- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02127931
Ennustavat Executive-toimintamallit, joissa käytetään interaktiivisia aineellisia graafisia käyttöliittymälaitteita aikuisille
Nykyiset ADHD:n hoidossa käytettävät diagnostiset apuvälineet ovat tällä hetkellä kalliita, aikaa vieviä ja tarjoavat vain vähän tietoa apuvälineiden liikkeistä vasteena ärsykkeelle.
Testit, kuten Conners' Rating Scale, vaativat subjektiivisia vastauksia vanhemmilta ja opettajilta, mikä vaikeuttaa koordinointia. Tietokoneistettu Conners' Continuous Performance Test (CPT) tarjoaa objektiivista tietoa tarkkaamattomuudesta ja impulsiivisista vastemalleista. Se ei kuitenkaan tarjoa tietoja lisäliikkeistä, kuten levottomuudesta, yliaktiivisuudesta ja muista sopimattomista liikkeistä. Jos kokeen suorittavalla henkilöllä on lukuhäiriö, se heikentää hänen kykyään vastata tarkasti ja pidentää vasteaikaa. T.O.V.A. on toinen tietokonepohjainen testi, jota käytetään ADHD:n diagnostisena apuvälineenä ja joka käyttää mikrokytkintä vasteiden tallentamiseen. Se hyödyntää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä, mikä poistaa lukutason rajoituksen. Se ei kuitenkaan pysty mittaamaan lisälaitteiden liikkeitä, jotka voivat vaikuttaa reaktioaikaan ja virheisiin laiminlyönnissä ja käyttöönotossa.
Näiden rajoitusten vuoksi uusi yritys nimeltä CogCubed on luonut uuden pelin, joka perustuu Sifteo Cubeen (http://www.sifteo.com) alusta. Nämä uudet käytännönläheiset digitoidut kuutiot ovat ainutlaatuisia, liikeherkkiä langattomia lohkoja, jotka sisältävät useita antureita, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. CogCubed toimittaa tiedot tätä tutkimusta varten. Peli pelataan 30 minuutin jaksoissa 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Peliin värvätään ADHD:tä sairastavia ja ilman, sukupuolen mukaan. Poissuljetaan henkilöt, joilla on kehitysvamma, kehitysvammaisuus, psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja päihdehäiriöt, samoin kuin kaikki fysiologiset vammat, jotka vaikuttavat yläraajojen liikkeisiin ja/tai koordinaatioon. Osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus ennen pelin järjestämistä.
Oletuksena on, että analysoimalla tämän uuden Sifteo-nimisen pelialustan, jolle luotiin peli, joka käyttää kuulo- ja visuaalisia ärsykkeitä ja häiriötekijöitä, tuotettua dataa, tutkijat odottavat pystyvänsä tarjoamaan tarkemman profiilin impulsiivisuudesta ja tarkkaamattomuudesta. Tutkijat odottavat, että tarkkaamattomuudella on enemmän laiminlyöntivirheitä ja vähemmän kallistusliikkeitä kuin ohjausta ja impulsiivisuutta esitetään enemmän toimeksiantona ja suurempina kallistusliikkeinä kuin ohjaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55105
- Macalester College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18+, miehet ja naiset
- Yksilöt, joilla on ADHD
- Yksilöt ilman ADHD:ta
- Masennushäiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Hyvin toimivat autismispektrihäiriöt
- Mielialahäiriöt
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ADHD-ryhmä pelasi peliä
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää sairastaville, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta.
Peliä pelattiin Sifteo-kuutioilla.
|
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä pelasi peliä
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää sairastaville, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta.
Peliä pelattiin Sifteo-kuutioilla.
|
Groundskeeper, videopelien diagnostiikkatyökalu ADHD:tä varten, annetaan ADHD:tä ja ikää, sukupuolta vastaaville kontrolleille ilman ADHD:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, jotka testasivat ADHD:n korkeaksi (6 tai useampia oireita) tyypin mukaan määritetty aikuisten ADHD DSM IV-TR -tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aikuisten ADHD DSM IV-TR -tarkistuslista ADHD-alatyyppien määrittämiseksi: tarkkaavainen ADHD (ADHD-I), hyperaktiivinen/impulsiivinen ADHD (ADHD-H/I) ja yhdistetty ADHD (ADHD-C).
Yritys ei enää poistu, eikä sillä ole enää pääsyä kerättyihin tietoihin.
Saatavilla vain tiedot luonnoksesta
|
10 minuuttia
|
CPT-komissiovirheiden korrelaatio ADHD-I:n ja ADHD-C:n kanssa
Aikaikkuna: 14 minuuttia
|
Jatkuva suoritustehtävä (CPT), osallistujia pyydetään painamaan välilyöntiä, kun heille esitetään mikä tahansa kirjain paitsi kirjain "X".
Osallistujan on pidättäydyttävä napsauttamasta, jos hän näkee X-kirjaimen.
|
14 minuuttia
|
Virheellinen kenttävartijan korrelaatio CPT-komissiovirheiden kanssa
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Groundskeeper on peli, siinä on neljä kuutiota ja peruslaite, kolme kuutiota näyttää nurmikentän taustan, jossa satunnaisia ärsykkeitä ilmaantuu.
Neljäs kuutio näyttää nuijan.
Kun gopher näkyy yhdessä kuutioista, käyttäjän on lyötävä gopheriin nuijalla.
Maanvartija laskee virheellisesti virheellisten vastausten määrän, kun kohdeärsyke esitetään.
Jatkuva suoritustehtävä (CPT), osallistujia pyydetään painamaan välilyöntiä aina, kun kirjain ilmestyy näytön keskelle, paitsi jos kirjain on "X".
Jos kirjain on "X", osallistujan ei tule tehdä mitään.
Toimitusvirheet olivat, kun osallistuja painoi välilyöntiä, kun "X" ilmestyi.
Yritys ei ole enää olemassa, eikä sillä ole enää pääsyä kerättyihin tietoihin.
Saatavilla vain tiedot luonnoksesta.
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT01711372B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Groundskeeper ADHD-ryhmälle
-
Seattle Children's HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Arab American University (Palestine)ValmisTyypin 2 diabetes mellitusPalestiinalaisalue, miehitetty