- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02127931
Modèles prédictifs de fonctionnement exécutif utilisant des dispositifs d'interface graphique tangible interactifs chez les adultes
Les aides diagnostiques actuelles utilisées dans le traitement du TDAH sont actuellement coûteuses, chronophages et fournissent peu d'informations sur les mouvements accessoires en réponse à un stimulus.
Des tests tels que l'échelle d'évaluation de Conners nécessitent des réponses subjectives des parents et des enseignants, ce qui rend la coordination difficile. Le test de performance continu (CPT) informatisé de Conners fournit des données objectives sur l'inattention et les schémas de réponse impulsifs. Cependant, il ne fournit pas de données concernant les mouvements accessoires tels que l'agitation, l'hyperactivité et d'autres mouvements inappropriés. Si le sujet qui passe l'examen a un trouble de la lecture, cela nuira à sa capacité à répondre avec précision et cela augmentera le temps de réponse. Le T.O.V.A. est un autre test informatisé utilisé comme aide au diagnostic du TDAH, qui utilise un micro-interrupteur pour enregistrer les réponses. Il utilise des stimuli auditifs et visuels, ce qui supprime la limitation du niveau de lecture. Cependant, il est incapable de mesurer pour mesurer les mouvements accessoires qui peuvent contribuer au temps de réaction et aux erreurs d'omission et de commission.
En raison de ces limitations, une nouvelle société appelée CogCubed a créé un nouveau jeu basé sur le Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) Plate-forme. Ces nouveaux cubes numérisés pratiques sont des blocs sans fil uniques et sensibles au mouvement qui contiennent plusieurs capteurs qui peuvent interagir les uns avec les autres. CogCubed fournit les données de cette étude. Le jeu sera joué en sessions de 30 minutes par des sujets âgés de 18 ans et plus. Les sujets recrutés pour jouer au jeu seront ceux avec ou sans TDAH, appariés par sexe. Les personnes présentant des comorbidités de retard de développement, de retard mental, de psychose, de schizophrénie, de trouble bipolaire et de troubles liés à l'utilisation de substances seront exclues, ainsi que tout handicap physiologique affectant le mouvement et/ou la coordination des membres supérieurs. Le consentement éclairé sera obtenu du participant avant d'administrer le jeu.
L'hypothèse est qu'en analysant les données générées à partir de cette nouvelle plateforme de jeu nommée Sifteo pour laquelle un jeu a été créé, qui utilise des stimuli auditifs et visuels et des distracteurs, les enquêteurs s'attendent à pouvoir fournir un profil plus précis de l'impulsivité et de l'inattention. Les enquêteurs s'attendent à ce que l'inattention ait plus d'erreurs d'omission et moins de mouvements d'inclinaison que le contrôle et que l'impulsivité soit représentée comme plus de commission et de plus grands mouvements d'inclinaison que le contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55105
- Macalester College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, hommes et femmes
- Les personnes atteintes de TDAH
- Individus sans TDAH
- Troubles dépressifs
- Troubles anxieux
- Troubles du spectre autistique de haut niveau
- Troubles de l'humeur
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le groupe TDAH a joué au jeu
Groundskeeper, un outil de diagnostic de jeu vidéo pour le TDAH, est administré aux proposants atteints de TDAH et à des contrôles appariés selon l'âge et le sexe sans TDAH.
Le jeu a été joué sur des cubes Sifteo.
|
Groundskeeper, un outil de diagnostic de jeu vidéo pour le TDAH, est administré aux proposants atteints de TDAH et à des témoins appariés selon l'âge et le sexe sans TDAH.
|
|
Comparateur actif: Le groupe de contrôle a joué au jeu
Groundskeeper, un outil de diagnostic de jeu vidéo pour le TDAH, est administré aux proposants atteints de TDAH et à des contrôles appariés selon l'âge et le sexe sans TDAH.
Le jeu a été joué sur des cubes Sifteo.
|
Groundskeeper, un outil de diagnostic de jeu vidéo pour le TDAH, est administré aux proposants atteints de TDAH et à des témoins appariés selon l'âge et le sexe sans TDAH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants dont le test de TDAH était élevé (6 symptômes ou plus) par type déterminé par la liste de contrôle DSM IV-TR du TDAH chez l'adulte
Délai: 10 minutes
|
ADHD adulte DSM IV-TR Liste de contrôle pour déterminer les sous-types de TDAH : TDAH inattentif (TDAH-I), TDAH hyperactif/impulsif (TDAH-H/I) et TDAH combiné (TDAH-C).
L'entreprise n'existe plus et n'a plus accès aux données collectées.
Seules les informations du projet de publication sont disponibles
|
10 minutes
|
|
Corrélation des erreurs de commission CPT avec ADHD-I et ADHD-C
Délai: 14 minutes
|
Tâche de performance continue (CPT), les participants sont invités à appuyer sur la barre d'espace lorsqu'ils sont présentés avec n'importe quelle lettre sauf la lettre "X".
Le participant doit s'abstenir de cliquer s'il voit la lettre "X" présentée.
|
14 minutes
|
|
Corrélation entre gardien de terrain incorrect et erreurs de commission CPT
Délai: 45 minutes
|
Groundskeeper est un jeu, il y a quatre cubes et un appareil de base, trois des cubes affichent un arrière-plan d'un terrain herbeux, avec des stimuli occasionnels qui apparaissent.
Le quatrième cube affiche un maillet.
Lorsqu'un gopher est affiché sur l'un des cubes, l'utilisateur doit frapper le gopher avec le maillet.
Groundskeeper décompte incorrect du nombre de réponses incorrectes lorsqu'un stimulus cible est présenté.
Tâche de performance continue (CPT), les participants sont invités à appuyer sur la barre d'espace chaque fois qu'une lettre apparaît au milieu de l'écran, sauf lorsque la lettre est "X".
Si la lettre est un "X", le participant ne doit rien faire.
Les erreurs de commission se produisaient lorsque le participant appuyait sur la barre d'espace lorsqu'un « X » apparaissait.
La société n'existe plus et n'a plus accès aux données collectées.
Seules les informations du projet de publication sont disponibles.
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT01711372B
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .