- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02127931
Prediktive eksekutive funksjonsmodeller som bruker interaktive håndgripelig-grafiske grensesnittenheter hos voksne
Nåværende diagnostiske hjelpemidler som brukes til å behandle ADHD er for tiden dyre, tidkrevende og gir lite informasjon om tilbehørsbevegelser som svar på en stimulus.
Tester som Conners' Rating Scale krever subjektive svar fra foreldre og lærere, noe som gjør koordinering vanskelig. Den datastyrte Conners' Continuous Performance Test (CPT) gir objektive data med hensyn til uoppmerksomhet og impulsive responsmønstre. Den gir imidlertid ikke data om hjelpebevegelser som rastløshet, hyperaktivitet og andre upassende bevegelser. Hvis den som tar eksamen har en leseforstyrrelse, vil det svekke hans eller hennes evne til å svare nøyaktig og det vil øke responstiden. T.O.V.A. er en annen datamaskinbasert test som brukes som et diagnostisk hjelpemiddel for ADHD, som bruker en mikrobryter for å registrere svar. Den bruker auditive og visuelle stimuli, som fjerner lesenivåbegrensningen. Den er imidlertid ikke i stand til å måle for å måle tilbehørsbevegelser som kan bidra til reaksjonstid og feil ved unnlatelse og kommisjon.
På grunn av disse begrensningene har et nytt selskap kalt CogCubed laget et nytt spill basert på Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plattform. Disse nye praktiske digitaliserte kubene er unike, bevegelsesfølsomme trådløse blokker som inneholder flere sensorer som kan samhandle med hverandre. CogCubed leverer dataene for denne studien. Spillet vil bli spilt i 30 minutters økter av personer fra 18 år og oppover. Emner som rekrutteres til å spille spillet vil være de med ADHD og de uten, matchet etter kjønn. De med komorbiditet av utviklingshemning, psykisk utviklingshemming, psykose, schizofreni, bipolar lidelse og ruslidelser vil bli ekskludert, samt enhver fysiologisk funksjonshemming som påvirker bevegelse og/eller koordinasjon av øvre lemmer. Informert samtykke vil bli innhentet fra deltaker før administrering av spillet.
Hypotesen er at ved å analysere data generert fra denne nye spillplattformen kalt Sifteo som et spill ble laget for, som bruker auditive og visuelle stimuli og distraherere, forventer etterforskerne at de vil kunne gi en mer nøyaktig profil av impulsivitet og uoppmerksomhet. Etterforskerne forventer at uoppmerksomhet vil ha flere utelatelsesfeil og mindre vippebevegelser enn kontroll og impulsivitet vil bli representert som mer kommisjon og større vippebevegelser enn kontroll.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55105
- Macalester College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+, menn og kvinner
- Personer med ADHD
- Personer uten ADHD
- Depressive lidelser
- Angstlidelser
- Høyt fungerende autismespektrumforstyrrelser
- Stemningsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ADHD-gruppen spilte Game
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD.
Spillet ble spilt på Sifteo-kuber.
|
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe spilte spill
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD.
Spillet ble spilt på Sifteo-kuber.
|
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som testet høyt (6 eller flere symptomer) for ADHD etter type Bestemt av voksen ADHD DSM IV-TR Sjekkliste
Tidsramme: 10 minutter
|
Adult ADHD DSM IV-TR Sjekkliste for å bestemme ADHD-undertyper: uoppmerksom ADHD (ADHD-I), Hyperaktiv/impulsiv ADHD (ADHD-H/I) og kombinert ADHD (ADHD-C).
Selskapet går ikke lenger ut, og har ikke lenger tilgang til data som samles inn.
Kun informasjon fra utkast til publikasjon tilgjengelig
|
10 minutter
|
Korrelasjon av CPT Commission-feil med ADHD-I og ADHD-C
Tidsramme: 14 minutter
|
Kontinuerlig ytelsesoppgave (CPT), deltakerne blir bedt om å trykke på mellomromstasten når de blir presentert med en bokstav bortsett fra bokstaven "X".
Deltakeren må avstå fra å klikke hvis de ser bokstaven "X" presentert.
|
14 minutter
|
Korrelasjon av Groundskeeper feil med CPT Commission-feil
Tidsramme: 45 minutter
|
Groundskeeper er et spill, det er fire terninger og en baseenhet, tre av kubene viser en bakgrunn av en gressmark, med sporadiske stimuli som dukker opp.
Den fjerde kuben viser en klubbe.
Når en gopher vises på en av kubene, må brukeren treffe gopher med hammeren.
Groundskeeper feil tellinger av antall feil responser når en målstimulus presenteres.
Kontinuerlig ytelsesoppgave (CPT), deltakerne blir bedt om å trykke på mellomromstasten hver gang en bokstav vises på midten av skjermen, bortsett fra når bokstaven er "X".
Hvis bokstaven er en "X", skal deltakeren ikke gjøre noe.
Kommisjonsfeil var når deltakeren trykket på mellomromstasten når en "X" dukket opp.
Selskapet eksisterer ikke lenger, og har ikke lenger tilgang til data som samles inn.
Kun informasjon fra utkast til publikasjon tilgjengelig.
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCT01711372B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Hagevakt for ADHD-gruppen
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttet
-
Göteborg UniversityFullført
-
Lumos Labs, Inc.Rekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven; Research Foundation FlandersAktiv, ikke rekrutterende
-
Lumos Labs, Inc.Fullført
-
University of BergenThe Research Council of NorwayFullført
-
Indiana UniversityNational Library of Medicine (NLM)FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater