Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktive eksekutivfunktionsmodeller, der bruger interaktive håndgribelige-grafiske grænsefladeenheder hos voksne

5. januar 2020 opdateret af: Monika Roots, CogCubed, Corp

Nuværende diagnostiske hjælpemidler, der bruges til behandling af ADHD, er i øjeblikket dyre, tidskrævende og giver kun få oplysninger om tilbehørsbevægelser som reaktion på en stimulus.

Tests såsom Conners' Rating Scale kræver subjektive svar fra forældre og lærere, hvilket gør koordinering vanskelig. Den computeriserede Conners' Continuous Performance Test (CPT) giver objektive data med hensyn til uopmærksomhed og impulsive reaktionsmønstre. Det giver dog ikke data vedrørende hjælpebevægelser såsom rastløshed, hyperaktivitet og andre uhensigtsmæssige bevægelser. Hvis den person, der tager eksamen, har en læseforstyrrelse, vil det forringe hans eller hendes evne til at svare præcist, og det vil øge responstiden. T.O.V.A. er en anden computerbaseret test, der bruges som en diagnostisk hjælp til ADHD, som bruger en mikroswitch til at registrere svar. Det bruger auditive og visuelle stimuli, som fjerner begrænsningen af ​​læseniveauet. Den er dog ikke i stand til at måle for at måle tilbehørsbevægelser, der kan bidrage til reaktionstid og fejl ved udeladelse og idriftsættelse.

På grund af disse begrænsninger har et nyt firma kaldet CogCubed skabt et nyt spil baseret på Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) platform. Disse nye hands-on digitaliserede kuber er unikke, bevægelsesfølsomme trådløse blokke, der indeholder flere sensorer, der kan interagere med hinanden. CogCubed leverer dataene til denne undersøgelse. Spillet vil blive spillet i 30 minutters sessioner af forsøgspersoner på 18 år og derover. Emner, der rekrutteres til at spille spillet, vil være dem med ADHD og dem uden, matchet efter køn. Personer med komorbiditet af udviklingsforsinkelse, mental retardering, psykose, skizofreni, bipolar lidelse og stofmisbrug vil blive udelukket, samt enhver fysiologisk funktionsnedsættelse, der påvirker bevægelse og/eller koordination af øvre lemmer. Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltageren før administration af spillet.

Hypotesen er, at ved at analysere data genereret fra denne nye spilleplatform ved navn Sifteo, som et spil blev skabt til, som bruger auditive og visuelle stimuli og distraherere, forventer efterforskerne, at de vil være i stand til at give en mere præcis profil af impulsivitet og uopmærksomhed. Efterforskerne forventer, at uopmærksomhed vil have flere udeladelsesfejl og færre vippebevægelser end kontrol og impulsivitet vil blive repræsenteret som mere kommission og større vippebevægelser end kontrol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg bygger på de tidligere resultater af vores fase 1-forsøg med børn i alderen 6-17, der bruges til at skabe de forudsigende algoritmer til at analysere dataene og forudsige sandsynligheden for ADHD-diagnose baseret på mønstre for spiladfærd. Deltagerne i denne undersøgelse vil udfylde skemaet for affektive lidelser og skizofreni (SADS), DSM IV Adult ADHD Checkliste, Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) og fuldføre Conner's Continuous Ydelsestest (CPT 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55105
        • Macalester College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+, mænd og kvinder
  • Personer med ADHD
  • Personer uden ADHD
  • Depressive lidelser
  • Angstlidelser
  • Højt fungerende autismespektrumforstyrrelser
  • Stemningsforstyrrelser

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADHD-gruppen spillede spil
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD. Spillet blev spillet på Sifteo-terninger.
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe spillede spil
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD. Spillet blev spillet på Sifteo-terninger.
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der testede højt (6 eller flere symptomer) for ADHD efter type Bestemt af voksen ADHD DSM IV-TR Checkliste
Tidsramme: 10 minutter
Adult ADHD DSM IV-TR Tjekliste til bestemmelse af ADHD undertyper: uopmærksom ADHD (ADHD-I), Hyperaktiv/impulsiv ADHD (ADHD-H/I) og Kombineret ADHD (ADHD-C). Virksomheden forlader ikke længere og har ikke længere adgang til de indsamlede data. Kun oplysninger fra udkast til publikation er tilgængelige
10 minutter
Korrelation af CPT Commission-fejl med ADHD-I og ADHD-C
Tidsramme: 14 minutter
Kontinuerlig præstationsopgave (CPT), deltagere bliver bedt om at trykke på mellemrumstasten, når de bliver præsenteret for et hvilket som helst bogstav undtagen bogstavet "X". Deltageren skal undlade at klikke, hvis de ser bogstavet "X" præsenteret.
14 minutter
Korrelation af Groundskeeper forkert med CPT Commission fejl
Tidsramme: 45 minutter
Groundskeeper er et spil, der er fire terninger og en basisenhed, tre af terningerne viser en baggrund af en græsmark, med lejlighedsvise stimuli, der dukker op. Den fjerde terning viser en hammer. Når en gopher vises på en af ​​kuberne, skal brugeren ramme gopheren med hammeren. Groundskeeper ukorrekte tællinger af antallet af forkerte svar, når en målstimulus præsenteres. Continuous Performance task (CPT), deltagerne bliver bedt om at trykke på mellemrumstasten, hver gang et bogstav vises midt på skærmen, undtagen når bogstavet er "X". Hvis bogstavet er et "X", skal deltageren ikke gøre noget. Kommissionsfejl var, når deltageren trykkede på mellemrumstasten, når et "X" dukkede op. Virksomheden eksisterer ikke længere og har ikke længere adgang til de indsamlede data. Kun oplysninger fra udkast til publikation er tilgængelige.
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Groundkeeper for ADHD-gruppen

Abonner