冠動脈造影またはインターベンションを行うオペレーター向けの骨盤リードシールドと放射線防護キャップによる放射線防護
冠状動脈造影またはインターベンション、ランダム化対照試験を実施するオペレーターのための骨盤リードシールドと放射線防護キャップによる放射線防護
RADIATION PROTECT は、骨盤リードシールドの有無にかかわらず冠動脈造影または PCI を受けている患者を対象としたランダム化対照試験です。 この処置を行うインターベンション心臓専門医は、すべての処置において放射線防護キャップを着用します。
これらの処置中に骨盤鉛シールドと放射線防護キャップを日常的に使用することで、インターベンション心臓専門医が被曝する放射線量が減少するとの仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈造影または PCI のために紹介された患者は、骨盤リード シールドの有無にかかわらず手術を受けるように無作為に割り付けられ、術者は放射線防護キャップを着用します。
臨床効果は、インターベンション心臓専門医が曝露した総放射線量と、1分あたりの総放射線曝露量を測定する二次結果に基づいて評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L2X2
- Hamilton Health Sciences
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 冠動脈造影または経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のために紹介された患者
除外基準:
- 年齢 ≤ 18 歳
- 以前に RADIATION PROTECT 試験に含まれていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:鉛シールドなし
放射線被ばくを軽減するためのすべての日常的な措置(鉛のエプロン、鉛の首輪、鉛のレンズ、下端に長い鉛のスカートが取り付けられた可動天井吊り下げ式鉛シールドを含む)は、日常的に行われているとおりに使用され、オペレーターの裁量に任されます。 このグループでは LEAD SHIELD は使用されません。 この処置を行うインターベンション心臓専門医は、すべての処置において放射線防護キャップを着用します。 |
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実験的:鉛シールド付き
放射線被ばくを軽減するためのすべての日常的な措置(鉛のエプロン、鉛の首輪、鉛のレンズ、下端に長い鉛のスカートが取り付けられた可動天井吊り下げ式鉛シールドを含む)は、日常的に行われているとおりに使用され、オペレーターの裁量に任されます。 このグループでは、LEAD SHIELD が使用されます。 骨盤リードシールドは、臍から膝まで患者に掛けられます。 この処置を行うインターベンション心臓専門医は、すべての処置において放射線防護キャップを着用します。 |
骨盤リードシールドが臍から膝まで患者に掛けられます。 この処置を行うインターベンション心臓専門医は、すべての処置において放射線防護キャップを着用します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総放射線量
時間枠:施術時間(予想平均30分)
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施術時間(予想平均30分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1分あたりの放射線被ばく量
時間枠:施術時間(予想平均30分)
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左胸部と左側頭部における1分あたりの放射線被ばく量(μSv /分)における両グループの差。
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施術時間(予想平均30分)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Sanjit S Jolly, MD、Hamilton Health Sciences, McMaster University
- 主任研究者:Ashraf Al Azzoni, MD、Hamilton Health Sciences Corporation
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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