Fase 4-studie for å demonstrere prognostisk nytteverdi av AdreView™-scintigrafi for å identifisere personer med hjertesvikt som vil oppleve død i løpet av 60 måneders oppfølging.

Inklusjonskriterier:

• Emnet var et HF-fag som hadde signert informert samtykke for MBG311 eller MBG312.
• Personen ble administrert AdreView™ i MBG311 eller MBG312.
• Forsøkspersonen fullførte sene planavbildningsvurderinger (minimum) som kreves av protokollene for MBG311 og MBG312, og disse bildene ble lest og bedømt diagnostisk av minst 2 blindede lesere.
• I tillegg må alle fag oppfylle 1 av følgende 3 inklusjonskriterier.
• Hvis forsøkspersonen kan lokaliseres, gir han/hun informert samtykke til å gi etterforskeren tilgang til medisinske journaler og/eller gir tillatelse til at etterforskeren kan snakke med behandlende leger.
• Hvis forsøkspersonen kan lokaliseres og han/hun nekter å gi informert samtykke, gir IRB/EC et frafall av samtykke for å la etterforskeren registrere at forsøkspersonen er i live.
• Hvis forsøkspersonen ikke kan lokaliseres, gir IRB/EC en fraskrivelse av samtykke for å gi etterforskeren tilgang til tilgjengelige medisinske journaler for behandling gitt etter siste dato for forsøkspersonens deltakelse i MBG311, MBG312 og/eller MBG313 og/eller for å tillate innsamling data fra offentlig tilgjengelige kilder.

Ekskluderingskriterier:

• Personen trakk seg eller ble trukket tilbake fra MBG311 eller MBG312 på grunn av protokollbrudd.
• Personen gjennomgikk hjertetransplantasjon under MBG311, MBG312 eller MBG313.
• Personen ble registrert for å ha dødd under MBG311, MBG312 eller MBG313.
• Forsøkspersonen trakk seg frivillig fra MBG311, MBG312 eller MBG313, og IRB/EC har ikke gitt en dispensasjon for å tillate registrering av forsøkspersonens overlevelsesstatus i et slikt tilfelle.
• Personen kan ikke lokaliseres, kan ikke kontaktes, og ingen informasjon kan bli funnet for å fastslå overlevelsesstatus utover datoen for siste kontakt i MBG311, MBG312 eller MBG313, inkludert informasjon tilgjengelig som et resultat av en IRB/EC-godkjent fraskrivelse.