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成人におけるインタラクティブなタンジブル グラフィカル インターフェイス デバイスを使用した予測エグゼクティブ機能モデル

2020年1月5日 更新者:Monika Roots、CogCubed, Corp

ADHD の治療に使用される現在の診断補助は、現在のところ高価で、時間がかかり、刺激に反応する付属品の動きに関する情報をほとんど提供しません。

Conners' Rating Scale などのテストでは、保護者や教師からの主観的な回答が必要になるため、調整が難しくなります。 コンピュータ化された Conners の継続的パフォーマンス テスト (CPT) は、不注意および衝動的な反応パターンに関する客観的なデータを提供します。 ただし、落ち着きのなさ、多動、その他の不適切な動きなどの付属の動きに関するデータは提供されません。 試験を受ける被験者に読書障害がある場合、正確に応答する能力が損なわれ、応答時間が長くなります。 T.O.V.A.マイクロスイッチを使用して反応を記録する ADHD の診断補助として使用される別のコンピューター ベースのテストです。 それは聴覚と視覚の刺激を利用し、読書レベルの制限を取り除きます。 ただし、応答時間や省略や手数料のエラーに寄与する可能性のあるアクセサリの動きを測定するために測定することはできません。

これらの制限のため、CogCubed と呼ばれる新しい会社が、Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) に基づいて新しいゲームを作成しました。 プラットホーム。 これらの新しいハンズオン デジタル キューブは、互いに相互作用できる複数のセンサーを含む、独自のモーション センシティブ ワイヤレス ブロックです。 CogCubed は、この研究のためのデータを提供しています。 このゲームは、18 歳以上の被験者が 30 分間のセッションでプレイします。 ゲームをプレイするために募集された被験者は、性別によってマッチした ADHD のある人とそうでない人になります。 発達遅滞、精神遅滞、精神病、統合失調症、双極性障害、および物質使用障害の併存疾患を有する者、ならびに上肢の運動および/または協調に影響を与える生理学的障害を有する者は除外されます。 ゲームを管理する前に、参加者からインフォームドコンセントが得られます。

仮説は、Sifteo という名前のこの新しいゲーム プラットフォームから生成されたデータを分析することで、聴覚と視覚の刺激と気晴らしを使用するゲームが作成され、研究者は衝動性と不注意のより正確なプロファイルを提供できると期待しているというものです。 研究者は、不注意はコントロールよりも見落としのエラーが多く、傾きの動きが少なく、衝動性はコントロールよりも多くの手数料と大きな傾きの動きとして表されると予想しています。

調査の概要

詳細な説明

この試験は、データを分析し、ゲームプレイ行動のパターンに基づいて ADHD 診断の可能性を予測するための予測アルゴリズムを作成するために使用された、6 ~ 17 歳の子供を対象とした第 1 相試験の以前の結果に基づいています。 この研究の参加者は、情動障害および統合失調症 (SADS) のスケジュール、DSM IV 成人 ADHD チェックリスト、うつ病のハミルトン評価尺度 (HRSD)、不安のハミルトン評価尺度 (HAM-A) を完了し、コナーの連続テストを完了します。パフォーマンス テスト (CPT 3)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55105
        • Macalester College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上、男女問わず
  • ADHDの人
  • ADHDのない個人
  • 抑うつ障害
  • 不安障害
  • 高機能自閉症スペクトラム障害
  • 気分障害

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ADHDグループがゲームをプレイ
ADHD のビデオ ゲーム診断ツールである Groundskeeper は、ADHD の発端者と年齢、ADHD のない性別に一致するコントロールを管理します。 ゲームは Sifteo キューブでプレイされました。
ADHD のビデオ ゲーム診断ツールである Groundskeeper は、ADHD の発端者と年齢、ADHD のない性別が一致するコントロールに投与されます。
アクティブコンパレータ:コントロールグループはゲームをしました
ADHD のビデオ ゲーム診断ツールである Groundskeeper は、ADHD の発端者と年齢、ADHD のない性別に一致するコントロールを管理します。 ゲームは Sifteo キューブでプレイされました。
ADHD のビデオ ゲーム診断ツールである Groundskeeper は、ADHD の発端者と年齢、ADHD のない性別が一致するコントロールに投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人ADHD DSM IV-TRチェックリストによって決定されたタイプ別のADHDのテストで高い(6つ以上の症状)とテストされた参加者の数
時間枠:10分
成人 ADHD DSM IV-TR ADHD サブタイプを決定するためのチェックリスト: 不注意 ADHD (ADHD-I)、多動性/衝動性 ADHD (ADHD-H/I)、複合 ADHD (ADHD-C)。 会社はもはや存在せず、収集されたデータにアクセスできなくなりました。 公開されたドラフトからの情報のみ入手可能
10分
ADHD-I および ADHD-C との CPT コミッション エラーの相関
時間枠:14分
継続的なパフォーマンス タスク (CPT)、参加者は、文字「X」以外の文字が表示されたら、スペース バーを押すように求められます。 参加者は、「X」の文字が表示された場合、クリックを控える必要があります。
14分
グラウンドキーパーと CPT コミッション エラーとの相関関係が正しくない
時間枠:45分
Groundskeeper はゲームです。4 つのキューブと基本デバイスがあり、3 つのキューブは芝生のフィールドの背景を表示し、時折刺激がポップアップします。 4 番目の立方体には木槌が表示されます。 立方体の 1 つにホリネズミが表示されている場合、ユーザーはマレットでホリネズミを叩く必要があります。 グラウンドキーパーは、ターゲット刺激が提示されたときの誤った応答の数をカウントします。 継続的なパフォーマンス タスク (CPT)、参加者は、文字が「X」の場合を除き、画面の中央に文字が表示されるたびにスペースバーを押すように求められます。 文字が「X」の場合、参加者は何もしないでください。 手数料エラーは、「X」が表示されたときに参加者がスペースバーを押したときでした。 会社は存在しなくなり、収集されたデータにアクセスできなくなりました。 ドラフト公開からの情報のみが利用可能です。
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Monika Roots, MD、CogCubed, Corp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月5日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NCT01711372B

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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