- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02127931
Modelos predictivos de funcionamiento ejecutivo utilizando dispositivos interactivos de interfaz gráfica tangible en adultos
Las ayudas diagnósticas actuales utilizadas en el tratamiento del TDAH son caras, consumen mucho tiempo y proporcionan poca información sobre los movimientos accesorios en respuesta a un estímulo.
Las pruebas como la escala de calificación de Conners requieren respuestas subjetivas de los padres y maestros, lo que dificulta la coordinación. La prueba computarizada de rendimiento continuo (CPT) de Conners proporciona datos objetivos con respecto a la falta de atención y los patrones de respuesta impulsivos. Sin embargo, no aporta datos sobre movimientos accesorios como inquietud, hiperactividad y otros movimientos inadecuados. Si el sujeto que realiza el examen tiene un trastorno de lectura, afectará su capacidad para responder con precisión y aumentará el tiempo de respuesta. El T.O.V.A. es otra prueba basada en computadora que se usa como ayuda para el diagnóstico del TDAH y utiliza un microinterruptor para registrar las respuestas. Utiliza estímulos auditivos y visuales, lo que elimina la limitación del nivel de lectura. Sin embargo, no puede medir a medida los movimientos accesorios que pueden estar contribuyendo al tiempo de reacción ya los errores de omisión y comisión.
Debido a estas limitaciones, una nueva empresa llamada CogCubed ha creado un nuevo juego basado en Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plataforma. Estos nuevos cubos digitalizados prácticos son bloques inalámbricos únicos sensibles al movimiento que contienen múltiples sensores que pueden interactuar entre sí. CogCubed proporciona los datos para este estudio. El juego se jugará en sesiones de 30 minutos por sujetos mayores de 18 años. Los sujetos reclutados para jugar el juego serán aquellos con TDAH y aquellos sin TDAH, emparejados por género. Serán excluidos aquellos con comorbilidades de retraso en el desarrollo, retraso mental, psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar y trastornos por uso de sustancias, así como cualquier discapacidad fisiológica que afecte el movimiento y/o la coordinación de miembros superiores. Se obtendrá el consentimiento informado del participante antes de administrar el juego.
La hipótesis es que al analizar los datos generados a partir de esta nueva plataforma de juegos llamada Sifteo para la cual se creó un juego que utiliza estímulos y distractores auditivos y visuales, los investigadores esperan poder brindar un perfil más preciso de impulsividad e inatención. Los investigadores esperan que la falta de atención tenga más errores de omisión y menos movimientos de inclinación que control y que la impulsividad se represente como más comisión y mayores movimientos de inclinación que control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
- Macalester College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, hombres y mujeres
- Individuos con TDAH
- Individuos sin TDAH
- Trastornos Depresivos
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos del espectro autista de alto funcionamiento
- Trastornos del estado de ánimo
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego de grupo ADHD jugado
Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y sexo sin TDAH.
El juego se jugó en cubos Sifteo.
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Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y género sin TDAH.
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Comparador activo: Juego de grupo de control jugado
Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y sexo sin TDAH.
El juego se jugó en cubos Sifteo.
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Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y género sin TDAH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que dieron un resultado alto (6 o más síntomas) para el TDAH por tipo determinado por la lista de verificación del DSM IV-TR del TDAH en adultos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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TDAH en adultos DSM IV-TR Checklist para determinar los subtipos de TDAH: TDAH inatento (TDAH-I), TDAH hiperactivo/impulsivo (TDAH-H/I) y TDAH combinado (TDAH-C).
La empresa ya no existe y ya no tiene acceso a los datos recopilados.
Solo información del borrador de publicación disponible
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10 minutos
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Correlación de errores de la comisión CPT con TDAH-I y TDAH-C
Periodo de tiempo: 14 minutos
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Tarea de rendimiento continuo (CPT), se les pide a los participantes que presionen la barra espaciadora cuando se les presente cualquier letra excepto la letra "X".
El participante debe abstenerse de hacer clic si ve la letra "X" presentada.
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14 minutos
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Correlación de Groundskeeper incorrecta con errores de la Comisión CPT
Periodo de tiempo: 45 minutos
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Groundskeeper es un juego, hay cuatro cubos y un dispositivo base, tres de los cubos muestran un fondo de un campo de hierba, con estímulos ocasionales que aparecen.
El cuarto cubo muestra un mazo.
Cuando se muestra una tuza en uno de los cubos, el usuario debe golpear la tuza con el mazo.
Groundskeeper cuenta incorrectamente el número de respuestas incorrectas cuando se presenta un estímulo objetivo.
Tarea de rendimiento continuo (CPT), se les pide a los participantes que presionen la barra espaciadora cada vez que aparece una letra en el medio de la pantalla, excepto cuando la letra es "X".
Si la letra es una "X", el participante no debe hacer nada.
Los errores de la comisión fueron cuando el participante presionó la barra espaciadora cuando apareció una "X".
La empresa ya no existe y ya no tiene acceso a los datos recopilados.
Solo información del borrador de publicación disponible.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT01711372B
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