- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02127229
Kostnadsanalyse for endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) (ERCP)
Effekten av kostnadsoppdeling på ressursutnyttelse med ERCP
Hensikten med studien er å finne ut om endoskopistvarsling av tilbehørskostnader resulterer i endret ressursutnyttelse relatert til totalkostnaden og antall tilbehør brukt i ERCP.
Denne studien vil være en prospektiv kostnadsanalysestudie. Kun kartgjennomgang av PHI fjernede poster vil bli brukt. Den eneste intervensjonen som brukes er at endoskopister vil bli gjort oppmerksomme på kostnadene for tilbehør som brukes i den andre fasen av studien etter hver ERCP.
Etterforskerne er i en tid med økt bevissthet om medisinske kostnader. Medisinsk utdanning og etterutdanning inkluderer kostnadsbesparelser og passende diagnostisk testvalg basert på utgifter som ett aspekt av beslutningsprosessen. Denne epoken fokuserer nå på hva som er best for pasienten med forståelse av at kostnaden for pasienten og kostnaden for det totale helsevesenet har betydning. Ikke bare er dette bortsett fra etterutdanning, men blir nå implementert som en del av Medicare-refusjon for å gi lave kostnader og høykvalitetspleie. Forekomsten av bukspyttkjertel- og gallesykdommer øker. ERCP er et viktig verktøy for terapeutisk intervensjon. Kostnadene for disse prosedyrene, både for pasienter og sykehus, har fått noen til å stille spørsmål ved mengden tilbehør som brukes, så vel som den dårlige refusjonen fra Medicare og forsikringsselskapene. Studier har indikert at sykehus faktisk taper penger med hver ERCP som brukes, og bruken av dem er mange ganger begrenset til tertiære sentre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv kostnadsidentifikasjonsanalyse av tilbehør brukt under ERCP. Studien vil bli gjennomført i to faser. Hver fase vil inneholde minst 71 ERCP-prosedyrer. Alle påfølgende pasienter som gjennomgår ERCP vil bli inkludert. For den første fasen av studien vil legene som utfører prosedyren ikke bli gjort oppmerksomme på studien og vil heller ikke bli informert på slutten av prosedyren med antall tilbehør som ble brukt under prosedyren og dollarverdien av tilbehøret. For den andre fasen av studien vil endoskopisten bli informert av endoskopilederen etter fullføring av hver prosedyre om det totale antallet tilbehør som brukes og dollarverdien av tilbehøret som ble brukt under prosedyren.
I løpet av studieperioden vil all innsamlet informasjon bli avidentifisert, men prosedyreindikasjonen og om den var vellykket eller ikke vil bli samlet inn. Kun avidentifisert informasjon vil bli samlet inn. Endoskopister vil ikke være klar over studien for å unngå en Hawthorne-effekt. Endoskopistenes ressursutnyttelse er det som studeres. De vil bli debriefet når protokollen er fullført.
ERCP-er som krever kolangioskopi (spyglass), fjerning av stent alene, eller bare stentbytte vil bli ekskludert fra kostnadsanalysen, på grunn av prosedyrenes atypiske natur og antall tilbehør som brukes under disse prosedyrene, gjenspeiler kanskje ikke antallet tilbehør som ble brukt under en typisk prosedyre. For begge grupper, hvis endoskopisk ultralyd brukes for å få biliær tilgang, vil den bli inkludert i kostnadsanalysen for denne studien. Både poliklinisk og inneliggende pasienter vil inkluderes for begge grupper. Alle etterforskerpasienter vil bli ekskludert fra analysen.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen som mottar ERCP ved Endoskopi diagnostisk senter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen stentfjerning eller erstatningsprosedyrer. EUS kan kun brukes til intubering av gallegang. Ingen kikkert vil legges til totalkostnaden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Blind observasjon av ERCP
Blind observasjon av bruk av engangstilbehør.
|
|
|
Eksperimentell: Endoskopist informert om kostnad per prosedyre
Endoskopister informerte etter hver ERCP.
|
Etter hver prosedyre vil endoskopister få en kostnadsrapport angående beløpet brukt på engangsutstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av totalkostnaden for engangstilbehør brukt for individuelle ERCP-prosedyrer
Tidsramme: ERCP-prosedyrer vil bli observert i opptil 3 måneder for hver studiegren
|
To armer i arbeidsrommet.
Den ene armen er observasjon av blindende endoskopister og beregning av kostnadene for engangstilbehør som brukes mens de utfører ERCP.
Den andre armen vil være intervensjonsgruppen.
Før intervensjonsperioden starter, vil avanserte endoskopister bli informert om at kostnadene blir overvåket for hver ERCP og kostnaden for engangsutstyr.
Etter hver ERCP under intervensjonsgruppen vil endoskopistene bli informert om kostnadene for den individuelle prosedyren basert på engangsutstyr.
|
ERCP-prosedyrer vil bli observert i opptil 3 måneder for hver studiegren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadsidentifikasjon av bruk av engangstilbehør i ERCP
Tidsramme: ERCP-prosedyrer vil bli observert i opptil 3 måneder for hver studiegren
|
To armer i arbeidsrommet.
Den ene armen er observasjon av blindende endoskopister og beregning av kostnadene for engangstilbehør som brukes mens de utfører ERCP.
Den andre armen vil være intervensjonsgruppen.
Før intervensjonsperioden starter, vil avanserte endoskopister bli informert om at kostnadene blir overvåket for hver ERCP og kostnaden for engangsutstyr.
Etter hver ERCP under intervensjonsgruppen vil endoskopistene bli informert om kostnadene for den individuelle prosedyren basert på engangsutstyr.
|
ERCP-prosedyrer vil bli observert i opptil 3 måneder for hver studiegren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 574462
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .