標準的な抗 VEGF 投薬にもかかわらず、糖尿病性黄斑浮腫が持続する被験者に対する Lucentis の頻繁な投薬レジメン

包含基準:

次の基準が満たされている場合、被験者は資格があります。

• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力
• 年齢 > 18 歳
• 1型または2型糖尿病の診断
• -ETDRS法を使用したBCVAスコアが24を超え、スクリーニング訪問時の研究眼で78未満
• -スクリーニング前の5か月間に3回以上のAntiVEGFの硝子体内注射
• -SD-OCT CSTとして定義された糖尿病性黄斑浮腫の存在スペクトルドメインマシンで> 320ミクロン

除外基準:

• 次の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究から除外されます。

  • -スクリーニング前の3週間以内の研究眼における抗VEGF治療
  • -スクリーニング前の12週間以内の研究眼における硝子体内Ozurdex治療
  • -スクリーニング前の8週間以内の研究眼における硝子体内ステロイド治療
  • -スクリーニング前の4か月以内の研究眼のPRPまたは焦点レーザー
  • 研究眼における活発な虹彩血管新生
  • -研究者の意見では、研究結果を損なうほど深刻な研究眼の眼の状態。
  • -スクリーニング訪問前の3か月以内の研究眼の白内障手術歴
  • コントロールされていない全身性疾患
  • -治験薬研究への現在の登録、またはスクリーニング訪問前の30日以内のそのような研究への参加
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性患者、または出産の可能性があり、信頼できる避妊手段を使用していない女性患者。
  • -患者が研究の完了を含む研究要件を順守する能力を排除する状態または理由（ETDRSチャートまたは言語の壁を読むことができないことを含む）。
  • -研究薬、その成分、フルオレセインまたはポビドンヨードに対する既知のアレルギー、過敏症または禁忌。