Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modely prediktivního výkonného fungování využívající zařízení interaktivního hmatatelného a grafického rozhraní u dospělých

5. ledna 2020 aktualizováno: Monika Roots, CogCubed, Corp

Současné diagnostické pomůcky používané při léčbě ADHD jsou v současnosti drahé, časově náročné a poskytují málo informací o akcesorních pohybech v reakci na podnět.

Testy jako Conners' Rating Scale vyžadují subjektivní reakce rodičů a učitelů, což ztěžuje koordinaci. Počítačový Conners' Conners' Continuous Performance Test (CPT) poskytuje objektivní data, pokud jde o nepozornost a impulzivní vzorce reakce. Neposkytuje však údaje týkající se doplňkových pohybů, jako je neklid, hyperaktivita a další nevhodné pohyby. Pokud má testovaný subjekt poruchu čtení, zhorší to jeho schopnost přesně reagovat a prodlouží dobu odezvy. Společnost T.O.V.A. je další počítačový test používaný jako diagnostická pomůcka pro ADHD, který používá mikrospínač k záznamu odpovědí. Využívá sluchové a zrakové podněty, což odstraňuje omezení úrovně čtení. Není však schopen měřit a měřit pohyby příslušenství, které mohou přispívat k reakční době a chybám při opomenutí a uvedení do provozu.

Kvůli těmto omezením vytvořila nová společnost s názvem CogCubed novou hru založenou na Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plošina. Tyto nové praktické digitalizované kostky jsou jedinečné bezdrátové bloky citlivé na pohyb, které obsahují více senzorů, které mohou vzájemně interagovat. CogCubed poskytuje data pro tuto studii. Hru budou hrát v 30minutových lekcích subjekty ve věku 18 a více let. Subjekty rekrutované ke hře budou ti s ADHD a ti bez ADHD, podle pohlaví. Pacienti s komorbiditami opožděného vývoje, mentální retardací, psychózou, schizofrenií, bipolární poruchou a poruchami užívání návykových látek budou vyloučeni, stejně jako jakékoli fyziologické postižení, které ovlivňuje pohyb a/nebo koordinaci horních končetin. Před zahájením hry bude od účastníka získán informovaný souhlas.

Hypotézou je, že na základě analýzy dat generovaných z této nové herní platformy s názvem Sifteo, pro kterou byla vytvořena hra, která využívá sluchové a vizuální podněty a rozptylovače, vyšetřovatelé očekávají, že budou schopni poskytnout přesnější profil impulzivity a nepozornosti. Vyšetřovatelé očekávají, že nepozornost bude mít více chyb vynechání a méně naklápěcích pohybů než ovládání a impulzivita bude reprezentována jako více provize a větší naklápěcí pohyby než ovládání.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie staví na předchozích výsledcích našich studií fáze 1 u dětí ve věku 6-17 let použitých k vytvoření prediktivních algoritmů pro analýzu dat a předpovídání pravděpodobnosti diagnózy ADHD na základě vzorců herního chování. Účastníci této studie vyplní Plán pro afektivní poruchy a schizofrenii (SADS), Kontrolní seznam DSM IV pro dospělé s ADHD, Hamiltonovu hodnotící škálu pro depresi (HRSD), Hamiltonovu hodnotící stupnici pro úzkost (HAM-A) a dokončí Connerovu kontinuální Test výkonnosti (CPT 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55105
        • Macalester College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+, muži i ženy
  • Jedinci s ADHD
  • Jedinci bez ADHD
  • Depresivní poruchy
  • Úzkostné poruchy
  • Vysoce funkční poruchy autistického spektra
  • Poruchy nálady

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ADHD hrála hru
Groundskeeper, videoherní diagnostický nástroj pro ADHD je administrován probandům s ADHD a věkově a genderově přizpůsobeným kontrolám bez ADHD. Hrálo se na kostkách Sifteo.
Groundskeeper, videoherní diagnostický nástroj pro ADHD je poskytován probandům s ADHD a věkově, genderově odpovídajícím kontrolám bez ADHD.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina hrála hru
Groundskeeper, videoherní diagnostický nástroj pro ADHD je administrován probandům s ADHD a věkově a genderově přizpůsobeným kontrolám bez ADHD. Hrálo se na kostkách Sifteo.
Groundskeeper, videoherní diagnostický nástroj pro ADHD je poskytován probandům s ADHD a věkově, genderově odpovídajícím kontrolám bez ADHD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s vysokým testem (6 nebo více příznaků) na ADHD podle typu Určeno dospělým ADHD Kontrolní seznam DSM IV-TR
Časové okno: 10 minut
Kontrolní seznam ADHD DSM IV-TR pro dospělé pro určení podtypů ADHD: nepozorné ADHD (ADHD-I), hyperaktivní/impulzivní ADHD (ADHD-H/I) a kombinované ADHD (ADHD-C). Společnost již neodchází a již nemá přístup ke shromážděným údajům. K dispozici jsou pouze informace z návrhu publikace
10 minut
Korelace chyb provize CPT s ADHD-I a ADHD-C
Časové okno: 14 minut
Úkol kontinuálního plnění (CPT), účastníci jsou požádáni, aby stiskli mezerník, když se jim zobrazí jakékoli písmeno kromě písmene „X“. Účastník se musí zdržet kliknutí, pokud vidí zobrazeno písmeno „X“.
14 minut
Korelace nekorektního správce s chybami provize CPT
Časové okno: 45 minut
Groundskeeper je hra, jsou to čtyři kostky a základní zařízení, tři z kostek zobrazují pozadí travnatého hřiště s občasnými podněty, které vyskočí. Čtvrtá kostka zobrazuje paličku. Když je na jedné z kostek zobrazen gopher, uživatel musí klepnout paličkou na gopher. Groundskeeper nesprávné počty nesprávných odpovědí, když je předložen cílový stimul. Při kontinuálním plnění úkolu (CPT) jsou účastníci požádáni, aby stiskli mezerník pokaždé, když se uprostřed obrazovky objeví písmeno, kromě případů, kdy je písmeno „X“. Pokud je písmeno "X", účastník by neměl dělat nic. Chyby provize byly, když účastník stiskl mezerník, když se objevilo "X". Společnost již neexistuje a již nemá přístup ke shromážděným údajům. K dispozici jsou pouze informace z návrhu publikace.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NCT01711372B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Groundkeeper pro skupinu ADHD

Předplatit