- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02127229
Анализ стоимости эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) (ERCP)
Влияние детализации затрат на использование ресурсов с помощью ERCP
Цель исследования - определить, приводит ли уведомление эндоскописта о стоимости принадлежностей к изменению использования ресурсов, связанному с общей стоимостью и количеством принадлежностей, используемых в ЭРХПГ.
Это исследование будет проспективным анализом затрат. Будет использоваться только просмотр диаграмм удаленных записей PHI. Единственное используемое вмешательство заключается в том, что эндоскописты будут осведомлены о стоимости аксессуаров, используемых на втором этапе исследования после каждой ЭРХПГ.
Исследователи находятся в эпоху повышенного внимания к стоимости медицинских услуг. Медицинское образование и последипломное образование включают в себя экономию средств и выбор соответствующих диагностических тестов на основе затрат как один из аспектов процесса принятия решений. Эта эпоха теперь сосредоточена на том, что лучше для пациента, с пониманием того, что стоимость для пациента и стоимость для всей системы здравоохранения имеют значение. Это не только часть последипломного обучения, но и теперь реализуется как часть возмещения расходов Medicare для обеспечения недорогой и высококачественной помощи. Частота заболеваний поджелудочной железы и желчевыводящих путей увеличивается. ERCP является жизненно важным инструментом для терапевтического вмешательства. Стоимость этих процедур как для пациентов, так и для больниц заставила некоторых усомниться в количестве используемых аксессуаров, а также в недостаточном возмещении расходов, предоставляемом Medicare и страховщиками. Исследования показали, что больницы фактически теряют деньги с каждым используемым ERCP, и их использование много раз ограничивалось центрами третичной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой проспективный анализ определения стоимости аксессуаров, используемых во время ЭРХПГ. Исследование будет проводиться в два этапа. Каждый этап будет включать не менее 71 процедуры ЭРХПГ. Будут включены все последовательные пациенты, перенесшие ЭРХПГ. На первом этапе исследования врачи, выполняющие процедуру, не будут проинформированы об исследовании, а также не будут проинформированы в конце процедуры о количестве принадлежностей, использованных во время процедуры, и стоимости принадлежностей в долларах. На втором этапе исследования эндоскопист будет проинформирован менеджером по эндоскопии после завершения каждой процедуры об общем количестве используемых принадлежностей и долларовой стоимости принадлежностей, использованных во время процедуры.
В течение периода исследования вся собранная информация будет деидентифицирована, но будет собрана информация о процедуре и о том, была ли она успешной или нет. Будет собираться только обезличенная информация. Эндоскописты не будут знать об исследовании, чтобы избежать эффекта Хоторна. Изучается использование ресурсов эндоскопистов. Они будут опрошены после завершения протокола.
ЭРХПГ, требующая холангиоскопии (подзорная труба), только удаление стента или просто замена стента, будут исключены из анализа затрат, поскольку процедуры нетипичны, а количество используемых во время этих процедур аксессуаров может не отражать количество аксессуаров, используемых во время операции. типичная процедура. Для обеих групп, если эндоскопическое ультразвуковое исследование используется для доступа к желчным путям, оно будет включено в анализ стоимости этого исследования. В обе группы будут включены как амбулаторные, так и стационарные пациенты. Все пациенты-исследователи будут исключены из анализа.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый получает ЭРХПГ в диагностическом центре эндоскопии.
Критерий исключения:
- Никаких процедур по удалению или замене стента. ЭУЗИ можно использовать только для интубации желчных протоков. Подзорная труба не будет добавлена к общей стоимости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Слепое наблюдение ЭРХПГ
Слепое наблюдение за использованием одноразовых принадлежностей.
|
|
|
Экспериментальный: Эндоскопист проинформирован о стоимости процедуры
Эндоскописты информировались после каждой ЭРХПГ.
|
После каждой процедуры эндоскописты получают отчет о расходах на одноразовые принадлежности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение общей стоимости одноразовых принадлежностей, используемых для отдельных процедур ЭРХПГ.
Временное ограничение: Процедуры ERCP будут наблюдаться до 3 месяцев для каждой группы исследования.
|
Две руки в кабинете.
Одной рукой является наблюдение за слепыми эндоскопистами и расчет стоимости одноразовых принадлежностей, используемых при выполнении ЭРХПГ.
Другая рука будет группой вмешательства.
Перед началом периода вмешательства опытные эндоскописты будут проинформированы о том, что отслеживается стоимость каждой ЭРХПГ и стоимость одноразовых принадлежностей.
После каждой ЭРХПГ во время группы вмешательства эндоскописты будут проинформированы о стоимости этой отдельной процедуры на основе одноразовых принадлежностей.
|
Процедуры ERCP будут наблюдаться до 3 месяцев для каждой группы исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение стоимости использования одноразовых принадлежностей в ЭРХПГ
Временное ограничение: Процедуры ERCP будут наблюдаться до 3 месяцев для каждой группы исследования.
|
Две руки в кабинете.
Одной рукой является наблюдение за слепыми эндоскопистами и расчет стоимости одноразовых принадлежностей, используемых при выполнении ЭРХПГ.
Другая рука будет группой вмешательства.
Перед началом периода вмешательства опытные эндоскописты будут проинформированы о том, что отслеживается стоимость каждой ЭРХПГ и стоимость одноразовых принадлежностей.
После каждой ЭРХПГ во время группы вмешательства эндоскописты будут проинформированы о стоимости этой отдельной процедуры на основе одноразовых принадлежностей.
|
Процедуры ERCP будут наблюдаться до 3 месяцев для каждой группы исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 574462
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .