összes vizsgáló beteget kizárják az elemzésből.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ERCP-t kapó felnőtt az endoszkópos diagnosztikai központban.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek stent eltávolítási vagy cserés eljárások. Az EUS csak epevezeték intubálására használható. A teljes költséghez nem adják hozzá a távcsövet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ERCP vak megfigyelése
Az eldobható tartozékok használatának vak megfigyelése.
|
|
|
Kísérleti: Az endoszkópost tájékoztatják az eljárásonkénti költségről
Az endoszkóposok minden egyes ERCP után tájékoztatták.
|
Minden egyes eljárást követően az endoszkóposok költségjelentést kapnak az eldobható tartozékokra költött összegről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes ERCP eljárásokhoz használt eldobható tartozékok teljes költségének csökkentése
Időkeret: Az ERCP eljárásokat legfeljebb 3 hónapig figyelik meg minden egyes vizsgálati ágban
|
Két kar a dolgozószobában.
Az egyik kar a vakító endoszkóposok megfigyelése és az ERCP végrehajtása során használt eldobható tartozékok költségének kiszámítása.
A másik kar az intervenciós csoport lesz.
A beavatkozási időszak kezdete előtt a haladó endoszkóposokat tájékoztatják arról, hogy minden egyes ERCP költségét és az eldobható kiegészítők költségeit figyelemmel kísérik.
Az intervenciós csoport minden egyes ERCP-jét követően az endoszkóposokat az eldobható kiegészítők alapján tájékoztatják az egyedi eljárás költségeiről.
|
Az ERCP eljárásokat legfeljebb 3 hónapig figyelik meg minden egyes vizsgálati ágban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ERCP-ben eldobható tartozékok használatának költségének meghatározása
Időkeret: Az ERCP eljárásokat legfeljebb 3 hónapig figyelik meg minden egyes vizsgálati ágban
|
Két kar a dolgozószobában.
Az egyik kar a vakító endoszkóposok megfigyelése és az ERCP végrehajtása során használt eldobható tartozékok költségének kiszámítása.
A másik kar az intervenciós csoport lesz.
A beavatkozási időszak kezdete előtt a haladó endoszkóposokat tájékoztatják arról, hogy minden egyes ERCP költségét és az eldobható kiegészítők költségeit figyelemmel kísérik.
Az intervenciós csoport minden egyes ERCP-jét követően az endoszkóposokat az eldobható kiegészítők alapján tájékoztatják az egyedi eljárás költségeiről.
|
Az ERCP eljárásokat legfeljebb 3 hónapig figyelik meg minden egyes vizsgálati ágban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 574462
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .