ЗАЩИТА ОТ РАДИАЦИИ Защитный тазовый свинцовый щиток и колпачок для защиты от радиации для операторов, выполняющих коронарную ангиографию или вмешательство
Радиационная защита с использованием тазового свинцового щитка и колпачка для защиты от радиации для операторов, выполняющих коронарографию или вмешательство, рандомизированное контролируемое исследование
RADIATION PROTECT — это рандомизированное контролируемое исследование пациентов, перенесших коронарографию или ЧКВ с тазовым свинцовым экраном или без него. Интервенционные кардиологи, которые будут выполнять эту процедуру, во время всех процедур будут носить колпачок для защиты от радиации.
Предполагается, что регулярное использование тазового свинцового щитка и колпачка для защиты от радиации во время этих процедур уменьшит количество радиации, которой подвергаются интервенционные кардиологи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, направленные на коронарографию или ЧКВ, будут рандомизированы для прохождения процедуры с тазовым свинцовым экраном или без него, а оператор будет носить колпачок для защиты от радиации.
Клиническая эффективность будет оцениваться на основе общей дозы облучения, которой подвергся интервенционный кардиолог, а также вторичного результата, измеряющего общую дозу облучения в минуту.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L2X2
- Hamilton Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент направлен на коронарографию или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 18 лет
- Предыдущее участие в испытании RADIATION PROTECT
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без свинцового щита
Все стандартные меры по снижению радиационного облучения (включая свинцовые фартуки, свинцовые ошейники, свинцовые линзы, подвижный подвешенный к потолку свинцовый экран с длинной свинцовой юбкой, прикрепленной к его нижнему краю) будут использоваться в обычном порядке и будут оставлены на усмотрение операторов. СВИНЦОВЫЙ ЩИТ не будет использоваться в этой группе. Интервенционные кардиологи, которые будут выполнять эту процедуру, во время всех процедур будут носить колпачок для защиты от радиации. |
|
|
Экспериментальный: Со свинцовым щитом
Все стандартные меры по снижению радиационного облучения (включая свинцовые фартуки, свинцовые ошейники, свинцовые линзы, подвижный подвешенный к потолку свинцовый экран с длинной свинцовой юбкой, прикрепленной к его нижнему краю) будут использоваться в обычном порядке и будут оставлены на усмотрение операторов. В этой группе будет использоваться СВИНЦОВЫЙ ЩИТ. Тазовый свинцовый экран накладывается на пациента от пупка до колен. Интервенционные кардиологи, которые будут выполнять эту процедуру, во время всех процедур будут носить колпачок для защиты от радиации. |
На пациента накладывают тазовый свинцовый щит от пупка до колен. Интервенционные кардиологи, которые будут выполнять эту процедуру, во время всех процедур будут носить колпачок для защиты от радиации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарная доза радиации
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (ожидаемая средняя продолжительность 30 минут)
|
|
Продолжительность процедуры (ожидаемая средняя продолжительность 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза облучения в минуту
Временное ограничение: Продолжительность процедуры (ожидаемая средняя продолжительность 30 минут)
|
Разница между обеими группами в экспозиционной дозе облучения в минуту (мкЗв/мин) на левую грудь и левую височную область.
|
Продолжительность процедуры (ожидаемая средняя продолжительность 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sanjit S Jolly, MD, Hamilton Health Sciences, McMaster University
- Главный следователь: Ashraf Al Azzoni, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RADIATION PROTECT
- Project Number 12-520 (Другой идентификатор: Hamilton Health Sciences Research Ethics Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .