- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02127229
Kostenanalyse voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) (ERCP)
De impact van kostenspecificatie op het gebruik van middelen met ERCP
Het doel van het onderzoek is om te bepalen of de melding door een endoscopist van de kosten van accessoires leidt tot een gewijzigd gebruik van hulpbronnen gerelateerd aan de totale kosten en het aantal accessoires dat wordt gebruikt in ERCP.
Deze studie zal een prospectieve kostenanalyse studie zijn. Er wordt alleen gebruik gemaakt van kaartoverzichten van verwijderde PHI-records. De enige interventie die wordt gebruikt, is dat endoscopisten bewust worden gemaakt van de kosten van accessoires die worden gebruikt in de tweede fase van het onderzoek na elke ERCP.
De onderzoekers bevinden zich in een tijdperk van toegenomen medische kostenbewustzijn. Medisch onderwijs en postuniversitair onderwijs omvatten kostenbesparingen en geschikte diagnostische testselectie op basis van kosten als een aspect van het besluitvormingsproces. Dit tijdperk richt zich nu op wat het beste is voor de patiënt, met dien verstande dat de kosten voor de patiënt en de kosten voor het algehele gezondheidszorgsysteem ertoe doen. Dit is niet alleen een onderdeel van de postdoctorale opleiding, maar wordt nu geïmplementeerd als onderdeel van de Medicare-vergoeding om goedkope en hoogwaardige zorg te bieden. De incidentie van alvleesklier- en galaandoeningen neemt toe. ERCP is een essentieel hulpmiddel voor therapeutische interventie. De kosten van deze procedures, zowel voor patiënten als voor ziekenhuizen, hebben ertoe geleid dat sommigen twijfels hebben over de hoeveelheid gebruikte accessoires en over de slechte terugbetaling door Medicare en verzekeraars. Studies hebben aangetoond dat ziekenhuizen daadwerkelijk geld verliezen met elke gebruikte ERCP en dat hun gebruik vaak wordt beperkt tot tertiaire zorgcentra.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een prospectieve kostenidentificatieanalyse van accessoires die tijdens de ERCP worden gebruikt. Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. Elke fase omvat ten minste 71 ERCP-procedures. Alle opeenvolgende patiënten die ERCP ondergaan, worden opgenomen. Voor de eerste fase van de studie zullen de artsen die de procedure uitvoeren niet op de hoogte worden gebracht van de studie en zullen ze aan het einde van de procedure ook niet worden geïnformeerd over het aantal accessoires dat tijdens de procedure is gebruikt en de dollarwaarde van de accessoires. Voor de tweede fase van het onderzoek zal de endoscopist na voltooiing van elke procedure door de endoscopiemanager worden ingelicht over het totale aantal gebruikte accessoires en de dollarwaarde van de accessoires die tijdens de procedure zijn gebruikt.
Tijdens de onderzoeksperiode wordt alle verzamelde informatie geanonimiseerd, maar de indicatie van de procedure en of deze al dan niet succesvol was, wordt verzameld. Alleen geanonimiseerde informatie wordt verzameld. Endoscopisten zullen niet op de hoogte zijn van de studie om een Hawthorne-effect te voorkomen. Het gebruik van hulpbronnen door de endoscopisten is wat wordt bestudeerd. Na voltooiing van het protocol zullen ze worden ondervraagd.
ERCP's waarvoor cholangioscopie (verrekijker), alleen stentverwijdering of alleen stentvervanging nodig is, worden uitgesloten van de kostenanalyse, vanwege de atypische aard van de procedures en het aantal accessoires dat tijdens deze procedures wordt gebruikt, komt mogelijk niet overeen met het aantal accessoires dat tijdens een typische werkwijze. Voor beide groepen geldt dat als een endoscopische echografie wordt gebruikt voor het verkrijgen van galtoegang, dit wordt meegenomen in de kostenanalyse van dit onderzoek. Voor beide groepen zullen zowel poliklinische als intramurale patiënten worden opgenomen. Alle onderzoekspatiënten worden uitgesloten van de analyse.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene die ERCP krijgt in het diagnostisch centrum voor endoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Geen procedures voor het verwijderen of vervangen van stents. EUS kan alleen worden gebruikt voor intubatie van de galwegen. Er wordt geen verrekijker toegevoegd aan de totale kosten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Geblindeerde observatie van ERCP
Blinde observatie van het gebruik van wegwerpaccessoires.
|
|
Experimenteel: Endoscopist op de hoogte van de kosten per procedure
Endoscopisten geïnformeerd na elke ERCP.
|
Na elke ingreep krijgen de endoscopisten een kostenrapport met het bedrag besteed aan wegwerpaccessoires.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verlaging van de totale kosten van wegwerpaccessoires die worden gebruikt voor individuele ERCP-procedures
Tijdsspanne: ERCP-procedures worden gedurende maximaal 3 maanden geobserveerd voor elke studietak
|
Twee armen in de studeerkamer.
Eén arm is observatie van verblindende endoscopisten en het berekenen van de kosten van wegwerpaccessoires die worden gebruikt tijdens het uitvoeren van ERCP.
De andere arm zal de interventiegroep zijn.
Voordat de interventieperiode begint, zullen geavanceerde endoscopisten geïnformeerd worden dat hun kosten worden gecontroleerd voor elke ERCP en de kosten van wegwerpaccessoires.
Na elke ERCP tijdens de interventiegroep worden de endoscopisten geïnformeerd over de kostprijs van die individuele procedure op basis van wegwerpaccessoires.
|
ERCP-procedures worden gedurende maximaal 3 maanden geobserveerd voor elke studietak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kostenidentificatie van gebruik van wegwerpaccessoires in ERCP
Tijdsspanne: ERCP-procedures worden gedurende maximaal 3 maanden geobserveerd voor elke studietak
|
Twee armen in de studeerkamer.
Eén arm is observatie van verblindende endoscopisten en het berekenen van de kosten van wegwerpaccessoires die worden gebruikt tijdens het uitvoeren van ERCP.
De andere arm zal de interventiegroep zijn.
Voordat de interventieperiode begint, zullen geavanceerde endoscopisten geïnformeerd worden dat hun kosten worden gecontroleerd voor elke ERCP en de kosten van wegwerpaccessoires.
Na elke ERCP tijdens de interventiegroep worden de endoscopisten geïnformeerd over de kostprijs van die individuele procedure op basis van wegwerpaccessoires.
|
ERCP-procedures worden gedurende maximaal 3 maanden geobserveerd voor elke studietak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 574462
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biliaire obstructie
-
University of Oran 1Onbekend