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在成人中使用交互式有形图形界面设备的预测执行功能模型

2020年1月5日 更新者:Monika Roots、CogCubed, Corp

目前用于治疗 ADHD 的诊断辅助工具目前价格昂贵、耗时,并且提供的关于响应刺激的附属运动的信息很少。

Conners 评定量表等测试需要家长和老师的主观反应,这使得协调变得困难。 计算机化的康纳斯持续表现测试 (CPT) 提供了关于注意力不集中和冲动反应模式的客观数据。 然而,它没有提供有关附属运动的数据,例如烦躁、多动和其他不适当的运动。 如果参加考试的对象有阅读障碍,会削弱他或她准确回答的能力,并会增加回答时间。 T.O.V.A.是另一种基于计算机的测试,用作 ADHD 的诊断辅助工具,它使用微动开关来记录反应。 它确实利用了听觉和视觉刺激,从而消除了阅读水平的限制。 但是,它无法测量可能导致反应时间和遗漏和调试错误的辅助运动。

由于这些限制,一家名为 CogCubed 的新公司基于 Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) 创建了一款新游戏 平台。 这些新的动手数字化立方体是独特的、对运动敏感的无线模块,包含多个可以相互交互的传感器。 CogCubed 为这项研究提供数据。 该游戏将由 18 岁及以上的受试者在 30 分钟的时间内进行。 被招募来玩游戏的受试者将是患有多动症的人和没有多动症的人,按性别匹配。 患有发育迟缓、智力低下、精神病、精神分裂症、双相情感障碍和物质使用障碍等合并症的人,以及任何影响上肢运动和/或协调的生理残疾将被排除在外。 在管理游戏之前,将获得参与者的知情同意。

假设是,通过分析从这个名为 Sifteo 的新游戏平台生成的数据,该平台使用听觉和视觉刺激和分散注意力的游戏,研究人员希望他们能够提供更准确的冲动和注意力不集中的概况。 调查人员预计,与控制相比,注意力不集中会有更多的遗漏错误和更少的倾斜运动,而冲动将表现为比控制更多的佣金和更大的倾斜运动。

研究概览

详细说明

该试验基于我们在 6-17 岁儿童中进行的第一阶段试验的先前结果,该试验用于创建预测算法来分析数据并根据游戏行为模式预测 ADHD 诊断的可能性。 本研究的参与者将完成情感障碍和精神分裂症 (SADS) 时间表、DSM IV 成人多动症检查表、汉密尔顿抑郁量表 (HRSD)、汉密尔顿焦虑量表 (HAM-A),并完成 Conner 的连续性能测试(CPT 3)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55105
        • Macalester College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上,男性和女性
  • 多动症患者
  • 没有多动症的人
  • 抑郁症
  • 焦虑症
  • 高功能自闭症谱系障碍
  • 情绪障碍

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多动症组玩游戏
Groundskeeper 是一种用于 ADHD 的视频游戏诊断工具,适用于患有 ADHD 的先证者和年龄、性别匹配的对照,没有 ADHD。 游戏是在 Sifteo 立方体上进行的。
Groundskeeper 是一种用于 ADHD 的视频游戏诊断工具,适用于患有 ADHD 的先证者和年龄、性别匹配但没有 ADHD 的对照。
有源比较器:对照组玩游戏
Groundskeeper 是一种用于 ADHD 的视频游戏诊断工具,适用于患有 ADHD 的先证者和年龄、性别匹配的对照,没有 ADHD。 游戏是在 Sifteo 立方体上进行的。
Groundskeeper 是一种用于 ADHD 的视频游戏诊断工具,适用于患有 ADHD 的先证者和年龄、性别匹配但没有 ADHD 的对照。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按成人 ADHD DSM IV-TR 清单确定的类型测试 ADHD 高(6 种或更多症状)的参与者人数
大体时间:10分钟
用于确定 ADHD 亚型的成人 ADHD DSM IV-TR 检查表:注意力不集中的 ADHD (ADHD-I)、多动/冲动性 ADHD (ADHD-H/I) 和组合 ADHD (ADHD-C)。 公司不再存在,也不再有权访问收集的数据。 只有出版物草稿中的信息可用
10分钟
CPT 佣金错误与 ADHD-I 和 ADHD-C 的相关性
大体时间:14分钟
连续性能任务 (CPT),要求参与者在收到除字母“X”以外的任何字母时按空格键。 如果参与者看到出现的字母“X”,则他们必须避免点击。
14分钟
Groundskeeper 不正确与 CPT 佣金错误的相关性
大体时间:45分钟
Groundskeeper 是一款游戏,有四个立方体和一个底座设备,其中三个立方体显示的背景是草地,偶尔会弹出刺激物。 第四个立方体显示一个木槌。 当其中一个立方体上显示地鼠时,用户必须用木槌敲击地鼠。 当出现目标刺激时,场地管理员错误地计算了错误反应的数量。 连续执行任务 (CPT),要求参与者每次在屏幕中间出现一个字母时按空格键,但字母为“X”时除外。 如果字母是“X”,参与者什么都不应该做。 佣金错误是当参与者在出现“X”时按下空格键。 公司已不复存在,也无法再访问收集到的数据。 只有出版物草稿中的信息可用。
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Monika Roots, MD、CogCubed, Corp

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月30日

首次发布 (估计)

2014年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月5日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NCT01711372B

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