- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02127931
Predykcyjne modele funkcjonowania wykonawczego z wykorzystaniem interaktywnych urządzeń z interfejsem namacalno-graficznym u dorosłych
Obecne pomoce diagnostyczne stosowane w leczeniu ADHD są obecnie drogie, czasochłonne i dostarczają niewiele informacji na temat ruchów akcesoriów w odpowiedzi na bodziec.
Testy, takie jak Skala Oceny Connersa, wymagają subiektywnych odpowiedzi od rodziców i nauczycieli, co utrudnia koordynację. Skomputeryzowany Conners' Continuous Performance Test (CPT) dostarcza obiektywnych danych dotyczących nieuwagi i impulsywnych wzorców reagowania. Nie dostarcza jednak danych dotyczących ruchów dodatkowych, takich jak niepokój, nadpobudliwość i inne niewłaściwe ruchy. Jeśli osoba przystępująca do egzaminu ma zaburzenia czytania, wpłynie to na jej zdolność do dokładnej odpowiedzi i wydłuży czas odpowiedzi. TOVA to kolejny komputerowy test używany jako pomoc diagnostyczna dla ADHD, który wykorzystuje mikroprzełącznik do rejestrowania odpowiedzi. Wykorzystuje bodźce słuchowe i wizualne, co eliminuje ograniczenie poziomu czytania. Jednak nie jest w stanie zmierzyć ruchów akcesoriów, które mogą przyczyniać się do czasu reakcji i błędów pominięcia i prowizji.
Z powodu tych ograniczeń nowa firma o nazwie CogCubed stworzyła nową grę opartą na Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) Platforma. Te nowe, praktyczne, zdigitalizowane kostki to unikalne, wrażliwe na ruch bloki bezprzewodowe, które zawierają wiele czujników, które mogą ze sobą współdziałać. CogCubed dostarcza dane do tego badania. Gra będzie rozgrywana w 30-minutowych sesjach przez osoby w wieku 18 lat i starsze. Badanymi rekrutowanymi do gry będą ci z ADHD i ci bez, dobrani pod względem płci. Osoby ze współistniejącymi chorobami opóźnionymi w rozwoju, upośledzeniem umysłowym, psychozą, schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji zostaną wykluczone, a także wszelkie niepełnosprawności fizjologiczne, które wpływają na ruch kończyn górnych i/lub koordynację. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestnika przed rozpoczęciem gry.
Hipoteza jest taka, że analizując dane wygenerowane z nowej platformy do gier o nazwie Sifteo, dla której stworzono grę, która wykorzystuje bodźce słuchowe i wizualne oraz rozpraszacze, śledczy spodziewają się, że będą w stanie zapewnić dokładniejszy profil impulsywności i nieuwagi. Badacze spodziewają się, że nieuwaga będzie miała więcej błędów przeoczenia i mniej ruchów pochylenia niż kontrola, a impulsywność będzie reprezentowana jako więcej prowizji i większe ruchy pochylenia niż kontrola.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55105
- Macalester College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+, mężczyźni i kobiety
- Osoby z ADHD
- Osoby bez ADHD
- Zaburzenia depresyjne
- Zaburzenia lękowe
- Wysoko funkcjonujące zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenia nastroju
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ADHD grała w grę
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD.
Gra toczyła się na kostkach Sifteo.
|
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna grała w grę
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD.
Gra toczyła się na kostkach Sifteo.
|
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z wysokim wynikiem testu (6 lub więcej objawów) na ADHD według typu określonego na podstawie listy kontrolnej ADHD DSM IV-TR u dorosłych
Ramy czasowe: 10 minut
|
ADHD DSM IV-TR Lista kontrolna dla dorosłych do określania podtypów ADHD: ADHD z nieuwagą (ADHD-I), ADHD nadpobudliwe/impulsywne (ADHD-H/I) i złożone ADHD (ADHD-C).
Firma przestała istnieć i nie ma już dostępu do zebranych danych.
Dostępne są tylko informacje z projektu publikacji
|
10 minut
|
Korelacja błędów komisji CPT z ADHD-I i ADHD-C
Ramy czasowe: 14 minut
|
Ciągłe zadanie wydajnościowe (CPT), uczestnicy proszeni są o naciśnięcie spacji, gdy zostanie im przedstawiona jakakolwiek litera oprócz litery „X”.
Uczestnik musi powstrzymać się od klikania, jeśli zobaczy prezentowaną literę „X”.
|
14 minut
|
Korelacja nieprawidłowego dozorcy z błędami komisji CPT
Ramy czasowe: 45 minut
|
Groundskeeper to gra, w której znajdują się cztery kostki i urządzenie podstawowe, trzy kostki wyświetlają tło trawiastego pola, z okazjonalnymi bodźcami, które pojawiają się.
Czwarta kostka przedstawia młotek.
Gdy na jednej z kostek pojawi się susły, użytkownik musi uderzyć młotkiem w susła.
Groundskeeper nieprawidłowo zlicza liczbę nieprawidłowych odpowiedzi, gdy prezentowany jest docelowy bodziec.
Ciągłe zadanie wydajnościowe (CPT), uczestnicy proszeni są o naciśnięcie spacji za każdym razem, gdy na środku ekranu pojawi się litera, z wyjątkiem sytuacji, gdy litera to „X”.
Jeśli literą jest „X”, uczestnik nie powinien nic robić.
Błędy prowizji wystąpiły, gdy uczestnik nacisnął spację, gdy pojawił się „X”.
Firma już nie istnieje i nie ma już dostępu do zgromadzonych danych.
Dostępne są tylko informacje z projektu publikacji.
|
45 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT01711372B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strażnik dla grupy ADHD
-
CogCubed, CorpZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone