Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív végrehajtó működési modellek interaktív kézzelfogható-grafikus interfész eszközökkel felnőtteknél

2020. január 5. frissítette: Monika Roots, CogCubed, Corp

Az ADHD kezelésében használt jelenlegi diagnosztikai segédeszközök jelenleg drágák, időigényesek, és kevés információt nyújtanak az ingerre adott kiegészítő mozgásokról.

Az olyan tesztek, mint a Conners' Rating Scale, szubjektív válaszokat igényelnek a szülőktől és a tanároktól, ami megnehezíti a koordinációt. A számítógépes Conners' Continuous Performance Test (CPT) objektív adatokat szolgáltat a figyelmetlenségről és az impulzív reakciómintázatokról. Azonban nem ad adatokat a járulékos mozgásokról, például nyugtalanságról, hiperaktivitásról és egyéb nem megfelelő mozgásokról. Ha a vizsgázó alanynak olvasási zavara van, az rontja a pontos válaszadási képességét, és megnöveli a válaszadási időt. A T.O.V.A. egy másik számítógépes teszt, amelyet az ADHD diagnosztikai segédeszközeként használnak, és amely mikrokapcsolót használ a válaszok rögzítésére. Hallási és vizuális ingereket használ, ami megszünteti az olvasási szint korlátozását. Azonban nem képes mérni a tartozékok mozgását, amely hozzájárulhat a reakcióidőhöz és a kihagyás és az üzembe helyezés hibáihoz.

Ezen korlátozások miatt a CogCubed nevű új cég új játékot készített a Sifteo Cube-on (http://www.sifteo.com) felület. Ezek az új, praktikus digitalizált kockák egyedi, mozgásérzékeny vezeték nélküli blokkok, amelyek több érzékelőt tartalmaznak, amelyek kölcsönhatásba léphetnek egymással. A CogCubed szolgáltatja az adatokat ehhez a tanulmányhoz. A játékot 30 perces szakaszokban játsszák 18 éven felüliek. A játékhoz ADHD-s és nem szenvedő alanyokat vesznek fel, nemük szerint. Kizárásra kerülnek azok, akiknek társbetegségei vannak fejlődési késleltetéssel, mentális retardációval, pszichózissal, skizofréniával, bipoláris zavarral és szerhasználati zavarokkal, valamint minden olyan fiziológiai fogyatékossággal, amely befolyásolja a felső végtagok mozgását és/vagy koordinációját. A játék lebonyolítása előtt tájékozott hozzájárulást kell kérni a résztvevőtől.

A hipotézis az, hogy a Sifteo nevű új játékplatformról generált adatok elemzésével, amelyhez egy játékot készítettek, amely hallási és vizuális ingereket, valamint zavaró tényezőket használ, a kutatók arra számítanak, hogy pontosabb profilt tudnak majd adni az impulzivitásról és a figyelmetlenségről. A vizsgálók arra számítanak, hogy a figyelmetlenség több mulasztási hibával és kevesebb billentési mozdulattal jár, mint a kontroll, és az impulzivitás több megbízásként és nagyobb billentési mozgásként jelenik meg, mint az irányítás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a 6–17 éves gyermekeken végzett 1. fázisú vizsgálataink korábbi eredményeire épül, amelyek segítségével prediktív algoritmusokat hoztunk létre az adatok elemzéséhez és az ADHD diagnózisának valószínűségének előrejelzéséhez a játék viselkedési mintái alapján. A vizsgálatban részt vevők kitöltik az affektív rendellenességek és skizofrénia ütemtervét (SADS), a DSM IV felnőtt ADHD ellenőrzőlistát, a depresszióra vonatkozó Hamilton-értékelési skálát (HRSD), a Hamilton szorongásértékelési skálát (HAM-A), és kitöltik a Conner-féle folyamatos vizsgálatot. Teljesítményteszt (CPT 3).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55105
        • Macalester College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek, férfiak és nők
  • ADHD-s egyének
  • ADHD nélküli egyének
  • Depressziós zavarok
  • Szorongásos zavarok
  • Magas működésű autizmus spektrum zavarok
  • Hangulati zavarok

Kizárási kritériumok:

  • 18 éves kor alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ADHD csoport játékot játszott
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD nélküli kontrollok kezelésére szolgál. A játékot Sifteo kockákon játszották.
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze az ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD-val nem rendelkező kontrollok számára kerül alkalmazásra.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport játszott játékot
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD nélküli kontrollok kezelésére szolgál. A játékot Sifteo kockákon játszották.
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze az ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD-val nem rendelkező kontrollok számára kerül alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik magas (6 vagy több tünetet) teszteltek ADHD-re, típusonként, a felnőtt ADHD DSM IV-TR ellenőrzőlistája alapján
Időkeret: 10 perc
Felnőtt ADHD DSM IV-TR ellenőrzőlista az ADHD altípusainak meghatározásához: figyelmetlen ADHD (ADHD-I), hiperaktív/impulzív ADHD (ADHD-H/I) és kombinált ADHD (ADHD-C). A vállalat már nem lép ki, és nem fér hozzá az összegyűjtött adatokhoz. Csak a kiadványtervezetből származó információk állnak rendelkezésre
10 perc
A CPT bizottsági hibák összefüggése az ADHD-I-vel és az ADHD-C-vel
Időkeret: 14 perc
Folyamatos teljesítményfeladat (CPT), a résztvevőket arra kérik, hogy nyomják meg a szóköz billentyűt, ha az "X" betű kivételével bármilyen betűt kapnak. A résztvevőnek tartózkodnia kell a kattintástól, ha „X” betűt lát.
14 perc
A földőr hibás korrelációja a CPT bizottsági hibáival
Időkeret: 45 perc
A Groundskeeper egy játék, négy kocka és egy alapeszköz van, a kockák közül három füves mező hátterét jeleníti meg, időnként felbukkanó ingerekkel. A negyedik kocka egy kalapácsot jelenít meg. Amikor egy gopher jelenik meg az egyik kockán, a felhasználónak el kell ütnie a golyót a kalapáccsal. A földőr hibásan számolja meg a helytelen válaszok számát, amikor célingert mutatnak be. Folyamatos teljesítményfeladat (CPT), a résztvevőket arra kérik, hogy minden alkalommal nyomják meg a szóköz billentyűt, amikor egy betű jelenik meg a képernyő közepén, kivéve ha a betű "X". Ha a betű "X", akkor a résztvevőnek nem szabad semmit tennie. A jutalékhiba az volt, amikor a résztvevő megnyomta a szóközt, amikor egy "X" megjelent. A cég már nem létezik, és már nem fér hozzá az összegyűjtött adatokhoz. Csak a kiadványtervezetből származó információk állnak rendelkezésre.
45 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT01711372B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Groundskeeper az ADHD csoport számára

3
Iratkozz fel