- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02127931
Prediktív végrehajtó működési modellek interaktív kézzelfogható-grafikus interfész eszközökkel felnőtteknél
Az ADHD kezelésében használt jelenlegi diagnosztikai segédeszközök jelenleg drágák, időigényesek, és kevés információt nyújtanak az ingerre adott kiegészítő mozgásokról.
Az olyan tesztek, mint a Conners' Rating Scale, szubjektív válaszokat igényelnek a szülőktől és a tanároktól, ami megnehezíti a koordinációt. A számítógépes Conners' Continuous Performance Test (CPT) objektív adatokat szolgáltat a figyelmetlenségről és az impulzív reakciómintázatokról. Azonban nem ad adatokat a járulékos mozgásokról, például nyugtalanságról, hiperaktivitásról és egyéb nem megfelelő mozgásokról. Ha a vizsgázó alanynak olvasási zavara van, az rontja a pontos válaszadási képességét, és megnöveli a válaszadási időt. A T.O.V.A. egy másik számítógépes teszt, amelyet az ADHD diagnosztikai segédeszközeként használnak, és amely mikrokapcsolót használ a válaszok rögzítésére. Hallási és vizuális ingereket használ, ami megszünteti az olvasási szint korlátozását. Azonban nem képes mérni a tartozékok mozgását, amely hozzájárulhat a reakcióidőhöz és a kihagyás és az üzembe helyezés hibáihoz.
Ezen korlátozások miatt a CogCubed nevű új cég új játékot készített a Sifteo Cube-on (http://www.sifteo.com) felület. Ezek az új, praktikus digitalizált kockák egyedi, mozgásérzékeny vezeték nélküli blokkok, amelyek több érzékelőt tartalmaznak, amelyek kölcsönhatásba léphetnek egymással. A CogCubed szolgáltatja az adatokat ehhez a tanulmányhoz. A játékot 30 perces szakaszokban játsszák 18 éven felüliek. A játékhoz ADHD-s és nem szenvedő alanyokat vesznek fel, nemük szerint. Kizárásra kerülnek azok, akiknek társbetegségei vannak fejlődési késleltetéssel, mentális retardációval, pszichózissal, skizofréniával, bipoláris zavarral és szerhasználati zavarokkal, valamint minden olyan fiziológiai fogyatékossággal, amely befolyásolja a felső végtagok mozgását és/vagy koordinációját. A játék lebonyolítása előtt tájékozott hozzájárulást kell kérni a résztvevőtől.
A hipotézis az, hogy a Sifteo nevű új játékplatformról generált adatok elemzésével, amelyhez egy játékot készítettek, amely hallási és vizuális ingereket, valamint zavaró tényezőket használ, a kutatók arra számítanak, hogy pontosabb profilt tudnak majd adni az impulzivitásról és a figyelmetlenségről. A vizsgálók arra számítanak, hogy a figyelmetlenség több mulasztási hibával és kevesebb billentési mozdulattal jár, mint a kontroll, és az impulzivitás több megbízásként és nagyobb billentési mozgásként jelenik meg, mint az irányítás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55105
- Macalester College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek, férfiak és nők
- ADHD-s egyének
- ADHD nélküli egyének
- Depressziós zavarok
- Szorongásos zavarok
- Magas működésű autizmus spektrum zavarok
- Hangulati zavarok
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ADHD csoport játékot játszott
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD nélküli kontrollok kezelésére szolgál.
A játékot Sifteo kockákon játszották.
|
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze az ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD-val nem rendelkező kontrollok számára kerül alkalmazásra.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport játszott játékot
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD nélküli kontrollok kezelésére szolgál.
A játékot Sifteo kockákon játszották.
|
A Groundskeeper, az ADHD videojáték-diagnosztikai eszköze az ADHD-s és életkorú, nemhez igazított, ADHD-val nem rendelkező kontrollok számára kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik magas (6 vagy több tünetet) teszteltek ADHD-re, típusonként, a felnőtt ADHD DSM IV-TR ellenőrzőlistája alapján
Időkeret: 10 perc
|
Felnőtt ADHD DSM IV-TR ellenőrzőlista az ADHD altípusainak meghatározásához: figyelmetlen ADHD (ADHD-I), hiperaktív/impulzív ADHD (ADHD-H/I) és kombinált ADHD (ADHD-C).
A vállalat már nem lép ki, és nem fér hozzá az összegyűjtött adatokhoz.
Csak a kiadványtervezetből származó információk állnak rendelkezésre
|
10 perc
|
A CPT bizottsági hibák összefüggése az ADHD-I-vel és az ADHD-C-vel
Időkeret: 14 perc
|
Folyamatos teljesítményfeladat (CPT), a résztvevőket arra kérik, hogy nyomják meg a szóköz billentyűt, ha az "X" betű kivételével bármilyen betűt kapnak.
A résztvevőnek tartózkodnia kell a kattintástól, ha „X” betűt lát.
|
14 perc
|
A földőr hibás korrelációja a CPT bizottsági hibáival
Időkeret: 45 perc
|
A Groundskeeper egy játék, négy kocka és egy alapeszköz van, a kockák közül három füves mező hátterét jeleníti meg, időnként felbukkanó ingerekkel.
A negyedik kocka egy kalapácsot jelenít meg.
Amikor egy gopher jelenik meg az egyik kockán, a felhasználónak el kell ütnie a golyót a kalapáccsal.
A földőr hibásan számolja meg a helytelen válaszok számát, amikor célingert mutatnak be.
Folyamatos teljesítményfeladat (CPT), a résztvevőket arra kérik, hogy minden alkalommal nyomják meg a szóköz billentyűt, amikor egy betű jelenik meg a képernyő közepén, kivéve ha a betű "X".
Ha a betű "X", akkor a résztvevőnek nem szabad semmit tennie.
A jutalékhiba az volt, amikor a résztvevő megnyomta a szóközt, amikor egy "X" megjelent.
A cég már nem létezik, és már nem fér hozzá az összegyűjtött adatokhoz.
Csak a kiadványtervezetből származó információk állnak rendelkezésre.
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCT01711372B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Groundskeeper az ADHD csoport számára
-
Boston Children's HospitalBefejezveStressz, pszichológiai | Akkulturációs problémaEgyesült Államok
-
eSupport HealthBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKlinikai magas kockázati pszichózis (CHR)Egyesült Államok
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Arab American University (Palestine)Befejezve2-es típusú diabetes mellitusPalesztin Terület, megszállva