- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02127931
Modelli predittivi di funzionamento esecutivo che utilizzano dispositivi interattivi di interfaccia tangibile-grafica negli adulti
Gli attuali ausili diagnostici utilizzati nel trattamento dell'ADHD sono attualmente costosi, richiedono molto tempo e forniscono poche informazioni sui movimenti accessori in risposta a uno stimolo.
Test come la scala di valutazione di Conners richiedono risposte soggettive da parte di genitori e insegnanti, rendendo difficile il coordinamento. Il computerizzato Conners' Continuous Performance Test (CPT) fornisce dati oggettivi per quanto riguarda la disattenzione e gli schemi di risposta impulsivi. Tuttavia, non fornisce dati relativi a movimenti accessori come irrequietezza, iperattività e altri movimenti inappropriati. Se il soggetto che sostiene l'esame ha un disturbo della lettura, ciò comprometterà la sua capacità di rispondere in modo accurato e aumenterà il tempo di risposta. Il T.O.V.A. è un altro test basato su computer utilizzato come ausilio diagnostico per l'ADHD, che utilizza un microinterruttore per registrare le risposte. Utilizza stimoli uditivi e visivi, che rimuovono la limitazione del livello di lettura. Tuttavia, non è in grado di misurare i movimenti accessori che potrebbero contribuire ai tempi di reazione e agli errori di omissione e commissione.
A causa di queste limitazioni, una nuova società chiamata CogCubed ha creato un nuovo gioco basato su Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) piattaforma. Questi nuovi cubi digitalizzati pratici sono blocchi wireless unici e sensibili al movimento che contengono più sensori che possono interagire tra loro. CogCubed sta fornendo i dati per questo studio. Il gioco sarà svolto in sessioni di 30 minuti da soggetti dai 18 anni in su. I soggetti reclutati per giocare saranno quelli con ADHD e quelli senza, abbinati per sesso. Saranno esclusi quelli con comorbilità di ritardo dello sviluppo, ritardo mentale, psicosi, schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo da uso di sostanze, così come qualsiasi disabilità fisiologica che influenzi il movimento e/o la coordinazione degli arti superiori. Il consenso informato sarà ottenuto dal partecipante prima della somministrazione del gioco.
L'ipotesi è che analizzando i dati generati da questa nuova piattaforma di gioco denominata Sifteo per la quale è stato creato un gioco, che utilizza stimoli e distrattori uditivi e visivi, gli investigatori si aspettano di poter fornire un profilo più accurato dell'impulsività e della disattenzione. Gli investigatori si aspettano che la disattenzione avrà più errori di omissione e meno movimenti di inclinazione rispetto al controllo e l'impulsività sarà rappresentata come più commissione e maggiori movimenti di inclinazione rispetto al controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55105
- Macalester College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+, maschi e femmine
- Individui con ADHD
- Individui senza ADHD
- Disturbi depressivi
- Disturbi d'ansia
- Disturbi dello spettro autistico ad alto funzionamento
- Disturbi dell'umore
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo ADHD ha giocato al gioco
Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD.
Il gioco si giocava sui cubi Sifteo.
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Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD.
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Comparatore attivo: Il gruppo di controllo ha giocato
Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD.
Il gioco si giocava sui cubi Sifteo.
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Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che sono risultati alti (6 o più sintomi) per l'ADHD per tipo determinato dalla lista di controllo del DSM IV-TR dell'ADHD per adulti
Lasso di tempo: 10 minuti
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Adult ADHD DSM IV-TR Lista di controllo per la determinazione dei sottotipi di ADHD: ADHD disattento (ADHD-I), ADHD iperattivo/impulsivo (ADHD-H/I) e ADHD combinato (ADHD-C).
L'azienda non esiste più e non ha più accesso ai dati raccolti.
Sono disponibili solo informazioni tratte dalla bozza di pubblicazione
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10 minuti
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Correlazione degli errori della commissione CPT con ADHD-I e ADHD-C
Lasso di tempo: 14 minuti
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Attività di prestazione continua (CPT), ai partecipanti viene chiesto di premere la barra spaziatrice quando viene presentata loro una lettera diversa dalla lettera "X".
Il partecipante deve astenersi dal cliccare se vede la lettera "X" presentata.
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14 minuti
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Correlazione del Groundskeeper errata con gli errori della commissione CPT
Lasso di tempo: 45 minuti
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Groundskeeper è un gioco, ci sono quattro cubi e un dispositivo di base, tre dei cubi mostrano lo sfondo di un campo erboso, con occasionali stimoli che compaiono.
Il quarto cubo mostra un martello.
Quando un gopher viene visualizzato su uno dei cubi, l'utente deve colpire il gopher con il martello.
Groundskeeper conteggi errati del numero di risposte errate quando viene presentato uno stimolo target.
Attività di prestazione continua (CPT), ai partecipanti viene chiesto di premere la barra spaziatrice ogni volta che appare una lettera al centro dello schermo, tranne quando la lettera è "X".
Se la lettera è una "X", il partecipante non deve fare nulla.
Gli errori di commissione si sono verificati quando il partecipante ha premuto la barra spaziatrice quando è apparsa una "X".
L'azienda non esiste più e non ha più accesso ai dati raccolti.
Sono disponibili solo informazioni dalla bozza di pubblicazione.
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT01711372B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Groundskeeper per il gruppo ADHD
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CogCubed, CorpCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNon ancora reclutamento
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIscrizione su invitoRiduzione del rischio di malattie cardiovascolariStati Uniti
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Cairo UniversityCompletatoSclerosi multipla recidivante-remittenteEgitto