Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive eksekutive funksjonsmodeller som bruker interaktive håndgripelig-grafiske grensesnittenheter hos voksne

5. januar 2020 oppdatert av: Monika Roots, CogCubed, Corp

Nåværende diagnostiske hjelpemidler som brukes til å behandle ADHD er for tiden dyre, tidkrevende og gir lite informasjon om tilbehørsbevegelser som svar på en stimulus.

Tester som Conners' Rating Scale krever subjektive svar fra foreldre og lærere, noe som gjør koordinering vanskelig. Den datastyrte Conners' Continuous Performance Test (CPT) gir objektive data med hensyn til uoppmerksomhet og impulsive responsmønstre. Den gir imidlertid ikke data om hjelpebevegelser som rastløshet, hyperaktivitet og andre upassende bevegelser. Hvis den som tar eksamen har en leseforstyrrelse, vil det svekke hans eller hennes evne til å svare nøyaktig og det vil øke responstiden. T.O.V.A. er en annen datamaskinbasert test som brukes som et diagnostisk hjelpemiddel for ADHD, som bruker en mikrobryter for å registrere svar. Den bruker auditive og visuelle stimuli, som fjerner lesenivåbegrensningen. Den er imidlertid ikke i stand til å måle for å måle tilbehørsbevegelser som kan bidra til reaksjonstid og feil ved unnlatelse og kommisjon.

På grunn av disse begrensningene har et nytt selskap kalt CogCubed laget et nytt spill basert på Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plattform. Disse nye praktiske digitaliserte kubene er unike, bevegelsesfølsomme trådløse blokker som inneholder flere sensorer som kan samhandle med hverandre. CogCubed leverer dataene for denne studien. Spillet vil bli spilt i 30 minutters økter av personer fra 18 år og oppover. Emner som rekrutteres til å spille spillet vil være de med ADHD og de uten, matchet etter kjønn. De med komorbiditet av utviklingshemning, psykisk utviklingshemming, psykose, schizofreni, bipolar lidelse og ruslidelser vil bli ekskludert, samt enhver fysiologisk funksjonshemming som påvirker bevegelse og/eller koordinasjon av øvre lemmer. Informert samtykke vil bli innhentet fra deltaker før administrering av spillet.

Hypotesen er at ved å analysere data generert fra denne nye spillplattformen kalt Sifteo som et spill ble laget for, som bruker auditive og visuelle stimuli og distraherere, forventer etterforskerne at de vil kunne gi en mer nøyaktig profil av impulsivitet og uoppmerksomhet. Etterforskerne forventer at uoppmerksomhet vil ha flere utelatelsesfeil og mindre vippebevegelser enn kontroll og impulsivitet vil bli representert som mer kommisjon og større vippebevegelser enn kontroll.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bygger på de tidligere resultatene fra våre fase 1-studier med barn i alderen 6-17 år som ble brukt til å lage prediktive algoritmer for å analysere dataene og forutsi sannsynligheten for ADHD-diagnose basert på mønstre for spillatferd. Deltakerne i denne studien vil fullføre Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (SADS), DSM IV Adult ADHD Checklist, Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A), og fullføre Conner's Continuous Ytelsestest (CPT 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55105
        • Macalester College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+, menn og kvinner
  • Personer med ADHD
  • Personer uten ADHD
  • Depressive lidelser
  • Angstlidelser
  • Høyt fungerende autismespektrumforstyrrelser
  • Stemningsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADHD-gruppen spilte Game
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD. Spillet ble spilt på Sifteo-kuber.
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe spilte spill
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD. Spillet ble spilt på Sifteo-kuber.
Groundskeeper, et videospilldiagnoseverktøy for ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kjønnstilpassede kontroller uten ADHD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som testet høyt (6 eller flere symptomer) for ADHD etter type Bestemt av voksen ADHD DSM IV-TR Sjekkliste
Tidsramme: 10 minutter
Adult ADHD DSM IV-TR Sjekkliste for å bestemme ADHD-undertyper: uoppmerksom ADHD (ADHD-I), Hyperaktiv/impulsiv ADHD (ADHD-H/I) og kombinert ADHD (ADHD-C). Selskapet går ikke lenger ut, og har ikke lenger tilgang til data som samles inn. Kun informasjon fra utkast til publikasjon tilgjengelig
10 minutter
Korrelasjon av CPT Commission-feil med ADHD-I og ADHD-C
Tidsramme: 14 minutter
Kontinuerlig ytelsesoppgave (CPT), deltakerne blir bedt om å trykke på mellomromstasten når de blir presentert med en bokstav bortsett fra bokstaven "X". Deltakeren må avstå fra å klikke hvis de ser bokstaven "X" presentert.
14 minutter
Korrelasjon av Groundskeeper feil med CPT Commission-feil
Tidsramme: 45 minutter
Groundskeeper er et spill, det er fire terninger og en baseenhet, tre av kubene viser en bakgrunn av en gressmark, med sporadiske stimuli som dukker opp. Den fjerde kuben viser en klubbe. Når en gopher vises på en av kubene, må brukeren treffe gopher med hammeren. Groundskeeper feil tellinger av antall feil responser når en målstimulus presenteres. Kontinuerlig ytelsesoppgave (CPT), deltakerne blir bedt om å trykke på mellomromstasten hver gang en bokstav vises på midten av skjermen, bortsett fra når bokstaven er "X". Hvis bokstaven er en "X", skal deltakeren ikke gjøre noe. Kommisjonsfeil var når deltakeren trykket på mellomromstasten når en "X" dukket opp. Selskapet eksisterer ikke lenger, og har ikke lenger tilgang til data som samles inn. Kun informasjon fra utkast til publikasjon tilgjengelig.
45 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Hagevakt for ADHD-gruppen

3
Abonnere