- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02127931
Modelos preditivos de funcionamento executivo usando dispositivos interativos de interface gráfica tangível em adultos
Os auxiliares diagnósticos atuais usados no tratamento do TDAH são atualmente caros, demorados e fornecem pouca informação sobre os movimentos acessórios em resposta a um estímulo.
Testes como a Escala de Avaliação de Conners exigem respostas subjetivas de pais e professores, dificultando a coordenação. O Conners' Continuous Performance Test (CPT) computadorizado fornece dados objetivos em relação à desatenção e padrões impulsivos de resposta. No entanto, não fornece dados sobre movimentos acessórios, como inquietação, hiperatividade e outros movimentos inapropriados. Se o sujeito que faz o exame tiver um distúrbio de leitura, isso prejudicará sua capacidade de responder com precisão e aumentará o tempo de resposta. O T.O.V.A. é outro teste baseado em computador usado como auxílio diagnóstico para o TDAH, que usa um microinterruptor para registrar as respostas. Utiliza estímulos auditivos e visuais, o que elimina a limitação do nível de leitura. No entanto, é incapaz de medir movimentos acessórios que podem estar contribuindo para o tempo de reação e erros de omissão e comissão.
Devido a essas limitações, uma nova empresa chamada CogCubed criou um novo jogo baseado no Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plataforma. Esses novos cubos digitalizados práticos são blocos sem fio exclusivos e sensíveis ao movimento que contêm vários sensores que podem interagir uns com os outros. CogCubed está fornecendo os dados para este estudo. O jogo será disputado em sessões de 30 minutos por sujeitos com idade igual ou superior a 18 anos. Os indivíduos recrutados para jogar o jogo serão aqueles com TDAH e aqueles sem TDAH, pareados por sexo. Aqueles com comorbidades de atraso no desenvolvimento, retardo mental, psicose, esquizofrenia, transtorno bipolar e transtornos por uso de substâncias serão excluídos, bem como qualquer deficiência fisiológica que afete o movimento e/ou a coordenação dos membros superiores. O consentimento informado será obtido do participante antes de administrar o jogo.
A hipótese é que, ao analisar os dados gerados a partir desta nova plataforma de jogo denominada Sifteo para a qual foi criado um jogo, que utiliza estímulos auditivos e visuais e distratores, os investigadores esperam poder fornecer um perfil mais preciso da impulsividade e desatenção. Os investigadores esperam que a desatenção tenha mais erros de omissão e menos movimentos de inclinação do que o controle e a impulsividade seja representada como mais comissão e maiores movimentos de inclinação do que o controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
- Macalester College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, masculino e feminino
- Indivíduos com TDAH
- Indivíduos sem TDAH
- Transtornos Depressivos
- Transtornos de ansiedade
- Transtornos do espectro autista de alto funcionamento
- Transtornos de Humor
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de TDAH jogou o jogo
Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH.
O jogo foi jogado em cubos Sifteo.
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Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH.
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Comparador Ativo: Grupo de controle jogou o jogo
Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH.
O jogo foi jogado em cubos Sifteo.
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Zelador, uma ferramenta de diagnóstico de videogame para TDAH é administrada a probandos com TDAH e controles de idade e gênero sem TDAH.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com teste alto (6 ou mais sintomas) para TDAH por tipo determinado pelo ADHD adulto DSM IV-TR Checklist
Prazo: 10 minutos
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ADHD DSM IV-TR Checklist para determinar subtipos de TDAH: TDAH desatento (ADHD-I), TDAH hiperativo/impulsivo (ADHD-H/I) e TDAH combinado (ADHD-C).
A empresa não existe mais e não tem mais acesso aos dados coletados.
Apenas informações do rascunho da publicação disponíveis
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10 minutos
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Correlação de erros de comissão CPT com ADHD-I e ADHD-C
Prazo: 14 minutos
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Tarefa de desempenho contínuo (CPT), os participantes são solicitados a pressionar a barra de espaço quando são apresentados a qualquer letra, exceto a letra "X".
O participante deve abster-se de clicar se vir a letra "X" apresentada.
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14 minutos
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Correlação de jardineiro incorreto com erros de comissão CPT
Prazo: 45 minutos
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Groundskeeper é um jogo, são quatro cubos e um dispositivo base, três dos cubos exibem um fundo de um campo gramado, com estímulos ocasionais que surgem.
O quarto cubo exibe um martelo.
Quando um esquilo é exibido em um dos cubos, o usuário deve bater no esquilo com o martelo.
O jardineiro conta incorretamente o número de respostas incorretas quando um estímulo-alvo é apresentado.
Tarefa de desempenho contínuo (CPT), os participantes são solicitados a pressionar a barra de espaço sempre que uma letra aparecer no meio da tela, exceto quando a letra for "X".
Se a letra for um "X", o participante não deve fazer nada.
Os erros de comissão ocorreram quando o participante pressionou a barra de espaço quando um "X" apareceu.
A empresa não existe mais e não tem mais acesso aos dados coletados.
Apenas informações do rascunho da publicação estão disponíveis.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT01711372B
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