第 4 阶段研究证明 AdreView™ 闪烁显像在识别 60 个月随访期间将经历死亡的心力衰竭受试者的预后有用性。

纳入标准：

• 受试者是已签署 MBG311 或 MBG312 知情同意书的 HF 受试者。
• 在 MBG311 或 MBG312 中向受试者施用 AdreView™。
• 受试者完成了 MBG311 和 MBG312 协议要求的后期平面成像评估（至少），并且这些图像由至少 2 名盲法读者阅读和判断诊断。
• 此外，所有受试者必须满足以下 3 个纳入标准中的 1 个。
• 如果可以找到受试者，他/她会提供知情同意书，允许调查员访问医疗记录和/或允许调查员与治疗医生交谈。
• 如果可以找到受试者并且他/她拒绝提供知情同意，则 IRB/EC 会放弃同意，以允许研究者记录受试者还活着。
• 如果无法找到受试者，IRB/EC 放弃同意，允许研究者访问在受试者参与 MBG311、MBG312 和/或 MBG313 的最后日期之后提供的护理的可用医疗记录和/或允许收集来自公开来源的数据。

排除标准：

• 由于违反协议，受试者退出或被退出 MBG311 或 MBG312。
• 受试者在 MBG311、MBG312 或 MBG313 期间接受了心脏移植。
• 受试者被记录为在 MBG311、MBG312 或 MBG313 期间死亡。
• 受试者自愿退出 MBG311、MBG312 或 MBG313，并且 IRB/EC 未提供允许在这种情况下记录受试者生存状态的豁免。
• 在 MBG311、MBG312 或 MBG313 中，无法找到受试者，无法联系受试者，也无法找到确定生存状态的信息，包括因 IRB/EC 批准的豁免而获得的信息。