- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02127229
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) kustannusanalyysi (ERCP)
Kustannuserittelyn vaikutus resurssien käyttöön ERCP:n kanssa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako endoskopitin lisävarustekustannusilmoitus muuttamaan resurssien käyttöä suhteessa ERCP:ssä käytettyjen lisävarusteiden kokonaiskustannuksiin ja lukumäärään.
Tämä tutkimus on tulevaisuuden kustannusanalyysitutkimus. Vain PHI-poistettujen tietueiden kaaviotarkistusta käytetään. Ainoa käytetty interventio on se, että endoskoopit saatetaan tietoisiksi käytettävien lisävarusteiden kustannuksista tutkimuksen toisessa vaiheessa kunkin ERCP:n jälkeen.
Tutkijat ovat lisääntyneen lääketieteen kustannustietoisuuden aikakautta. Lääketieteellinen koulutus ja jatko-opinnot sisältävät kustannussäästöt ja asianmukaisten diagnostisten testien valinnan kustannusten perusteella yhtenä päätöksentekoprosessin osana. Tämä aikakausi keskittyy nyt siihen, mikä on parasta potilaalle ymmärtäen, että potilaalle ja koko terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvilla kustannuksilla on merkitystä. Tämä ei ole vain jatko-koulutuksen lisäksi, vaan se toteutetaan nyt osana Medicare-korvausta tarjotakseen edullisia ja laadukkaita hoitoja. Haima- ja sappitiesairauksien ilmaantuvuus lisääntyy. ERCP on tärkeä työkalu terapeuttisessa interventiossa. Näiden toimenpiteiden kustannukset sekä potilaille että sairaaloille ovat saaneet jotkut kyseenalaistamaan käytettyjen lisävarusteiden määrän sekä Medicaren ja vakuutusyhtiöiden tarjoaman huonon korvauksen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sairaalat todella menettävät rahaa jokaisesta käytetystä ERCP:stä ja niiden käyttö on rajoitettu monta kertaa korkea-asteen hoitokeskuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on ERCP:n aikana käytettyjen lisävarusteiden tulevaisuuden kustannus-tunnistusanalyysi. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Jokainen vaihe sisältää vähintään 71 ERCP-menettelyä. Kaikki peräkkäiset ERCP-potilaat otetaan mukaan. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa toimenpiteen suorittavia lääkäreitä ei tiedoteta tutkimuksesta, eikä heille myöskään kerrota toimenpiteen lopussa toimenpiteen aikana käytettyjen lisävarusteiden lukumäärästä ja tarvikkeiden dollariarvosta. Tutkimuksen toisessa vaiheessa endoskopiapäällikkö tiedottaa endoskooppilääkärille kunkin toimenpiteen päätyttyä käytettyjen lisävarusteiden kokonaismäärästä ja toimenpiteen aikana käytettyjen lisävarusteiden dollariarvosta.
Tutkimusjakson aikana kaikkien kerättyjen tietojen tunnistaminen poistetaan, mutta toimenpiteen osoitus ja onnistuiko se kerätään. Vain tunnistamattomia tietoja kerätään. Endoskopistit eivät ole tietoisia tutkimuksesta Hawthorne-ilmiön välttämiseksi. Endoskopistien resurssien käyttöä tutkitaan. Heille tiedotetaan pöytäkirjan valmistuttua.
ERCP:t, jotka vaativat kolangioskooppia (spyglass), pelkän stentin poiston tai pelkän stentin vaihdon, jätetään kustannusanalyysin ulkopuolelle, koska toimenpiteet ovat epätyypillisiä ja näiden toimenpiteiden aikana käytettyjen lisävarusteiden määrä ei välttämättä vastaa tarkastuksen aikana käytettyjen lisävarusteiden määrää. tyypillinen menettely. Molemmissa ryhmissä, jos endoskooppista ultraääntä käytetään sapen pääsyyn, se sisällytetään tämän tutkimuksen kustannusanalyysiin. Molemmissa ryhmissä otetaan mukaan sekä avo- että sairaalapotilaat. Kaikki tutkijapotilaat suljetaan pois analyysistä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen saa ERCP:tä Endoscopy-diagnostiikkakeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei stentin poisto- tai vaihtotoimenpiteitä. EUS:ää voidaan käyttää vain sappitiehyen intubaatioon. Kokonaishintaan ei lisätä silmälasia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Sokea havainto ERCP:stä
Sokea tarkkailu kertakäyttöisten tarvikkeiden käytöstä.
|
|
|
Kokeellinen: Endoskopisti ilmoitti toimenpiteen hinnasta
Endoskopistit ilmoittivat jokaisen ERCP:n jälkeen.
|
Jokaisen toimenpiteen jälkeen endoskooppilääkärit saavat kustannusraportin kertakäyttöisiin tarvikkeisiin käytetystä summasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisiin ERCP-toimenpiteisiin käytettävien kertakäyttöisten lisävarusteiden kokonaiskustannusten aleneminen
Aikaikkuna: ERCP-menettelyjä tarkkaillaan enintään 3 kuukauden ajan jokaisessa tutkimushaarassa
|
Kaksi kättä tutkimuksessa.
Toinen käsivarsi on sokeuttavien endoskooppien tarkkailu ja ERCP:n suorittamisen aikana käytettyjen kertakäyttöisten tarvikkeiden kustannusten laskeminen.
Toinen käsi on interventioryhmä.
Ennen interventiojakson alkua edistyneille endoskopieille ilmoitetaan, että kunkin ERCP:n kustannuksia ja kertakäyttöisten tarvikkeiden kustannuksia seurataan.
Jokaisen ERCP:n jälkeen interventioryhmän aikana endoskoopille ilmoitetaan kyseisen yksittäisen toimenpiteen kustannuksista kertakäyttöisten tarvikkeiden perusteella.
|
ERCP-menettelyjä tarkkaillaan enintään 3 kuukauden ajan jokaisessa tutkimushaarassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertakäyttöisten lisävarusteiden käytön kustannusten tunnistaminen ERCP:ssä
Aikaikkuna: ERCP-menettelyjä tarkkaillaan enintään 3 kuukauden ajan jokaisessa tutkimushaarassa
|
Kaksi kättä tutkimuksessa.
Toinen käsivarsi on sokeuttavien endoskooppien tarkkailu ja ERCP:n suorittamisen aikana käytettyjen kertakäyttöisten tarvikkeiden kustannusten laskeminen.
Toinen käsi on interventioryhmä.
Ennen interventiojakson alkua edistyneille endoskopieille ilmoitetaan, että kunkin ERCP:n kustannuksia ja kertakäyttöisten tarvikkeiden kustannuksia seurataan.
Jokaisen ERCP:n jälkeen interventioryhmän aikana endoskoopille ilmoitetaan kyseisen yksittäisen toimenpiteen kustannuksista kertakäyttöisten tarvikkeiden perusteella.
|
ERCP-menettelyjä tarkkaillaan enintään 3 kuukauden ajan jokaisessa tutkimushaarassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 574462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .