Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägande exekutivt fungerande modeller som använder interaktiva materiella-grafiska gränssnittsenheter hos vuxna

5 januari 2020 uppdaterad av: Monika Roots, CogCubed, Corp

Nuvarande diagnostiska hjälpmedel som används vid behandling av ADHD är för närvarande dyra, tidskrävande och ger lite information om tillbehörsrörelser som svar på en stimulans.

Tester som Conners' Rating Scale kräver subjektiva svar från föräldrar och lärare, vilket gör koordinationen svår. Det datoriserade Conners' Continuous Performance Test (CPT) ger objektiva data när det gäller ouppmärksamhet och impulsiva svarsmönster. Däremot tillhandahåller den inte data om accessoriska rörelser som rastlöshet, hyperaktivitet och andra olämpliga rörelser. Om den som tar provet har en lässtörning kommer det att försämra hans eller hennes förmåga att svara korrekt och det kommer att öka svarstiden. T.O.V.A. är ett annat datorbaserat test som används som ett diagnostiskt hjälpmedel för ADHD, som använder en mikrobrytare för att registrera svar. Den använder auditiva och visuella stimuli, vilket tar bort begränsningen av läsnivån. Det går dock inte att mäta för att mäta tillbehörsrörelser som kan bidra till reaktionstid och fel vid utelämnande och driftsättning.

På grund av dessa begränsningar har ett nytt företag som heter CogCubed skapat ett nytt spel baserat på Sifteo Cube (http://www.sifteo.com) plattform. Dessa nya praktiska digitaliserade kuber är unika, rörelsekänsliga trådlösa block som innehåller flera sensorer som kan interagera med varandra. CogCubed tillhandahåller data för denna studie. Spelet kommer att spelas i 30 minuters sessioner av försökspersoner som är 18 år och äldre. Ämnen som rekryteras för att spela spelet kommer att vara de med ADHD och de utan, matchade efter kön. De med samsjukligheter av utvecklingsförsening, psykisk utvecklingsstörning, psykos, schizofreni, bipolär sjukdom och missbruksstörningar kommer att exkluderas, liksom alla fysiologiska funktionshinder som påverkar rörelser och/eller koordination av övre extremiteter. Informerat samtycke kommer att erhållas från deltagaren innan spelet administreras.

Hypotesen är att genom att analysera data genererad från denna nya spelplattform vid namn Sifteo för vilken ett spel skapades, som använder auditiva och visuella stimuli och distraherare, förväntar sig utredarna att de kommer att kunna ge en mer exakt profil av impulsivitet och ouppmärksamhet. Utredarna förväntar sig att ouppmärksamhet kommer att ha fler fel av utelämnanden och mindre tiltrörelser än kontroll och impulsivitet kommer att representeras som mer kommission och större tipprörelser än kontroll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie bygger på de tidigare resultaten från våra fas 1-studier på barn i åldrarna 6-17 som användes för att skapa prediktiva algoritmer för att analysera data och förutsäga sannolikheten för ADHD-diagnos baserat på mönster av spelbeteende. Deltagarna i denna studie kommer att fylla i schemat för affektiva störningar och schizofreni (SADS), DSM IV Adult ADHD Checklista, Hamilton Rating Scal for Depression (HRSD), Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) och slutföra Conner's Continuous Prestandatest (CPT 3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55105
        • Macalester College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+, män och kvinnor
  • Individer med ADHD
  • Individer utan ADHD
  • Depressiva sjukdomar
  • Ångeststörningar
  • Högt fungerande autismspektrumstörningar
  • Humörstörningar

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADHD-gruppen spelade Game
Groundskeeper, ett videospelsdiagnostiskt verktyg för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD. Spelet spelades på Sifteo-kuber.
Groundskeeper, ett diagnostiskt verktyg för videospel för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp spelade spel
Groundskeeper, ett videospelsdiagnostiskt verktyg för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD. Spelet spelades på Sifteo-kuber.
Groundskeeper, ett diagnostiskt verktyg för videospel för ADHD administreras till probands med ADHD och ålder, könsmatchade kontroller utan ADHD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som testade högt (6 eller fler symtom) för ADHD efter typ Fastställs av vuxen ADHD DSM IV-TR checklista
Tidsram: 10 minuter
Adult ADHD DSM IV-TR Checklista för att bestämma ADHD-subtyper: ouppmärksam ADHD (ADHD-I), Hyperaktiv/impulsiv ADHD (ADHD-H/I) och kombinerad ADHD (ADHD-C). Företaget lämnar inte längre och har inte längre tillgång till insamlad data. Endast information från utkast till publikation tillgänglig
10 minuter
Korrelation av CPT Commission-fel med ADHD-I och ADHD-C
Tidsram: 14 minuter
Kontinuerlig prestationsuppgift (CPT), deltagarna uppmanas att trycka på mellanslagstangenten när de får någon bokstav förutom bokstaven "X". Deltagaren måste avstå från att klicka om de ser bokstaven "X" presenterad.
14 minuter
Korrelation mellan markhållare felaktigt med CPT-kommissionsfel
Tidsram: 45 minuter
Groundskeeper är ett spel, det finns fyra kuber och en basenhet, tre av kuberna visar en bakgrund av ett gräsbevuxet fält, med enstaka stimuli som dyker upp. Den fjärde kuben visar en klubba. När en gopher visas på en av kuberna, måste användaren slå gophern med klubban. Groundskeeper felaktiga räkningar av antalet felaktiga svar när en målstimulus presenteras. Continuous Performance task (CPT), deltagarna uppmanas att trycka på mellanslagstangenten varje gång en bokstav visas i mitten av skärmen, förutom när bokstaven är "X". Om bokstaven är ett "X" ska deltagaren inte göra något. Kommissionsfel var när deltagaren tryckte på mellanslagstangenten när ett "X" dök upp. Företaget finns inte längre och har inte längre tillgång till insamlad data. Endast information från utkast till publikation tillgänglig.
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Monika Roots, MD, CogCubed, Corp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera