Regime de Dosagem Frequente de Lucentis para Indivíduos com Edema Macular Diabético Persistente Apesar da Dosagem AntiVEGF Padrão

Critério de inclusão:

Os indivíduos serão elegíveis se os seguintes critérios forem atendidos:

• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo
• Idade >18 anos
• Diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2
• Pontuação BCVA usando o método ETDRS de >24 e <78 no olho do estudo na visita de triagem
• 3 ou mais injeções intravítreas de AntiVEGF nos 5 meses anteriores à triagem
• Presença de edema macular diabético definido como SD-OCT CST >320 mícrons na máquina de domínio espectral

Critério de exclusão:

• Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios serão excluídos deste estudo:

  • Tratamento anti-VEGF no olho do estudo dentro de 3 semanas antes da triagem
  • Tratamento intravítreo com Ozurdex no olho do estudo dentro de 12 semanas antes da triagem
  • Tratamento intravítreo com esteróides no olho do estudo dentro de 8 semanas antes da triagem
  • PRP ou laser focal no olho do estudo dentro de 4 meses antes da triagem
  • Neovascularização ativa da íris no olho do estudo
  • Qualquer condição ocular no olho do estudo que, na opinião do investigador, seja grave o suficiente para comprometer o resultado do estudo.
  • História de cirurgia de catarata no olho do estudo dentro de 3 meses antes da consulta de triagem
  • Doença sistêmica descontrolada
  • Inscrição atual em um estudo de medicamento experimental ou participação em tal estudo dentro de 30 dias antes da visita de triagem
  • Doentes do sexo feminino que estejam grávidas, a amamentar ou a planear uma gravidez ou com potencial para engravidar e que não utilizem um meio de contraceção fiável.
  • Qualquer condição ou razão (incluindo incapacidade de ler o gráfico ETDRS ou barreira do idioma) que impeça a capacidade do paciente de cumprir os requisitos do estudo, incluindo a conclusão do estudo.
  • Alergia conhecida, hipersensibilidade ou contraindicação aos medicamentos do estudo, seus componentes, fluoresceína ou iodopovidona.