Fase 4-onderzoek om het prognostische nut van AdreView™-scintigrafie aan te tonen voor het identificeren van proefpersonen met hartfalen die de dood zullen ervaren gedurende een follow-up van 60 maanden.

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon was een HF-proefpersoon die geïnformeerde toestemming voor MBG311 of MBG312 had ondertekend.
• De proefpersoon kreeg AdreView™ toegediend in MBG311 of MBG312.
• De proefpersoon voltooide de late planaire beeldvormingsbeoordelingen (minimaal) vereist door de protocollen voor MBG311 en MBG312, en die beelden werden gelezen en als diagnostisch beoordeeld door ten minste 2 geblindeerde lezers.
• Daarnaast moeten alle vakken voldoen aan 1 van de volgende 3 inclusiecriteria.
• Als de proefpersoon kan worden gelokaliseerd, geeft hij/zij geïnformeerde toestemming om de onderzoeker toegang te geven tot medische dossiers en/of geeft hij/zij toestemming aan de onderzoeker om met behandelende artsen te spreken.
• Als de proefpersoon kan worden gelokaliseerd en hij/zij weigert geïnformeerde toestemming te geven, verstrekt de IRB/EC een afstand van toestemming zodat de onderzoeker kan vastleggen dat de proefpersoon in leven is.
• Als de proefpersoon niet kan worden gelokaliseerd, biedt de IRB/EC een verklaring van afstand van toestemming om de onderzoeker toegang te geven tot beschikbare medische dossiers voor zorg die is verleend na de laatste datum van deelname van de proefpersoon aan MBG311, MBG312 en/of MBG313 en/of om verzameling mogelijk te maken van gegevens uit openbaar beschikbare bronnen.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon trok zich terug of werd teruggetrokken uit MBG311 of MBG312 vanwege een protocolschending.
• De proefpersoon onderging een harttransplantatie tijdens MBG311, MBG312 of MBG313.
• Er werd geregistreerd dat de proefpersoon stierf tijdens MBG311, MBG312 of MBG313.
• De proefpersoon heeft zich vrijwillig teruggetrokken uit MBG311, MBG312 of MBG313, en de IRB/EC heeft in een dergelijk geval geen ontheffing verstrekt om registratie van de overlevingsstatus van de proefpersoon toe te staan.
• Het onderwerp kan niet worden gelokaliseerd, er kan geen contact mee worden opgenomen en er kan geen informatie worden gevonden om de overlevingsstatus vast te stellen na de datum van het laatste contact in MBG311, MBG312 of MBG313, inclusief informatie die beschikbaar is als gevolg van een door de IRB/EC goedgekeurde verklaring van afstand.