- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02127229
Análisis de costes de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) (ERCP)
El impacto de la desglose de costos en la utilización de recursos con CPRE
El propósito del estudio es determinar si la notificación del endoscopista sobre el costo de los accesorios da como resultado una alteración en la utilización de los recursos en relación con el costo total y la cantidad de accesorios utilizados en la CPRE.
Este estudio será un estudio prospectivo de análisis de costos. Solo se utilizará la revisión de gráficos de los registros eliminados de PHI. La única intervención utilizada es que los endoscopistas serán conscientes del costo de los accesorios utilizados en la segunda fase del estudio después de cada CPRE.
Los investigadores se encuentran en una era de mayor conciencia de los costos médicos. La educación médica y la educación de posgrado incorporan el ahorro de costos y la selección adecuada de pruebas de diagnóstico basadas en los gastos como uno de los aspectos del proceso de decisión. Esta era ahora se enfoca en lo que es mejor para el paciente con el entendimiento de que el costo para el paciente y el costo para el sistema de atención médica en general son importantes. Esto no solo es parte de la capacitación de posgrado, sino que ahora se implementa como parte del reembolso de Medicare para brindar atención de alta calidad y bajo costo. La incidencia de enfermedad pancreática y biliar está aumentando. La CPRE es una herramienta vital para la intervención terapéutica. Los costos de estos procedimientos, tanto para los pacientes como para los hospitales, han hecho que algunos cuestionen la cantidad de accesorios utilizados, así como el bajo reembolso proporcionado por Medicare y las aseguradoras. Los estudios han indicado que los hospitales en realidad pierden dinero con cada CPRE utilizada y su uso se limita muchas veces a los centros de atención terciaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un análisis prospectivo de identificación de costos de los accesorios utilizados durante la CPRE. El estudio se realizará en dos fases. Cada fase incluirá al menos 71 procedimientos de CPRE. Se incluirán todos los pacientes consecutivos sometidos a CPRE. Para la primera fase del estudio, los médicos que realizan el procedimiento no estarán al tanto del estudio y tampoco se les informará al final del procedimiento con la cantidad de accesorios utilizados durante el procedimiento y el valor en dólares de los accesorios. Para la segunda fase del estudio, el administrador de endoscopia informará al endoscopista después de completar cada procedimiento sobre la cantidad total de accesorios utilizados y el valor en dólares de los accesorios utilizados durante el procedimiento.
Durante el período de estudio, se desidentificará toda la información recopilada, pero se recopilará la indicación del procedimiento y si fue exitoso o no. Solo se recopilará información no identificada. Los endoscopistas no estarán al tanto del estudio para evitar un efecto Hawthorne. La utilización de los recursos de los endoscopistas es lo que se está estudiando. Serán informados al finalizar el protocolo.
Las CPRE que requieran colangioscopia (spyglass), solo extracción de stent o solo cambio de stent se excluirán del análisis de costos, debido a la naturaleza atípica de los procedimientos y la cantidad de accesorios utilizados durante estos procedimientos puede no reflejar la cantidad de accesorios utilizados durante un procedimiento típico. Para ambos grupos, si se utiliza un ultrasonido endoscópico para obtener acceso biliar, se incluirá en el análisis de costos de este estudio. Se incluirán tanto pacientes ambulatorios como hospitalizados para ambos grupos. Todos los pacientes del investigador serán excluidos del análisis.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto recibiendo CPRE en el centro de diagnóstico de endoscopia.
Criterio de exclusión:
- No hay procedimientos de extracción o reemplazo de stent. EUS solo se puede usar para la intubación del conducto biliar. No se agregará ningún catalejo al costo total.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Observación ciega de CPRE
Observación ciega del uso de accesorios desechables.
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Experimental: Endoscopista informado de costo por procedimiento
Endoscopistas informados tras cada CPRE.
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Después de cada procedimiento, los endoscopistas obtendrán un informe de costos con respecto a la cantidad gastada en accesorios desechables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del costo total de los accesorios desechables utilizados para los procedimientos de CPRE individuales
Periodo de tiempo: Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.
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Dos brazos en el estudio.
Un brazo es la observación del cegamiento de los endoscopistas y el cálculo del costo de los accesorios desechables utilizados durante la realización de la CPRE.
El otro brazo será el grupo de intervención.
Antes de que comience el período de intervención, se informará a los endoscopistas avanzados que se está monitoreando el costo de cada CPRE y el costo de los accesorios desechables.
Después de cada CPRE durante el grupo de intervención, se informará a los endoscopistas del costo de ese procedimiento individual en función de los accesorios desechables.
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Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de costos del uso de accesorios desechables en CPRE
Periodo de tiempo: Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.
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Dos brazos en el estudio.
Un brazo es la observación del cegamiento de los endoscopistas y el cálculo del costo de los accesorios desechables utilizados durante la realización de la CPRE.
El otro brazo será el grupo de intervención.
Antes de que comience el período de intervención, se informará a los endoscopistas avanzados que se está monitoreando el costo de cada CPRE y el costo de los accesorios desechables.
Después de cada CPRE durante el grupo de intervención, se informará a los endoscopistas del costo de ese procedimiento individual en función de los accesorios desechables.
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Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 574462
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