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Modelos predictivos de funcionamiento ejecutivo utilizando dispositivos interactivos de interfaz gráfica tangible en adultos

5 de enero de 2020 actualizado por: Monika Roots, CogCubed, Corp

Las ayudas diagnósticas actuales utilizadas en el tratamiento del TDAH son caras, consumen mucho tiempo y proporcionan poca información sobre los movimientos accesorios en respuesta a un estímulo.

Las pruebas como la escala de calificación de Conners requieren respuestas subjetivas de los padres y maestros, lo que dificulta la coordinación. La prueba computarizada de rendimiento continuo (CPT) de Conners proporciona datos objetivos con respecto a la falta de atención y los patrones de respuesta impulsivos. Sin embargo, no aporta datos sobre movimientos accesorios como inquietud, hiperactividad y otros movimientos inadecuados. Si el sujeto que realiza el examen tiene un trastorno de lectura, afectará su capacidad para responder con precisión y aumentará el tiempo de respuesta. El T.O.V.A. es otra prueba basada en computadora que se usa como ayuda para el diagnóstico del TDAH y utiliza un microinterruptor para registrar las respuestas. Utiliza estímulos auditivos y visuales, lo que elimina la limitación del nivel de lectura. Sin embargo, no puede medir a medida los movimientos accesorios que pueden estar contribuyendo al tiempo de reacción ya los errores de omisión y comisión.

Debido a estas limitaciones, una nueva empresa llamada CogCubed ha creado un nuevo juego basado en Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plataforma. Estos nuevos cubos digitalizados prácticos son bloques inalámbricos únicos sensibles al movimiento que contienen múltiples sensores que pueden interactuar entre sí. CogCubed proporciona los datos para este estudio. El juego se jugará en sesiones de 30 minutos por sujetos mayores de 18 años. Los sujetos reclutados para jugar el juego serán aquellos con TDAH y aquellos sin TDAH, emparejados por género. Serán excluidos aquellos con comorbilidades de retraso en el desarrollo, retraso mental, psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar y trastornos por uso de sustancias, así como cualquier discapacidad fisiológica que afecte el movimiento y/o la coordinación de miembros superiores. Se obtendrá el consentimiento informado del participante antes de administrar el juego.

La hipótesis es que al analizar los datos generados a partir de esta nueva plataforma de juegos llamada Sifteo para la cual se creó un juego que utiliza estímulos y distractores auditivos y visuales, los investigadores esperan poder brindar un perfil más preciso de impulsividad e inatención. Los investigadores esperan que la falta de atención tenga más errores de omisión y menos movimientos de inclinación que control y que la impulsividad se represente como más comisión y mayores movimientos de inclinación que control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo se basa en los resultados anteriores de nuestros ensayos de fase 1 en niños de 6 a 17 años que se utilizaron para crear los algoritmos predictivos para analizar los datos y predecir la probabilidad de diagnóstico de TDAH en función de los patrones de comportamiento del juego. Los participantes en este estudio completarán el Programa para los trastornos afectivos y la esquizofrenia (SADS), la Lista de verificación del TDAH en adultos del DSM IV, la Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD), la Escala de calificación de Hamilton para la ansiedad (HAM-A) y completarán la Escala continua de Conner. Prueba de rendimiento (CPT 3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55105
        • Macalester College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, hombres y mujeres
  • Individuos con TDAH
  • Individuos sin TDAH
  • Trastornos Depresivos
  • Desórdenes de ansiedad
  • Trastornos del espectro autista de alto funcionamiento
  • Trastornos del estado de ánimo

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Juego de grupo ADHD jugado
Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y sexo sin TDAH. El juego se jugó en cubos Sifteo.
Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y género sin TDAH.
Comparador activo: Juego de grupo de control jugado
Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y sexo sin TDAH. El juego se jugó en cubos Sifteo.
Groundskeeper, una herramienta de diagnóstico de videojuegos para el TDAH, se administra a probandos con TDAH y controles emparejados por edad y género sin TDAH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que dieron un resultado alto (6 o más síntomas) para el TDAH por tipo determinado por la lista de verificación del DSM IV-TR del TDAH en adultos
Periodo de tiempo: 10 minutos
TDAH en adultos DSM IV-TR Checklist para determinar los subtipos de TDAH: TDAH inatento (TDAH-I), TDAH hiperactivo/impulsivo (TDAH-H/I) y TDAH combinado (TDAH-C). La empresa ya no existe y ya no tiene acceso a los datos recopilados. Solo información del borrador de publicación disponible
10 minutos
Correlación de errores de la comisión CPT con TDAH-I y TDAH-C
Periodo de tiempo: 14 minutos
Tarea de rendimiento continuo (CPT), se les pide a los participantes que presionen la barra espaciadora cuando se les presente cualquier letra excepto la letra "X". El participante debe abstenerse de hacer clic si ve la letra "X" presentada.
14 minutos
Correlación de Groundskeeper incorrecta con errores de la Comisión CPT
Periodo de tiempo: 45 minutos
Groundskeeper es un juego, hay cuatro cubos y un dispositivo base, tres de los cubos muestran un fondo de un campo de hierba, con estímulos ocasionales que aparecen. El cuarto cubo muestra un mazo. Cuando se muestra una tuza en uno de los cubos, el usuario debe golpear la tuza con el mazo. Groundskeeper cuenta incorrectamente el número de respuestas incorrectas cuando se presenta un estímulo objetivo. Tarea de rendimiento continuo (CPT), se les pide a los participantes que presionen la barra espaciadora cada vez que aparece una letra en el medio de la pantalla, excepto cuando la letra es "X". Si la letra es una "X", el participante no debe hacer nada. Los errores de la comisión fueron cuando el participante presionó la barra espaciadora cuando apareció una "X". La empresa ya no existe y ya no tiene acceso a los datos recopilados. Solo información del borrador de publicación disponible.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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