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Modelli predittivi di funzionamento esecutivo che utilizzano dispositivi interattivi di interfaccia tangibile-grafica negli adulti

5 gennaio 2020 aggiornato da: Monika Roots, CogCubed, Corp

Gli attuali ausili diagnostici utilizzati nel trattamento dell'ADHD sono attualmente costosi, richiedono molto tempo e forniscono poche informazioni sui movimenti accessori in risposta a uno stimolo.

Test come la scala di valutazione di Conners richiedono risposte soggettive da parte di genitori e insegnanti, rendendo difficile il coordinamento. Il computerizzato Conners' Continuous Performance Test (CPT) fornisce dati oggettivi per quanto riguarda la disattenzione e gli schemi di risposta impulsivi. Tuttavia, non fornisce dati relativi a movimenti accessori come irrequietezza, iperattività e altri movimenti inappropriati. Se il soggetto che sostiene l'esame ha un disturbo della lettura, ciò comprometterà la sua capacità di rispondere in modo accurato e aumenterà il tempo di risposta. Il T.O.V.A. è un altro test basato su computer utilizzato come ausilio diagnostico per l'ADHD, che utilizza un microinterruttore per registrare le risposte. Utilizza stimoli uditivi e visivi, che rimuovono la limitazione del livello di lettura. Tuttavia, non è in grado di misurare i movimenti accessori che potrebbero contribuire ai tempi di reazione e agli errori di omissione e commissione.

A causa di queste limitazioni, una nuova società chiamata CogCubed ha creato un nuovo gioco basato su Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) piattaforma. Questi nuovi cubi digitalizzati pratici sono blocchi wireless unici e sensibili al movimento che contengono più sensori che possono interagire tra loro. CogCubed sta fornendo i dati per questo studio. Il gioco sarà svolto in sessioni di 30 minuti da soggetti dai 18 anni in su. I soggetti reclutati per giocare saranno quelli con ADHD e quelli senza, abbinati per sesso. Saranno esclusi quelli con comorbilità di ritardo dello sviluppo, ritardo mentale, psicosi, schizofrenia, disturbo bipolare e disturbo da uso di sostanze, così come qualsiasi disabilità fisiologica che influenzi il movimento e/o la coordinazione degli arti superiori. Il consenso informato sarà ottenuto dal partecipante prima della somministrazione del gioco.

L'ipotesi è che analizzando i dati generati da questa nuova piattaforma di gioco denominata Sifteo per la quale è stato creato un gioco, che utilizza stimoli e distrattori uditivi e visivi, gli investigatori si aspettano di poter fornire un profilo più accurato dell'impulsività e della disattenzione. Gli investigatori si aspettano che la disattenzione avrà più errori di omissione e meno movimenti di inclinazione rispetto al controllo e l'impulsività sarà rappresentata come più commissione e maggiori movimenti di inclinazione rispetto al controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa sui risultati precedenti dei nostri studi di fase 1 su bambini di età compresa tra 6 e 17 anni utilizzati per creare gli algoritmi predittivi per analizzare i dati e prevedere la probabilità di diagnosi di ADHD sulla base di modelli di comportamento di gioco. I partecipanti a questo studio completeranno lo Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (SADS), la DSM IV Adult ADHD Checklist, Hamilton Rating Scal for Depression (HRSD), la Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) e completeranno il Conner's Continuous Test delle prestazioni (CPT 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55105
        • Macalester College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+, maschi e femmine
  • Individui con ADHD
  • Individui senza ADHD
  • Disturbi depressivi
  • Disturbi d'ansia
  • Disturbi dello spettro autistico ad alto funzionamento
  • Disturbi dell'umore

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo ADHD ha giocato al gioco
Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD. Il gioco si giocava sui cubi Sifteo.
Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD.
Comparatore attivo: Il gruppo di controllo ha giocato
Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD. Il gioco si giocava sui cubi Sifteo.
Groundskeeper, uno strumento diagnostico per videogiochi per l'ADHD viene somministrato a probandi con ADHD ed età, controlli abbinati al sesso senza ADHD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che sono risultati alti (6 o più sintomi) per l'ADHD per tipo determinato dalla lista di controllo del DSM IV-TR dell'ADHD per adulti
Lasso di tempo: 10 minuti
Adult ADHD DSM IV-TR Lista di controllo per la determinazione dei sottotipi di ADHD: ADHD disattento (ADHD-I), ADHD iperattivo/impulsivo (ADHD-H/I) e ADHD combinato (ADHD-C). L'azienda non esiste più e non ha più accesso ai dati raccolti. Sono disponibili solo informazioni tratte dalla bozza di pubblicazione
10 minuti
Correlazione degli errori della commissione CPT con ADHD-I e ADHD-C
Lasso di tempo: 14 minuti
Attività di prestazione continua (CPT), ai partecipanti viene chiesto di premere la barra spaziatrice quando viene presentata loro una lettera diversa dalla lettera "X". Il partecipante deve astenersi dal cliccare se vede la lettera "X" presentata.
14 minuti
Correlazione del Groundskeeper errata con gli errori della commissione CPT
Lasso di tempo: 45 minuti
Groundskeeper è un gioco, ci sono quattro cubi e un dispositivo di base, tre dei cubi mostrano lo sfondo di un campo erboso, con occasionali stimoli che compaiono. Il quarto cubo mostra un martello. Quando un gopher viene visualizzato su uno dei cubi, l'utente deve colpire il gopher con il martello. Groundskeeper conteggi errati del numero di risposte errate quando viene presentato uno stimolo target. Attività di prestazione continua (CPT), ai partecipanti viene chiesto di premere la barra spaziatrice ogni volta che appare una lettera al centro dello schermo, tranne quando la lettera è "X". Se la lettera è una "X", il partecipante non deve fare nulla. Gli errori di commissione si sono verificati quando il partecipante ha premuto la barra spaziatrice quando è apparsa una "X". L'azienda non esiste più e non ha più accesso ai dati raccolti. Sono disponibili solo informazioni dalla bozza di pubblicazione.
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Groundskeeper per il gruppo ADHD

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