内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 的成本分析 (ERCP)
成本明细化对 ERCP 资源利用的影响
该研究的目的是确定内窥镜医师告知配件成本是否会导致与 ERCP 中使用的配件总成本和数量相关的资源利用发生变化。
这项研究将是一项前瞻性成本分析研究。 将仅使用 PHI 删除记录的图表审查。 唯一使用的干预措施是让内窥镜医师了解每次 ERCP 后第二阶段研究中使用的配件的成本。
研究人员正处于一个医疗成本意识增强的时代。 医学教育和研究生教育将成本节约和基于费用的适当诊断测试选择作为决策过程的一个方面。 这个时代现在的重点是什么对病人最好，因为病人的成本和整个医疗保健系统的成本都很重要。 这不仅是研究生培训的一部分，而且现在作为医疗保险报销的一部分实施，以提供低成本和高质量的护理。 胰腺和胆道疾病的发病率正在增加。 ERCP 是治疗干预的重要工具。 这些程序对患者和医院的成本已经引起一些人质疑所使用的配件数量以及医疗保险和保险公司提供的报销不佳。 研究表明，医院实际上每使用一个 ERCP 都会赔钱，而且它们的使用多次被限制在三级医疗中心。
研究概览
详细说明
本研究是对 ERCP 期间使用的配件进行的前瞻性成本识别分析。 该研究将分两个阶段进行。 每个阶段将包括至少 71 个 ERCP 程序。 将包括所有接受 ERCP 的连续患者。 对于研究的第一阶段，执行手术的医生不会知道该研究，也不会在手术结束时被告知手术期间使用的配件数量和配件的美元价值。 对于研究的第二阶段，内窥镜检查经理将在完成每个程序后向内窥镜医师简要介绍所用配件的总数以及在该过程中使用的配件的美元价值。
在研究期间，所有收集到的信息都将被去识别化，但将收集程序指示和是否成功。 只会收集去识别化的信息。 内镜医师不会知道该研究以避免霍桑效应。 正在研究的是内窥镜医师的资源利用。 他们将在协议完成时接受汇报。
ERCP 需要进行胆管镜检查（望远镜）、单独取出支架或仅更换支架，这些将被排除在成本分析之外，因为该程序的非典型性和这些程序中使用的附件数量可能无法反映在一个过程中使用的附件数量典型程序。 对于这两组，如果内窥镜超声用于获得胆道通路，它将包含在本研究的成本分析中。 两组均包括门诊和住院患者。 所有调查患者都将被排除在分析之外。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在内窥镜诊断中心接受 ERCP 的成人。
排除标准：
- 没有支架移除或更换程序。 EUS只能用于胆管插管。 没有望远镜会增加总成本。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：ERCP盲法观察
盲目观察一次性配件使用情况。
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实验性的：内窥镜医师了解每次手术的费用
内镜医师在每次 ERCP 后获悉。
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在每个程序之后，内窥镜医师将获得一份关于一次性配件花费金额的成本报告。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少用于单个 ERCP 程序的一次性附件的总成本
大体时间：每个研究组将观察 ERCP 程序长达 3 个月
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研究中的两只手臂。
一方面是对盲法内窥镜医师的观察和计算在执行 ERCP 时使用的一次性配件的成本。
另一只手是干预组。
在干预期开始之前，高级内窥镜医师将被告知正在监测每个 ERCP 的成本和一次性配件的成本。
在干预组的每个 ERCP 之后，内窥镜医师将被告知基于一次性附件的单个程序的成本。
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每个研究组将观察 ERCP 程序长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP 中一次性附件使用的成本识别
大体时间：每个研究组将观察 ERCP 程序长达 3 个月
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研究中的两只手臂。
一方面是对盲法内窥镜医师的观察和计算在执行 ERCP 时使用的一次性配件的成本。
另一只手是干预组。
在干预期开始之前，高级内窥镜医师将被告知正在监测每个 ERCP 的成本和一次性配件的成本。
在干预组的每个 ERCP 之后，内窥镜医师将被告知基于一次性附件的单个程序的成本。
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每个研究组将观察 ERCP 程序长达 3 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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