Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne modele funkcjonowania wykonawczego z wykorzystaniem interaktywnych urządzeń z interfejsem namacalno-graficznym u dorosłych

5 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Monika Roots, CogCubed, Corp

Obecne pomoce diagnostyczne stosowane w leczeniu ADHD są obecnie drogie, czasochłonne i dostarczają niewiele informacji na temat ruchów akcesoriów w odpowiedzi na bodziec.

Testy, takie jak Skala Oceny Connersa, wymagają subiektywnych odpowiedzi od rodziców i nauczycieli, co utrudnia koordynację. Skomputeryzowany Conners' Continuous Performance Test (CPT) dostarcza obiektywnych danych dotyczących nieuwagi i impulsywnych wzorców reagowania. Nie dostarcza jednak danych dotyczących ruchów dodatkowych, takich jak niepokój, nadpobudliwość i inne niewłaściwe ruchy. Jeśli osoba przystępująca do egzaminu ma zaburzenia czytania, wpłynie to na jej zdolność do dokładnej odpowiedzi i wydłuży czas odpowiedzi. TOVA to kolejny komputerowy test używany jako pomoc diagnostyczna dla ADHD, który wykorzystuje mikroprzełącznik do rejestrowania odpowiedzi. Wykorzystuje bodźce słuchowe i wizualne, co eliminuje ograniczenie poziomu czytania. Jednak nie jest w stanie zmierzyć ruchów akcesoriów, które mogą przyczyniać się do czasu reakcji i błędów pominięcia i prowizji.

Z powodu tych ograniczeń nowa firma o nazwie CogCubed stworzyła nową grę opartą na Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) Platforma. Te nowe, praktyczne, zdigitalizowane kostki to unikalne, wrażliwe na ruch bloki bezprzewodowe, które zawierają wiele czujników, które mogą ze sobą współdziałać. CogCubed dostarcza dane do tego badania. Gra będzie rozgrywana w 30-minutowych sesjach przez osoby w wieku 18 lat i starsze. Badanymi rekrutowanymi do gry będą ci z ADHD i ci bez, dobrani pod względem płci. Osoby ze współistniejącymi chorobami opóźnionymi w rozwoju, upośledzeniem umysłowym, psychozą, schizofrenią, chorobą afektywną dwubiegunową i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji zostaną wykluczone, a także wszelkie niepełnosprawności fizjologiczne, które wpływają na ruch kończyn górnych i/lub koordynację. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od uczestnika przed rozpoczęciem gry.

Hipoteza jest taka, że ​​analizując dane wygenerowane z nowej platformy do gier o nazwie Sifteo, dla której stworzono grę, która wykorzystuje bodźce słuchowe i wizualne oraz rozpraszacze, śledczy spodziewają się, że będą w stanie zapewnić dokładniejszy profil impulsywności i nieuwagi. Badacze spodziewają się, że nieuwaga będzie miała więcej błędów przeoczenia i mniej ruchów pochylenia niż kontrola, a impulsywność będzie reprezentowana jako więcej prowizji i większe ruchy pochylenia niż kontrola.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta próba opiera się na poprzednich wynikach naszych badań fazy 1 u dzieci w wieku 6-17 lat, które posłużyły do ​​stworzenia algorytmów predykcyjnych do analizy danych i przewidywania prawdopodobieństwa rozpoznania ADHD na podstawie wzorców zachowania podczas gry. Uczestnicy tego badania wypełnią Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii (SADS), Listę kontrolną ADHD dorosłych DSM IV, Skalę oceny Hamiltona dla depresji (HRSD), Skalę oceny Hamiltona dla lęku (HAM-A) oraz wypełnią Ciągłą Skalę Connera Test wydajności (CPT 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55105
        • Macalester College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+, mężczyźni i kobiety
  • Osoby z ADHD
  • Osoby bez ADHD
  • Zaburzenia depresyjne
  • Zaburzenia lękowe
  • Wysoko funkcjonujące zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Zaburzenia nastroju

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ADHD grała w grę
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD. Gra toczyła się na kostkach Sifteo.
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna grała w grę
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD. Gra toczyła się na kostkach Sifteo.
Groundskeeper, narzędzie do diagnostyki ADHD w grach wideo, jest podawane probantom z ADHD i grupom kontrolnym dobranym pod względem wieku i płci bez ADHD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wysokim wynikiem testu (6 lub więcej objawów) na ADHD według typu określonego na podstawie listy kontrolnej ADHD DSM IV-TR u dorosłych
Ramy czasowe: 10 minut
ADHD DSM IV-TR Lista kontrolna dla dorosłych do określania podtypów ADHD: ADHD z nieuwagą (ADHD-I), ADHD nadpobudliwe/impulsywne (ADHD-H/I) i złożone ADHD (ADHD-C). Firma przestała istnieć i nie ma już dostępu do zebranych danych. Dostępne są tylko informacje z projektu publikacji
10 minut
Korelacja błędów komisji CPT z ADHD-I i ADHD-C
Ramy czasowe: 14 minut
Ciągłe zadanie wydajnościowe (CPT), uczestnicy proszeni są o naciśnięcie spacji, gdy zostanie im przedstawiona jakakolwiek litera oprócz litery „X”. Uczestnik musi powstrzymać się od klikania, jeśli zobaczy prezentowaną literę „X”.
14 minut
Korelacja nieprawidłowego dozorcy z błędami komisji CPT
Ramy czasowe: 45 minut
Groundskeeper to gra, w której znajdują się cztery kostki i urządzenie podstawowe, trzy kostki wyświetlają tło trawiastego pola, z okazjonalnymi bodźcami, które pojawiają się. Czwarta kostka przedstawia młotek. Gdy na jednej z kostek pojawi się susły, użytkownik musi uderzyć młotkiem w susła. Groundskeeper nieprawidłowo zlicza liczbę nieprawidłowych odpowiedzi, gdy prezentowany jest docelowy bodziec. Ciągłe zadanie wydajnościowe (CPT), uczestnicy proszeni są o naciśnięcie spacji za każdym razem, gdy na środku ekranu pojawi się litera, z wyjątkiem sytuacji, gdy litera to „X”. Jeśli literą jest „X”, uczestnik nie powinien nic robić. Błędy prowizji wystąpiły, gdy uczestnik nacisnął spację, gdy pojawił się „X”. Firma już nie istnieje i nie ma już dostępu do zgromadzonych danych. Dostępne są tylko informacje z projektu publikacji.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strażnik dla grupy ADHD

3
Subskrybuj