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성인의 인터랙티브 유형-그래픽 인터페이스 장치를 사용한 예측 실행 기능 모델

2020년 1월 5일 업데이트: Monika Roots, CogCubed, Corp

현재 ADHD 치료에 사용되는 진단 보조 장치는 현재 비용이 많이 들고 시간이 많이 소요되며 자극에 대한 액세서리 움직임에 대한 정보를 거의 제공하지 않습니다.

Conners' Rating Scale과 같은 테스트는 부모와 교사의 주관적인 응답이 필요하므로 조정이 어렵습니다. 전산화된 Conners의 CPT(Continuous Performance Test)는 부주의 및 충동적인 반응 패턴과 관련하여 객관적인 데이터를 제공합니다. 그러나 안절부절, 과잉 행동 및 기타 부적절한 움직임과 같은 보조 움직임에 대한 데이터는 제공하지 않습니다. 시험 응시자가 읽기 장애가 있는 경우 정확한 응답 능력이 저하되고 응답 시간이 길어집니다. T.O.V.A. 마이크로스위치를 사용하여 응답을 기록하는 ADHD 진단 보조 도구로 사용되는 또 다른 컴퓨터 기반 테스트입니다. 읽기 수준 제한을 제거하는 청각 및 시각적 자극을 활용합니다. 그러나 반응 시간과 누락 및 작동 오류에 기여할 수 있는 액세서리 움직임을 측정하기 위해 측정할 수 없습니다.

이러한 한계 때문에 CogCubed라는 새로운 회사에서 Sifteo 큐브를 기반으로 새로운 게임을 만들었습니다(http://www.sifteo.com). 플랫폼. 이 새로운 실습용 디지털 큐브는 서로 상호 작용할 수 있는 여러 센서를 포함하는 고유한 동작 감지 무선 블록입니다. CogCubed는 이 연구를 위한 데이터를 제공하고 있습니다. 이 게임은 18세 이상의 피험자가 30분 동안 진행합니다. 게임을 하기 위해 모집된 피험자는 ADHD가 있는 사람과 그렇지 않은 사람을 성별로 일치시킵니다. 발달 지연, 정신 지체, 정신병, 정신 분열증, 양극성 장애 및 물질 사용 장애의 동반 질환이 있는 사람은 물론 상지 운동 및/또는 조정에 영향을 미치는 모든 생리적 장애가 있는 사람은 제외됩니다. 게임을 관리하기 전에 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

가설은 청각 및 시각적 자극과 산만함을 사용하는 게임이 만들어진 Sifteo라는 이 새로운 게임 플랫폼에서 생성된 데이터를 분석함으로써 조사관이 충동성과 부주의에 대한 보다 정확한 프로필을 제공할 수 있을 것으로 기대한다는 것입니다. 연구자들은 부주의가 통제보다 누락 오류가 더 많고 기울기 움직임이 적고 충동성이 통제보다 더 많은 커미션과 더 큰 기울임 움직임으로 나타날 것으로 예상합니다.

연구 개요

상세 설명

이 시험은 데이터를 분석하고 게임 플레이 행동 패턴을 기반으로 ADHD 진단의 가능성을 예측하는 예측 알고리즘을 만드는 데 사용된 6-17세 어린이의 1단계 시험의 이전 결과를 기반으로 합니다. 이 연구의 참가자는 정동 장애 및 정신 분열증(SADS) 일정표, DSM IV 성인 ADHD 체크리스트, 우울증에 대한 Hamilton 평가 척도(HRSD), 불안에 대한 Hamilton 평가 척도(HAM-A)를 완료하고 Conner's Continuous 성능 테스트(CPT 3).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55105
        • Macalester College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 남녀
  • ADHD를 가진 개인
  • ADHD가 없는 개인
  • 우울 장애
  • 불안 장애
  • 고기능 자폐 스펙트럼 장애
  • 기분 장애

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ADHD 그룹 플레이 게임
ADHD를 위한 비디오 게임 진단 도구인 Groundskeeper는 ADHD가 있는 프로밴드와 ADHD가 없는 연령, 성별 일치 컨트롤에 관리됩니다. 게임은 Sifteo 큐브에서 진행되었습니다.
ADHD를 위한 비디오 게임 진단 도구인 Groundskeeper는 ADHD가 있는 프로밴드와 ADHD가 없는 연령, 성별 일치 대조군에게 관리됩니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹 플레이 게임
ADHD를 위한 비디오 게임 진단 도구인 Groundskeeper는 ADHD가 있는 프로밴드와 ADHD가 없는 연령, 성별 일치 컨트롤에 관리됩니다. 게임은 Sifteo 큐브에서 진행되었습니다.
ADHD를 위한 비디오 게임 진단 도구인 Groundskeeper는 ADHD가 있는 프로밴드와 ADHD가 없는 연령, 성별 일치 대조군에게 관리됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 ADHD DSM IV-TR 체크리스트에 의해 결정된 유형별 ADHD에 대해 높은(6개 이상의 증상) 테스트를 거친 참가자 수
기간: 10 분
성인 ADHD DSM IV-TR ADHD 하위 유형 결정을 위한 체크리스트: 부주의 ADHD(ADHD-I), 과잉 행동/충동 ADHD(ADHD-H/I) 및 복합 ADHD(ADHD-C). 회사는 더 이상 존재하지 않으며 더 이상 수집된 데이터에 액세스할 수 없습니다. 초안 간행물의 정보만 사용 가능
10 분
CPT 위원회 오류와 ADHD-I 및 ADHD-C의 상관관계
기간: 14분
연속 수행 작업(CPT), 참가자는 문자 "X"를 제외한 문자가 제시되면 스페이스 바를 누르도록 요청받습니다. 참가자는 문자 "X"가 표시된 경우 클릭을 삼가해야 합니다.
14분
Groundskeeper 잘못된 CPT 위원회 오류와의 상관관계
기간: 45 분
Groundskeeper는 게임입니다. 4개의 큐브와 기본 장치가 있으며, 3개의 큐브는 가끔 팝업되는 자극과 함께 잔디 필드의 배경을 표시합니다. 네 번째 큐브는 망치를 표시합니다. 고퍼가 큐브 중 하나에 표시되면 사용자는 망치로 고퍼를 쳐야 합니다. Groundskeeper는 대상 자극이 제시될 때 잘못된 응답 수를 잘못 계산합니다. CPT(Continuous Performance Task)는 문자가 "X"인 경우를 제외하고 화면 중앙에 문자가 나타날 때마다 스페이스바를 눌러야 합니다. 문자가 "X"이면 참가자는 아무것도 하지 않아야 합니다. 커미션 오류는 참가자가 "X"가 나타날 때 스페이스바를 눌렀을 때 발생했습니다. 회사는 더 이상 존재하지 않으며 더 이상 수집된 데이터에 액세스할 수 없습니다. 초안 간행물의 정보만 사용할 수 있습니다.
45 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ADHD 그룹의 관리인에 대한 임상 시험

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