- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02127931
Prædiktive eksekutivfunktionsmodeller, der bruger interaktive håndgribelige-grafiske grænsefladeenheder hos voksne
Nuværende diagnostiske hjælpemidler, der bruges til behandling af ADHD, er i øjeblikket dyre, tidskrævende og giver kun få oplysninger om tilbehørsbevægelser som reaktion på en stimulus.
Tests såsom Conners' Rating Scale kræver subjektive svar fra forældre og lærere, hvilket gør koordinering vanskelig. Den computeriserede Conners' Continuous Performance Test (CPT) giver objektive data med hensyn til uopmærksomhed og impulsive reaktionsmønstre. Det giver dog ikke data vedrørende hjælpebevægelser såsom rastløshed, hyperaktivitet og andre uhensigtsmæssige bevægelser. Hvis den person, der tager eksamen, har en læseforstyrrelse, vil det forringe hans eller hendes evne til at svare præcist, og det vil øge responstiden. T.O.V.A. er en anden computerbaseret test, der bruges som en diagnostisk hjælp til ADHD, som bruger en mikroswitch til at registrere svar. Det bruger auditive og visuelle stimuli, som fjerner begrænsningen af læseniveauet. Den er dog ikke i stand til at måle for at måle tilbehørsbevægelser, der kan bidrage til reaktionstid og fejl ved udeladelse og idriftsættelse.
På grund af disse begrænsninger har et nyt firma kaldet CogCubed skabt et nyt spil baseret på Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) platform. Disse nye hands-on digitaliserede kuber er unikke, bevægelsesfølsomme trådløse blokke, der indeholder flere sensorer, der kan interagere med hinanden. CogCubed leverer dataene til denne undersøgelse. Spillet vil blive spillet i 30 minutters sessioner af forsøgspersoner på 18 år og derover. Emner, der rekrutteres til at spille spillet, vil være dem med ADHD og dem uden, matchet efter køn. Personer med komorbiditet af udviklingsforsinkelse, mental retardering, psykose, skizofreni, bipolar lidelse og stofmisbrug vil blive udelukket, samt enhver fysiologisk funktionsnedsættelse, der påvirker bevægelse og/eller koordination af øvre lemmer. Informeret samtykke vil blive indhentet fra deltageren før administration af spillet.
Hypotesen er, at ved at analysere data genereret fra denne nye spilleplatform ved navn Sifteo, som et spil blev skabt til, som bruger auditive og visuelle stimuli og distraherere, forventer efterforskerne, at de vil være i stand til at give en mere præcis profil af impulsivitet og uopmærksomhed. Efterforskerne forventer, at uopmærksomhed vil have flere udeladelsesfejl og færre vippebevægelser end kontrol og impulsivitet vil blive repræsenteret som mere kommission og større vippebevægelser end kontrol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55105
- Macalester College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+, mænd og kvinder
- Personer med ADHD
- Personer uden ADHD
- Depressive lidelser
- Angstlidelser
- Højt fungerende autismespektrumforstyrrelser
- Stemningsforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ADHD-gruppen spillede spil
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD.
Spillet blev spillet på Sifteo-terninger.
|
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe spillede spil
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD.
Spillet blev spillet på Sifteo-terninger.
|
Groundskeeper, et videospilsdiagnoseværktøj til ADHD administreres til probands med ADHD og alder, kønsmatchede kontroller uden ADHD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der testede højt (6 eller flere symptomer) for ADHD efter type Bestemt af voksen ADHD DSM IV-TR Checkliste
Tidsramme: 10 minutter
|
Adult ADHD DSM IV-TR Tjekliste til bestemmelse af ADHD undertyper: uopmærksom ADHD (ADHD-I), Hyperaktiv/impulsiv ADHD (ADHD-H/I) og Kombineret ADHD (ADHD-C).
Virksomheden forlader ikke længere og har ikke længere adgang til de indsamlede data.
Kun oplysninger fra udkast til publikation er tilgængelige
|
10 minutter
|
|
Korrelation af CPT Commission-fejl med ADHD-I og ADHD-C
Tidsramme: 14 minutter
|
Kontinuerlig præstationsopgave (CPT), deltagere bliver bedt om at trykke på mellemrumstasten, når de bliver præsenteret for et hvilket som helst bogstav undtagen bogstavet "X".
Deltageren skal undlade at klikke, hvis de ser bogstavet "X" præsenteret.
|
14 minutter
|
|
Korrelation af Groundskeeper forkert med CPT Commission fejl
Tidsramme: 45 minutter
|
Groundskeeper er et spil, der er fire terninger og en basisenhed, tre af terningerne viser en baggrund af en græsmark, med lejlighedsvise stimuli, der dukker op.
Den fjerde terning viser en hammer.
Når en gopher vises på en af kuberne, skal brugeren ramme gopheren med hammeren.
Groundskeeper ukorrekte tællinger af antallet af forkerte svar, når en målstimulus præsenteres.
Continuous Performance task (CPT), deltagerne bliver bedt om at trykke på mellemrumstasten, hver gang et bogstav vises midt på skærmen, undtagen når bogstavet er "X".
Hvis bogstavet er et "X", skal deltageren ikke gøre noget.
Kommissionsfejl var, når deltageren trykkede på mellemrumstasten, når et "X" dukkede op.
Virksomheden eksisterer ikke længere og har ikke længere adgang til de indsamlede data.
Kun oplysninger fra udkast til publikation er tilgængelige.
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT01711372B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Groundkeeper for ADHD-gruppen
-
Universiteit LeidenLeids Universiteits FondsRekruttering
-
University of TorontoAfsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Indiana UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttet
-
Göteborg UniversityAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetSverige
-
Istituto Giannina GasliniUniversity of Genova; IRCCS Fondazione Stella MarisRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitetItalien
-
Lumos Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater