Régimen de dosificación frecuente de Lucentis para sujetos con edema macular diabético persistente a pesar de la dosificación estándar de antiVEGF

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán elegibles si se cumplen los siguientes criterios:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
• Edad >18 años
• Diagnóstico de diabetes tipo 1 o tipo 2
• Puntuación BCVA utilizando el método ETDRS de >24 y <78 en el ojo del estudio en la visita de selección
• 3 o más inyecciones intravítreas de AntiVEGF durante los 5 meses anteriores a la selección
• Presencia de edema macular diabético definido como SD-OCT CST >320 micrones en la máquina de dominio espectral

Criterio de exclusión:

• Los sujetos que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios serán excluidos de este estudio:

  • Tratamiento anti-VEGF en el ojo del estudio en las 3 semanas anteriores a la selección
  • Tratamiento intravítreo con Ozurdex en el ojo del estudio en las 12 semanas anteriores a la selección
  • Tratamiento con esteroides intravítreos en el ojo del estudio dentro de las 8 semanas anteriores a la selección
  • PRP o láser focal en el ojo del estudio dentro de los 4 meses anteriores a la selección
  • Neovascularización activa del iris en el ojo del estudio
  • Cualquier condición ocular en el ojo del estudio que, en opinión del investigador, sea lo suficientemente grave como para comprometer el resultado del estudio.
  • Antecedentes de cirugía de cataratas en el ojo del estudio en los 3 meses anteriores a la visita de selección
  • Enfermedad sistémica no controlada
  • Inscripción actual en un estudio de medicamentos en investigación o participación en dicho estudio dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección
  • Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo o que están en edad fértil y que no usan un método anticonceptivo confiable.
  • Cualquier condición o motivo (incluida la incapacidad para leer el gráfico ETDRS o la barrera del idioma) que impide que el paciente cumpla con los requisitos del estudio, incluida la finalización del estudio.
  • Alergia conocida, hipersensibilidad o contraindicación a los medicamentos del estudio, sus componentes, fluoresceína o povidona yodada.