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Análisis de costes de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) (ERCP)

25 de agosto de 2017 actualizado por: University of Oklahoma

El impacto de la desglose de costos en la utilización de recursos con CPRE

El propósito del estudio es determinar si la notificación del endoscopista sobre el costo de los accesorios da como resultado una alteración en la utilización de los recursos en relación con el costo total y la cantidad de accesorios utilizados en la CPRE.

Este estudio será un estudio prospectivo de análisis de costos. Solo se utilizará la revisión de gráficos de los registros eliminados de PHI. La única intervención utilizada es que los endoscopistas serán conscientes del costo de los accesorios utilizados en la segunda fase del estudio después de cada CPRE.

Los investigadores se encuentran en una era de mayor conciencia de los costos médicos. La educación médica y la educación de posgrado incorporan el ahorro de costos y la selección adecuada de pruebas de diagnóstico basadas en los gastos como uno de los aspectos del proceso de decisión. Esta era ahora se enfoca en lo que es mejor para el paciente con el entendimiento de que el costo para el paciente y el costo para el sistema de atención médica en general son importantes. Esto no solo es parte de la capacitación de posgrado, sino que ahora se implementa como parte del reembolso de Medicare para brindar atención de alta calidad y bajo costo. La incidencia de enfermedad pancreática y biliar está aumentando. La CPRE es una herramienta vital para la intervención terapéutica. Los costos de estos procedimientos, tanto para los pacientes como para los hospitales, han hecho que algunos cuestionen la cantidad de accesorios utilizados, así como el bajo reembolso proporcionado por Medicare y las aseguradoras. Los estudios han indicado que los hospitales en realidad pierden dinero con cada CPRE utilizada y su uso se limita muchas veces a los centros de atención terciaria.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un análisis prospectivo de identificación de costos de los accesorios utilizados durante la CPRE. El estudio se realizará en dos fases. Cada fase incluirá al menos 71 procedimientos de CPRE. Se incluirán todos los pacientes consecutivos sometidos a CPRE. Para la primera fase del estudio, los médicos que realizan el procedimiento no estarán al tanto del estudio y tampoco se les informará al final del procedimiento con la cantidad de accesorios utilizados durante el procedimiento y el valor en dólares de los accesorios. Para la segunda fase del estudio, el administrador de endoscopia informará al endoscopista después de completar cada procedimiento sobre la cantidad total de accesorios utilizados y el valor en dólares de los accesorios utilizados durante el procedimiento.

Durante el período de estudio, se desidentificará toda la información recopilada, pero se recopilará la indicación del procedimiento y si fue exitoso o no. Solo se recopilará información no identificada. Los endoscopistas no estarán al tanto del estudio para evitar un efecto Hawthorne. La utilización de los recursos de los endoscopistas es lo que se está estudiando. Serán informados al finalizar el protocolo.

Las CPRE que requieran colangioscopia (spyglass), solo extracción de stent o solo cambio de stent se excluirán del análisis de costos, debido a la naturaleza atípica de los procedimientos y la cantidad de accesorios utilizados durante estos procedimientos puede no reflejar la cantidad de accesorios utilizados durante un procedimiento típico. Para ambos grupos, si se utiliza un ultrasonido endoscópico para obtener acceso biliar, se incluirá en el análisis de costos de este estudio. Se incluirán tanto pacientes ambulatorios como hospitalizados para ambos grupos. Todos los pacientes del investigador serán excluidos del análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto recibiendo CPRE en el centro de diagnóstico de endoscopia.

Criterio de exclusión:

  • No hay procedimientos de extracción o reemplazo de stent. EUS solo se puede usar para la intubación del conducto biliar. No se agregará ningún catalejo al costo total.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Observación ciega de CPRE
Observación ciega del uso de accesorios desechables.
Experimental: Endoscopista informado de costo por procedimiento
Endoscopistas informados tras cada CPRE.
Después de cada procedimiento, los endoscopistas obtendrán un informe de costos con respecto a la cantidad gastada en accesorios desechables.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del costo total de los accesorios desechables utilizados para los procedimientos de CPRE individuales
Periodo de tiempo: Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.
Dos brazos en el estudio. Un brazo es la observación del cegamiento de los endoscopistas y el cálculo del costo de los accesorios desechables utilizados durante la realización de la CPRE. El otro brazo será el grupo de intervención. Antes de que comience el período de intervención, se informará a los endoscopistas avanzados que se está monitoreando el costo de cada CPRE y el costo de los accesorios desechables. Después de cada CPRE durante el grupo de intervención, se informará a los endoscopistas del costo de ese procedimiento individual en función de los accesorios desechables.
Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de costos del uso de accesorios desechables en CPRE
Periodo de tiempo: Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.
Dos brazos en el estudio. Un brazo es la observación del cegamiento de los endoscopistas y el cálculo del costo de los accesorios desechables utilizados durante la realización de la CPRE. El otro brazo será el grupo de intervención. Antes de que comience el período de intervención, se informará a los endoscopistas avanzados que se está monitoreando el costo de cada CPRE y el costo de los accesorios desechables. Después de cada CPRE durante el grupo de intervención, se informará a los endoscopistas del costo de ese procedimiento individual en función de los accesorios desechables.
Los procedimientos de CPRE se observarán durante un máximo de 3 meses para cada grupo de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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