Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende modellen voor uitvoerend functioneren met behulp van interactieve tastbaar-grafische interface-apparaten bij volwassenen

5 januari 2020 bijgewerkt door: Monika Roots, CogCubed, Corp

De huidige diagnostische hulpmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van ADHD zijn momenteel duur, tijdrovend en geven weinig informatie over accessoire bewegingen als reactie op een stimulus.

Tests zoals de beoordelingsschaal van Conners vereisen subjectieve reacties van ouders en leerkrachten, waardoor coördinatie moeilijk wordt. De geautomatiseerde Conners' Continuous Performance Test (CPT) levert objectieve gegevens met betrekking tot onoplettendheid en impulsieve reactiepatronen. Het geeft echter geen gegevens over bijkomende bewegingen zoals rusteloosheid, hyperactiviteit en andere ongepaste bewegingen. Als de proefpersoon die het examen aflegt een leesstoornis heeft, zal dit zijn of haar vermogen om nauwkeurig te reageren verminderen en zal de responstijd toenemen. De T.O.V.A. is een andere computergebaseerde test die wordt gebruikt als diagnostisch hulpmiddel voor ADHD, waarbij een microschakelaar wordt gebruikt om reacties op te nemen. Het maakt wel gebruik van auditieve en visuele prikkels, waardoor de beperking van het leesniveau wordt opgeheven. Het is echter niet in staat om accessoirebewegingen te meten die kunnen bijdragen aan reactietijd en fouten van weglating en commissie.

Vanwege deze beperkingen heeft een nieuw bedrijf genaamd CogCubed een nieuw spel gemaakt op basis van de Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) platform. Deze nieuwe hands-on gedigitaliseerde kubussen zijn unieke, bewegingsgevoelige draadloze blokken die meerdere sensoren bevatten die met elkaar kunnen communiceren. CogCubed levert de gegevens voor dit onderzoek. Het spel wordt gespeeld in sessies van 30 minuten door proefpersonen van 18 jaar en ouder. Onderwerpen die worden aangeworven om het spel te spelen, zijn degenen met ADHD en degenen zonder ADHD, gematcht op geslacht. Degenen met comorbiditeit van ontwikkelingsachterstand, mentale retardatie, psychose, schizofrenie, bipolaire stoornis en stoornissen in het gebruik van middelen worden uitgesloten, evenals elke fysiologische handicap die de beweging en/of coördinatie van de bovenste ledematen beïnvloedt. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de deelnemer voorafgaand aan het beheer van het spel.

De hypothese is dat door het analyseren van gegevens die zijn gegenereerd door dit nieuwe spelplatform genaamd Sifteo waarvoor een spel is gemaakt, dat auditieve en visuele prikkels en afleiders gebruikt, de onderzoekers verwachten dat ze een nauwkeuriger profiel van impulsiviteit en onoplettendheid kunnen geven. De onderzoekers verwachten dat onoplettendheid meer weglatingsfouten en minder kantelbewegingen zal hebben dan controle en impulsiviteit zal worden weergegeven als meer provisie en grotere kantelbewegingen dan controle.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef bouwt voort op de eerdere resultaten van onze fase 1-onderzoeken bij kinderen van 6-17 jaar die werden gebruikt om de voorspellende algoritmen te creëren om de gegevens te analyseren en de waarschijnlijkheid van ADHD-diagnose te voorspellen op basis van patronen van spelgedrag. Deelnemers aan deze studie zullen het schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (SADS), de DSM IV ADHD-checklist voor volwassenen, de Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD), de Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) en de Conner's Continuous invullen. Prestatietest (CPT 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55105
        • Macalester College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+, mannen en vrouwen
  • Personen met ADHD
  • Personen zonder ADHD
  • Depressieve stoornissen
  • Angst stoornissen
  • Hoogfunctionerende autismespectrumstoornissen
  • Stemmingsstoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADHD-groep speelde Game
Groundskeeper, een diagnostisch hulpmiddel voor videogames voor ADHD, wordt toegediend aan probands met ADHD en controles op basis van leeftijd en geslacht zonder ADHD. Het spel werd gespeeld op Sifteo-blokjes.
Groundskeeper, een diagnostisch hulpmiddel voor videogames voor ADHD, wordt toegediend aan probands met ADHD en controles op leeftijd en geslacht zonder ADHD.
Actieve vergelijker: Controlegroep speelde spel
Groundskeeper, een diagnostisch hulpmiddel voor videogames voor ADHD, wordt toegediend aan probands met ADHD en controles op basis van leeftijd en geslacht zonder ADHD. Het spel werd gespeeld op Sifteo-blokjes.
Groundskeeper, een diagnostisch hulpmiddel voor videogames voor ADHD, wordt toegediend aan probands met ADHD en controles op leeftijd en geslacht zonder ADHD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat hoog testte (6 of meer symptomen) voor ADHD per type bepaald door volwassen ADHD DSM IV-TR-checklist
Tijdsspanne: 10 minuten
ADHD bij volwassenen DSM IV-TR Checklist voor het bepalen van ADHD-subtypen: onoplettende ADHD (ADHD-I), hyperactieve/impulsieve ADHD (ADHD-H/I) en gecombineerde ADHD (ADHD-C). Bedrijf bestaat niet meer en heeft geen toegang meer tot de verzamelde gegevens. Alleen informatie uit conceptpublicatie beschikbaar
10 minuten
Correlatie van CPT-commissiefouten met ADHD-I en ADHD-C
Tijdsspanne: 14 minuten
Continuous Performance Task (CPT), deelnemers wordt gevraagd op de spatiebalk te drukken wanneer ze een willekeurige letter krijgen behalve de letter "X". De deelnemer moet niet klikken als hij de letter "X" ziet.
14 minuten
Correlatie van Groundskeeper onjuist met fouten van de CPT-commissie
Tijdsspanne: 45 minuten
Groundskeeper is een spel, er zijn vier kubussen en een basisapparaat, drie van de kubussen tonen een achtergrond van een grasveld, met af en toe prikkels die opduiken. De vierde kubus toont een hamer. Wanneer een gopher op een van de kubussen wordt weergegeven, moet de gebruiker de gopher met de hamer raken. Groundskeeper onjuiste tellingen van het aantal onjuiste reacties wanneer een doelstimulus wordt gepresenteerd. Continuous Performance Task (CPT), deelnemers worden gevraagd om op de spatiebalk te drukken elke keer dat er een letter in het midden van het scherm verschijnt, behalve wanneer de letter "X" is. Als de letter een "X" is, hoeft de deelnemer niets te doen. Commissiefouten waren toen de deelnemer op de spatiebalk drukte toen er een "X" verscheen. Bedrijf bestaat niet meer en heeft geen toegang meer tot de verzamelde gegevens. Alleen informatie uit conceptpublicatie beschikbaar.
45 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren