- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02127931
Прогностические модели исполнительного функционирования с использованием интерактивных материально-графических интерфейсных устройств у взрослых
Текущие диагностические средства, используемые при лечении СДВГ, в настоящее время дороги, требуют много времени и дают мало информации о дополнительных движениях в ответ на стимул.
Такие тесты, как рейтинговая шкала Коннерса, требуют субъективных ответов родителей и учителей, что затрудняет координацию. Компьютеризированный тест непрерывной производительности Коннерса (CPT) предоставляет объективные данные о невнимательности и импульсивных реакциях. Однако он не предоставляет данных о дополнительных движениях, таких как беспокойство, гиперактивность и другие неуместные движения. Если испытуемый, сдающий экзамен, имеет расстройство чтения, это ухудшит его или ее способность точно отвечать и увеличит время ответа. Т.О.В.А. это еще один компьютерный тест, используемый в качестве диагностического средства для СДВГ, в котором используется микропереключатель для записи ответов. Он использует слуховые и визуальные стимулы, что снимает ограничение уровня чтения. Тем не менее, он не может измерять дополнительные движения, которые могут влиять на время реакции и ошибки упущения и совершения.
Из-за этих ограничений новая компания CogCubed создала новую игру на основе Sifteo Cube (http://www.sifteo.com). Платформа. Эти новые оцифрованные кубы представляют собой уникальные, чувствительные к движению беспроводные блоки, которые содержат несколько датчиков, которые могут взаимодействовать друг с другом. CogCubed предоставляет данные для этого исследования. В игру будут играть 30-минутные сеансы для субъектов в возрасте 18 лет и старше. Субъекты, набранные для участия в игре, будут как с СДВГ, так и без него, в зависимости от пола. Лица с сопутствующими заболеваниями, такими как задержка развития, умственная отсталость, психоз, шизофрения, биполярное расстройство и расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, будут исключены, а также любые физиологические нарушения, влияющие на движения и/или координацию верхних конечностей. Информированное согласие будет получено от участника до администрирования игры.
Гипотеза состоит в том, что, анализируя данные, полученные от этой новой игровой платформы под названием Sifteo, для которой была создана игра, в которой используются слуховые и визуальные стимулы и отвлекающие факторы, исследователи ожидают, что смогут предоставить более точный профиль импульсивности и невнимательности. Исследователи ожидают, что невнимательность будет иметь больше ошибок упущения и меньше движений наклона, чем контроль, а импульсивность будет представлена как большая комиссия и больше движений наклона, чем контроль.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55105
- Macalester College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+, мужчины и женщины
- Лица с СДВГ
- Лица без СДВГ
- Депрессивные расстройства
- Тревожные расстройства
- Высокофункциональные расстройства аутистического спектра
- Расстройства настроения
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа СДВГ играла в игру
Groundskeeper, диагностический инструмент для видеоигр для СДВГ, предназначен для пробандов с СДВГ и возрастом, а также контрольной группой без СДВГ.
Игра проходила на кубиках Сифтео.
|
Groundskeeper, диагностический инструмент для видеоигр для СДВГ, назначается пробандам с СДВГ и возрастом, а также контрольной группе без СДВГ.
|
Активный компаратор: Контрольная группа играла в игру
Groundskeeper, диагностический инструмент для видеоигр для СДВГ, предназначен для пробандов с СДВГ и возрастом, а также контрольной группой без СДВГ.
Игра проходила на кубиках Сифтео.
|
Groundskeeper, диагностический инструмент для видеоигр для СДВГ, назначается пробандам с СДВГ и возрастом, а также контрольной группе без СДВГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с высоким уровнем тестирования (6 или более симптомов) на СДВГ по типу, определенному контрольным списком ADHD для взрослых DSM IV-TR
Временное ограничение: 10 минут
|
Контрольный список СДВГ для взрослых DSM IV-TR для определения подтипов СДВГ: невнимательный СДВГ (СДВГ-I), гиперактивный/импульсивный СДВГ (СДВГ-H/I) и комбинированный СДВГ (СДВГ-C).
Компания больше не существует и больше не имеет доступа к собранным данным.
Доступна только информация из проекта публикации
|
10 минут
|
Корреляция ошибок комиссии CPT с ADHD-I и ADHD-C
Временное ограничение: 14 минут
|
Непрерывное задание на выполнение (CPT), участников просят нажимать пробел, когда им предъявляется любая буква, кроме буквы «X».
Участник должен воздерживаться от щелчка, если он видит представленную букву «X».
|
14 минут
|
Корреляция неправильной работы садовника с ошибками комиссии CPT
Временное ограничение: 45 минут
|
Groundskeeper - это игра, в которой есть четыре куба и базовое устройство, три из кубов отображают фон травянистого поля со случайными всплывающими стимулами.
Четвертый куб отображает молоток.
Когда суслик отображается на одном из кубов, пользователь должен ударить суслика молотком.
Садовник неправильно подсчитывает количество неправильных ответов при предъявлении целевого стимула.
В непрерывном задании на выполнение (CPT) участников просят нажимать пробел каждый раз, когда в середине экрана появляется буква, за исключением случаев, когда это буква «X».
Если это буква «Х», участник ничего не должен делать.
Ошибки комиссии заключались в том, что участник нажимал клавишу пробела при появлении «X».
Компания больше не существует и больше не имеет доступа к собранным данным.
Доступна только информация из проекта публикации.
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT01711372B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Садовник для группы СДВГ
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада