60 か月の追跡調査中に死を経験する心不全患者を特定するための AdreView™ シンチグラフィーの予後の有用性を実証する第 4 相研究。

包含基準:

• 被験者は、MBG311 または MBG312 に対するインフォームドコンセントに署名した HF 被験者でした。
• 被験者には、MBG311 または MBG312 で AdreView™ が投与されました。
• 被験者は、MBG311 および MBG312 のプロトコールで要求される後期平面画像評価（少なくとも）を完了しており、これらの画像は少なくとも 2 人の盲検読影者によって読み取られ、診断的判断が行われました。
• さらに、すべての被験者は次の 3 つの対象基準のうち 1 つを満たさなければなりません。
• 対象者を見つけることができた場合、対象者は研究者が医療記録にアクセスできるようにインフォームドコンセントを提供し、および/または研究者が治療医師と話すことを許可します。
• 被験者の位置が特定できても被験者がインフォームド・コンセントの提供を拒否した場合、治験審査委員会/EC は同意を放棄し、治験責任医師が被験者が生存していることを記録できるようにします。
• 被験者が見つからない場合、治験審査委員会/EC は、MBG311、MBG312、および/または MBG313 への被験者参加の最終日以降に提供されるケアのために研究者が利用可能な医療記録にアクセスすること、および/または収集を許可することについて同意を放棄します。公的に入手可能なソースからのデータ。

除外基準:

• 被験者はプロトコル違反により MBG311 または MBG312 から辞退したか、または辞退されました。
• 被験者はMBG311、MBG312、またはMBG313中に心臓移植を受けた。
• 被験者はMBG311、MBG312、またはMBG313中に死亡したと記録されました。
• 被験者はMBG311、MBG312、またはMBG313から自発的に離脱したが、IRB/ECはそのような場合に被験者の生存状況の記録を許可する免除を提供していない。
• MBG311、MBG312、または MBG313 では対象者が見つからず、連絡も取れず、最終接触日以降の生存状況を確立する情報（治験審査委員会/EC 承認の免除の結果として入手可能な情報を含む）も見つかりません。