- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02127931
Förutsägande exekutivt fungerande modeller som använder interaktiva materiella-grafiska gränssnittsenheter hos vuxna
Nuvarande diagnostiska hjälpmedel som används vid behandling av ADHD är för närvarande dyra, tidskrävande och ger lite information om tillbehörsrörelser som svar på en stimulans.
Tester som Conners' Rating Scale kräver subjektiva svar från föräldrar och lärare, vilket gör koordinationen svår. Det datoriserade Conners' Continuous Performance Test (CPT) ger objektiva data när det gäller ouppmärksamhet och impulsiva svarsmönster. Däremot tillhandahåller den inte data om accessoriska rörelser som rastlöshet, hyperaktivitet och andra olämpliga rörelser. Om den som tar provet har en lässtörning kommer det att försämra hans eller hennes förmåga att svara korrekt och det kommer att öka svarstiden. T.O.V.A. är ett annat datorbaserat test som används som ett diagnostiskt hjälpmedel för ADHD, som använder en mikrobrytare för att registrera svar. Den använder auditiva och visuella stimuli, vilket tar bort begränsningen av läsnivån. Det går dock inte att mäta för att mäta tillbehörsrörelser som kan bidra till reaktionstid och fel vid utelämnande och driftsättning.
På grund av dessa begränsningar har ett nytt företag som heter CogCubed skapat ett nytt spel baserat på Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plattform. Dessa nya praktiska digitaliserade kuber är unika, rörelsekänsliga trådlösa block som innehåller flera sensorer som kan interagera med varandra. CogCubed tillhandahåller data för denna studie. Spelet kommer att spelas i 30 minuters sessioner av försökspersoner som är 18 år och äldre. Ämnen som rekryteras för att spela spelet kommer att vara de med ADHD och de utan, matchade efter kön. De med samsjukligheter av utvecklingsförsening, psykisk utvecklingsstörning, psykos, schizofreni, bipolär sjukdom och missbruksstörningar kommer att exkluderas, liksom alla fysiologiska funktionshinder som påverkar rörelser och/eller koordination av övre extremiteter. Informerat samtycke kommer att erhållas från deltagaren innan spelet administreras.
Hypotesen är att genom att analysera data genererad från denna nya spelplattform vid namn Sifteo för vilken ett spel skapades, som använder auditiva och visuella stimuli och distraherare, förväntar sig utredarna att de kommer att kunna ge en mer exakt profil av impulsivitet och ouppmärksamhet. Utredarna förväntar sig att ouppmärksamhet kommer att ha fler fel av utelämnanden och mindre tiltrörelser än kontroll och impulsivitet kommer att representeras som mer kommission och större tipprörelser än kontroll.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55105
- Macalester College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18+, män och kvinnor
- Individer med ADHD
- Individer utan ADHD
- Depressiva sjukdomar
- Ångeststörningar
- Högt fungerande autismspektrumstörningar
- Humörstörningar
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADHD-gruppen spelade Game
Groundskeeper, ett videospelsdiagnostiskt verktyg för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD.
Spelet spelades på Sifteo-kuber.
|
Groundskeeper, ett diagnostiskt verktyg för videospel för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp spelade spel
Groundskeeper, ett videospelsdiagnostiskt verktyg för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD.
Spelet spelades på Sifteo-kuber.
|
Groundskeeper, ett diagnostiskt verktyg för videospel för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som testade högt (6 eller fler symtom) för ADHD efter typ Fastställs av vuxen ADHD DSM IV-TR checklista
Tidsram: 10 minuter
|
Adult ADHD DSM IV-TR Checklista för att bestämma ADHD-subtyper: ouppmärksam ADHD (ADHD-I), Hyperaktiv/impulsiv ADHD (ADHD-H/I) och kombinerad ADHD (ADHD-C).
Företaget lämnar inte längre och har inte längre tillgång till insamlad data.
Endast information från utkast till publikation tillgänglig
|
10 minuter
|
|
Korrelation av CPT Commission-fel med ADHD-I och ADHD-C
Tidsram: 14 minuter
|
Kontinuerlig prestationsuppgift (CPT), deltagarna uppmanas att trycka på mellanslagstangenten när de får någon bokstav förutom bokstaven "X".
Deltagaren måste avstå från att klicka om de ser bokstaven "X" presenterad.
|
14 minuter
|
|
Korrelation mellan markhållare felaktigt med CPT-kommissionsfel
Tidsram: 45 minuter
|
Groundskeeper är ett spel, det finns fyra kuber och en basenhet, tre av kuberna visar en bakgrund av ett gräsbevuxet fält, med enstaka stimuli som dyker upp.
Den fjärde kuben visar en klubba.
När en gopher visas på en av kuberna, måste användaren slå gophern med klubban.
Groundskeeper felaktiga räkningar av antalet felaktiga svar när en målstimulus presenteras.
Continuous Performance task (CPT), deltagarna uppmanas att trycka på mellanslagstangenten varje gång en bokstav visas i mitten av skärmen, förutom när bokstaven är "X".
Om bokstaven är ett "X" ska deltagaren inte göra något.
Kommissionsfel var när deltagaren tryckte på mellanslagstangenten när ett "X" dök upp.
Företaget finns inte längre och har inte längre tillgång till insamlad data.
Endast information från utkast till publikation tillgänglig.
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT01711372B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .