Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelos preditivos de funcionamento executivo usando dispositivos interativos de interface gráfica tangível em adultos

5 de janeiro de 2020 atualizado por: Monika Roots, CogCubed, Corp

Os auxiliares diagnósticos atuais usados ​​no tratamento do TDAH são atualmente caros, demorados e fornecem pouca informação sobre os movimentos acessórios em resposta a um estímulo.

Testes como a Escala de Avaliação de Conners exigem respostas subjetivas de pais e professores, dificultando a coordenação. O Conners' Continuous Performance Test (CPT) computadorizado fornece dados objetivos em relação à desatenção e padrões impulsivos de resposta. No entanto, não fornece dados sobre movimentos acessórios, como inquietação, hiperatividade e outros movimentos inapropriados. Se o sujeito que faz o exame tiver um distúrbio de leitura, isso prejudicará sua capacidade de responder com precisão e aumentará o tempo de resposta. O T.O.V.A. é outro teste baseado em computador usado como auxílio diagnóstico para o TDAH, que usa um microinterruptor para registrar as respostas. Utiliza estímulos auditivos e visuais, o que elimina a limitação do nível de leitura. No entanto, é incapaz de medir movimentos acessórios que podem estar contribuindo para o tempo de reação e erros de omissão e comissão.

Devido a essas limitações, uma nova empresa chamada CogCubed criou um novo jogo baseado no Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plataforma. Esses novos cubos digitalizados práticos são blocos sem fio exclusivos e sensíveis ao movimento que contêm vários sensores que podem interagir uns com os outros. CogCubed está fornecendo os dados para este estudo. O jogo será disputado em sessões de 30 minutos por sujeitos com idade igual ou superior a 18 anos. Os indivíduos recrutados para jogar o jogo serão aqueles com TDAH e aqueles sem TDAH, pareados por sexo. Aqueles com comorbidades de atraso no desenvolvimento, retardo mental, psicose, esquizofrenia, transtorno bipolar e transtornos por uso de substâncias serão excluídos, bem como qualquer deficiência fisiológica que afete o movimento e/ou a coordenação dos membros superiores. O consentimento informado será obtido do participante antes de administrar o jogo.

A hipótese é que, ao analisar os dados gerados a partir desta nova plataforma de jogo denominada Sifteo para a qual foi criado um jogo, que utiliza estímulos auditivos e visuais e distratores, os investigadores esperam poder fornecer um perfil mais preciso da impulsividade e desatenção. Os investigadores esperam que a desatenção tenha mais erros de omissão e menos movimentos de inclinação do que o controle e a impulsividade seja representada como mais comissão e maiores movimentos de inclinação do que o controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este teste se baseia nos resultados anteriores de nossos testes de fase 1 em crianças de 6 a 17 anos, usados ​​para criar os algoritmos preditivos para analisar os dados e prever a probabilidade de diagnóstico de TDAH com base em padrões de comportamento de jogo. Os participantes neste estudo preencherão o Esquema para Distúrbios Afetivos e Esquizofrenia (SADS), a Lista de Verificação de TDAH para Adultos do DSM IV, a Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD), a Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (HAM-A) e completarão o Teste Contínuo de Conner Teste de desempenho (CPT 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
        • Macalester College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos, masculino e feminino
  • Indivíduos com TDAH
  • Indivíduos sem TDAH
  • Transtornos Depressivos
  • Transtornos de ansiedade
  • Transtornos do espectro autista de alto funcionamento
  • Transtornos de Humor

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de TDAH jogou o jogo
Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH. O jogo foi jogado em cubos Sifteo.
Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH.
Comparador Ativo: Grupo de controle jogou o jogo
Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH. O jogo foi jogado em cubos Sifteo.
Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com teste alto (6 ou mais sintomas) para TDAH por tipo determinado pelo ADHD adulto DSM IV-TR Checklist
Prazo: 10 minutos
ADHD DSM IV-TR Checklist para determinar subtipos de TDAH: TDAH desatento (ADHD-I), TDAH hiperativo/impulsivo (ADHD-H/I) e TDAH combinado (ADHD-C). A empresa não existe mais e não tem mais acesso aos dados coletados. Apenas informações do rascunho da publicação disponíveis
10 minutos
Correlação de erros de comissão CPT com ADHD-I e ADHD-C
Prazo: 14 minutos
Tarefa de desempenho contínuo (CPT), os participantes são solicitados a pressionar a barra de espaço quando são apresentados a qualquer letra, exceto a letra "X". O participante deve abster-se de clicar se vir a letra "X" apresentada.
14 minutos
Correlação de jardineiro incorreto com erros de comissão CPT
Prazo: 45 minutos
Groundskeeper é um jogo, são quatro cubos e um dispositivo base, três dos cubos exibem um fundo de um campo gramado, com estímulos ocasionais que surgem. O quarto cubo exibe um martelo. Quando um esquilo é exibido em um dos cubos, o usuário deve bater no esquilo com o martelo. O jardineiro conta incorretamente o número de respostas incorretas quando um estímulo-alvo é apresentado. Tarefa de desempenho contínuo (CPT), os participantes são solicitados a pressionar a barra de espaço sempre que uma letra aparecer no meio da tela, exceto quando a letra for "X". Se a letra for um "X", o participante não deve fazer nada. Os erros de comissão ocorreram quando o participante pressionou a barra de espaço quando um "X" apareceu. A empresa não existe mais e não tem mais acesso aos dados coletados. Apenas informações do rascunho da publicação estão disponíveis.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever