Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat Executive-toimintamallit, joissa käytetään interaktiivisia aineellisia graafisia käyttöliittymälaitteita aikuisille

sunnuntai 5. tammikuuta 2020 päivittänyt: Monika Roots, CogCubed, Corp

Nykyiset ADHD:n hoidossa käytettävät diagnostiset apuvälineet ovat tällä hetkellä kalliita, aikaa vieviä ja tarjoavat vain vähän tietoa apuvälineiden liikkeistä vasteena ärsykkeelle.

Testit, kuten Conners' Rating Scale, vaativat subjektiivisia vastauksia vanhemmilta ja opettajilta, mikä vaikeuttaa koordinointia. Tietokoneistettu Conners' Continuous Performance Test (CPT) tarjoaa objektiivista tietoa tarkkaamattomuudesta ja impulsiivisista vastemalleista. Se ei kuitenkaan tarjoa tietoja lisäliikkeistä, kuten levottomuudesta, yliaktiivisuudesta ja muista sopimattomista liikkeistä. Jos kokeen suorittavalla henkilöllä on lukuhäiriö, se heikentää hänen kykyään vastata tarkasti ja pidentää vasteaikaa. T.O.V.A. on toinen tietokonepohjainen testi, jota käytetään ADHD:n diagnostisena apuvälineenä ja joka käyttää mikrokytkintä vasteiden tallentamiseen. Se hyödyntää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä, mikä poistaa lukutason rajoituksen. Se ei kuitenkaan pysty mittaamaan lisälaitteiden liikkeitä, jotka voivat vaikuttaa reaktioaikaan ja virheisiin laiminlyönnissä ja käyttöönotossa.

Näiden rajoitusten vuoksi uusi yritys nimeltä CogCubed on luonut uuden pelin, joka perustuu Sifteo Cubeen (http://www.sifteo.com) alusta. Nämä uudet käytännönläheiset digitoidut kuutiot ovat ainutlaatuisia, liikeherkkiä langattomia lohkoja, jotka sisältävät useita antureita, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. CogCubed toimittaa tiedot tätä tutkimusta varten. Peli pelataan 30 minuutin jaksoissa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Peliin värvätään ADHD:tä sairastavia ja ilman, sukupuolen mukaan. Poissuljetaan henkilöt, joilla on kehitysvamma, kehitysvammaisuus, psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja päihdehäiriöt, samoin kuin kaikki fysiologiset vammat, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin ja/tai koordinaatioon. Osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus ennen pelin järjestämistä.

Oletuksena on, että analysoimalla tämän uuden Sifteo-nimisen pelialustan, jolle luotiin peli, joka käyttää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä ja häiriötekijöitä, tuotettua dataa, tutkijat odottavat pystyvänsä tarjoamaan tarkemman profiilin impulsiivisuudesta ja tarkkaamattomuudesta. Tutkijat odottavat, että tarkkaamattomuudella on enemmän laiminlyöntivirheitä ja vähemmän kallistusliikkeitä kuin ohjausta ja impulsiivisuutta esitetään enemmän toimeksiantona ja suurempina kallistusliikkeinä kuin ohjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä koe perustuu aikaisempiin tuloksiin vaiheen 1 kokeistamme 6–17-vuotiailla lapsilla, joita käytettiin ennustavien algoritmien luomiseen tietojen analysoimiseksi ja ADHD-diagnoosin todennäköisyyden ennustamiseksi pelikäyttäytymismallien perusteella. Tämän tutkimuksen osallistujat täyttävät mielialahäiriöiden ja skitsofrenian aikataulun (SADS), DSM IV Adult ADHD -tarkistuslistan, Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HRSD), Hamiltonin ahdistuneisuusasteikko (HAM-A) ja Conner's Continuous -tutkimuksen. Suorituskykytesti (CPT 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55105
        • Macalester College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18+, miehet ja naiset
  • Yksilöt, joilla on ADHD
  • Yksilöt ilman ADHD:ta
  • Masennushäiriöt
  • Ahdistuneisuushäiriöt
  • Hyvin toimivat autismispektrihäiriöt
  • Mielialahäiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADHD-ryhmä pelasi peliä
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää sairastaville, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta. Peliä pelattiin Sifteo-kuutioilla.
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta.
Active Comparator: Kontrolliryhmä pelasi peliä
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää sairastaville, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta. Peliä pelattiin Sifteo-kuutioilla.
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka testasivat ADHD:n korkeaksi (6 tai useampia oireita) tyypin mukaan määritetty aikuisten ADHD DSM IV-TR -tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Aikuisten ADHD DSM IV-TR -tarkistuslista ADHD-alatyyppien määrittämiseksi: tarkkaavainen ADHD (ADHD-I), hyperaktiivinen/impulsiivinen ADHD (ADHD-H/I) ja yhdistetty ADHD (ADHD-C). Yritys ei enää poistu, eikä sillä ole enää pääsyä kerättyihin tietoihin. Saatavilla vain tiedot luonnoksesta
10 minuuttia
CPT-komissiovirheiden korrelaatio ADHD-I:n ja ADHD-C:n kanssa
Aikaikkuna: 14 minuuttia
Jatkuva suoritustehtävä (CPT), osallistujia pyydetään painamaan välilyöntiä, kun heille esitetään mikä tahansa kirjain paitsi kirjain "X". Osallistujan on pidättäydyttävä napsauttamasta, jos hän näkee X-kirjaimen.
14 minuuttia
Virheellinen kenttävartijan korrelaatio CPT-komissiovirheiden kanssa
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Groundskeeper on peli, siinä on neljä kuutiota ja peruslaite, kolme kuutiota näyttää nurmikentän taustan, jossa satunnaisia ​​ärsykkeitä ilmaantuu. Neljäs kuutio näyttää nuijan. Kun gopher näkyy yhdessä kuutioista, käyttäjän on lyötävä gopheriin nuijalla. Maanvartija laskee virheellisesti virheellisten vastausten määrän, kun kohdeärsyke esitetään. Jatkuva suoritustehtävä (CPT), osallistujia pyydetään painamaan välilyöntiä aina, kun kirjain ilmestyy näytön keskelle, paitsi jos kirjain on "X". Jos kirjain on "X", osallistujan ei tule tehdä mitään. Toimitusvirheet olivat, kun osallistuja painoi välilyöntiä, kun "X" ilmestyi. Yritys ei ole enää olemassa, eikä sillä ole enää pääsyä kerättyihin tietoihin. Saatavilla vain tiedot luonnoksesta.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Groundskeeper ADHD-ryhmälle

3
Tilaa